FCR008 Klinische Bewertung Cerabone Final _14Nov08 - 3GO

aap BiomaterialsGmbH & Co. KGLagerstr. 11-1564807 DieburgCERABONE ®Klinische BewertungFCR 008Gültig ab14.11.2008Seite 19 von 58detem Knochen war bei Ostim ® mit 41% am höchsten, gefolgt von derOstim ® /Cerabone ® Gruppe mit 36% und der Cerabone ® Gruppe mit 26%. DieKontrollgruppe (Leerdefekt) erreichte lediglich 16% Bedeckung. Die Einsprossungvon neu gebildeten Knochen lag in der Cerabone ® Gruppe bei durchschnittlich 55%,in der Ostim ® /Cerabone ® Gruppe bei 75%. Diese Ergebnisse entsprechen den vonHing et al 26 gefundenen Ergebnissen für das gleichartige Endobon ® . Bei derKontrollgruppe mit dem nicht aufgefüllten Defekt zeigte sich nach acht Wochen inkeinem Fall eine Füllung des Defektes mit frischem Knochen.7.2.2 Tierexperimentelle Untersuchungen - Endobon ®Bei Cerabone ® handelt es sich um eine Weiterentwicklung von Endobon ® . Dies wirdschon seit 1991 eingesetzt und findet sich daher im Tierversuch häufig als Kontrollvariante.Im Folgenden werden einige tierexperimentelle Untersuchungen vorgestellt,die mit Endobon ® durchgeführt wurden, um die Sicherheit und Verträglichkeitder Hydroxyapatikeramiken zu belegen.Schnettler et al (1998) untersuchten die Dynamik der Knochenneu- und Umbildungam Femur des Minischweins. Endobon ® wurde dabei neben einer demineralisiertenKnochenmatrix (Grafton ® ) als Kontrollvariante (n=8) zur Füllung kritischer Defektegenutzt. Es wurde über einen Zeitraum von sechs, bzw. von 12 Wochen nachbeobachtet.Der Knocheneinwuchs bis zum 35. Tag war bei dem mittels Pressfit-Verfahren implantierten Endobon ® randständig. Nach 12 Wochen war die Keramikvollständig knöchern durchbaut und ließ bis in das Zentrum hinein Gefäßneubildungerkennen 56 .Ebenfalls von Schnettler et al (2003) wurde das Einwachsverhalten von Endobon ®mit und ohne Überzug von Wachstumsfaktoren im Femur von Minischweinen(n=24) untersucht. Die Tiere wurden nach 34 bzw. 80 Tagen getötet und dieImplantatregion untersucht. Das mit Wachstumsfaktoren behandelte Endobon ®zeigte schon nach 34 Tagen ein ebenso gutes Integrationsergebnis wie die Kontrollemit autologer Spongiosa. Die Endobonimplante ohne Wachstumsfaktoren warennach 34 Tagen am Beginn der Inkorporation. Nach 80 Tagen waren alle Implantateeingewachsen und mit neuen Gefäßen versorgt 54,57 .Die Arbeitsgruppe um Hing untersuchte in mehreren Studien die Integration vonKnochenersatzmaterialien in Abhängigkeit verschiedener Parameter, wie der Porengrößeund dem interkonnektierenden Verbund der Poren im Implantat. Endobon ®wurde in die distalen Enden von Kaninchenfemora implantiert. Der Beobachtungszeitraumbetrug bis zu sechs Monate. Die Implantate wurden nach fünf, 13 und 26Wochen untersucht. Endobon ® erwies sich dabei als völlig biokompatibel und zeigteeine gute Osseointegration 25,26,26 .Jensen et al. (1996) verglichen das Integrationsverhalten von Endobon ® , Bio-Oss ® ,Pro Osteon ® und Interpore 500 ® in der Kaninchentibia. Die Heilung verlief in allenFällen ohne besondere Vorkommnisse. Nach acht Wochen konnte zwischen deneinzelnen Implantaten kein Unterschied im Gehalt an neu gebildetem Knochen festgestelltwerden. Endobon ® wurde nicht resorbiert oder abgebaut. Den höchstenGrad an Osseointegration zeigte BioOss ®31 .Wippermann et al (1999) untersuchte die Integration von Endobon ® (HA) mit undohne Beimischung von autologem Knochenmark. Es wurde in die Schafstibia (nWeitergabe sowie Vervielfältigung dieser Unterlage, Verwertung und Mitteilung ihres Inhalts nichtgestattet, soweit nicht ausdrücklich zugestanden. Zuwiderhandlungen verpflichten zu Schadenersatz.Alle Rechte für den Fall der Patenterteilung oder Gebrauchsmuster-Eintragung vorbehalten.