Inhaltsverzeichnis - Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft

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XIIInhaltsverzeichnis2.9.3 Monographien ...................................................................................................... 332.9.4 Sachregister........................................................................................................... 352.10 Prüfung auf Identität .......................................................................................... 362.10.1 Allgemeines .......................................................................................................... 362.10.2 Dünnschichtchromatographie.............................................................................. 372.10.3 UV/Vis-Spektroskopie............................................................................................ 382.10.4 Infrarot-Spektroskopie ......................................................................................... 382.10.5 Nahes-Infrarot-Spektroskopie ............................................................................. 392.11 Prüfung auf Reinheit........................................................................................... 402.11.1 Allgemeines .......................................................................................................... 402.11.2 Allgemeine Prüfungen .......................................................................................... 422.11.3 Wareneingangskontrolle in der pharmazeutischen Industrie ............................ 472.12 Gehaltsbestimmungsmethoden......................................................................... 482.13 Zeitschriften zur Ph. Eur...................................................................................... 482.14 Wissenschaftlicher Kommentar zum Arzneibuch ............................................. 492.15 Übungsaufgaben ................................................................................................. 503 United States Pharmacopeia............................................................. 523.1 Geschichte ............................................................................................................ 523.2 Rechtliche Bedeutung ......................................................................................... 533.3 Aufbau der USP .................................................................................................... 533.4 Aufbau der Monographien.................................................................................. 543.5 Inhaltliche Unterschiede zur Ph. Eur. ................................................................ 553.6 Allgemeiner Teil ................................................................................................... 563.7 Internationale Harmonisierung ......................................................................... 573.8 Pharmacopoeial Forum ....................................................................................... 583.9 Supplements ........................................................................................................ 584 Andere Arzneibücher ........................................................................ 594.1 Deutsches Arzneibuch ......................................................................................... 594.2 Deutscher Arzneimittel-Codex............................................................................ 604.2.1 Geschichtliches ..................................................................................................... 604.2.2 Der DAC heute und das Neue Rezept-Formularium 47 .......................................... 604.3 Britisches Arzneibuch .......................................................................................... 614.4 Dame Agatha’s Poisonous Pharmacopoeia ....................................................... 624.5 Japanisches Arzneibuch ...................................................................................... 624.6 Internationale Pharmakopöe und die WHO Selection of Essential Drugs ...... 624.7 Homöopathisches Arzneibuch ............................................................................ 65
InhaltsverzeichnisXIII5 Der analytische Lebensweg eines Arzneistoffes ............................... 665.1 Phase I: Die Analytik beim Wirkstoffproduzenten/Audits................................ 665.2 Phase II: Die Einsatzstoffprüfung....................................................................... 675.3 Phase III: In-Prozess-Kontrolle .......................................................................... 685.4 Phase IV: Die Arzneimittelprüfung..................................................................... 695.5 Phase V: Stabilitätstests ...................................................................................... 705.6 Rückstellmuster ................................................................................................... 726 Moderne pharmazeutische Analytik und analytischeValidierungsparameter ..................................................................... 736.1 Qualitätskontrolle in einem typischen Unternehmen ..................................... 736.2 Typische Analysenverfahren ............................................................................... 736.2.1 Wie man eine typische HPLC-Methode entwickelt .............................................. 746.3 Analytische Validierungsparameter ................................................................... 786.3.1 Validierung und Verifizierung .............................................................................. 786.3.2 Richtigkeit (accuracy) ............................................................................................ 796.3.3 Präzision (precision) ............................................................................................. 806.3.4 Robustheit (robustness)........................................................................................ 816.3.5 Linearität (linearity) .............................................................................................. 826.3.6 Bereich (range)...................................................................................................... 826.3.7 Nachweisgrenze (limit of detection, LOD) ............................................................ 826.3.8 Bestimmungsgrenze (limit of quantitation, LOQ) ................................................ 826.3.9 Spezifität (specificity)............................................................................................ 836.3.10 Sensitivität (sensitivity) ........................................................................................ 836.3.11 Out of specification (OOS; außerhalb der Spezifikation)...................................... 836.3.12 Welche Validierungsparameter für welchen Test? ............................................... 847 Identitäts- und Gruppenreaktionen desEuropäischen Arzneibuchs ................................................................ 857.1 Farbstoffe ............................................................................................................. 867.1.1 Polymethinfarbstoffe............................................................................................ 867.1.2 Triphenylmethanfarbstoffe................................................................................... 867.2 Identifizierung von Halogeniden....................................................................... 887.2.1 Bromid .................................................................................................................. 887.2.2 Chlorid ................................................................................................................... 897.3 Aufschlussmethoden ........................................................................................... 897.4 Nachweis primärer aromatischer Amine ........................................................... 907.5 Quantitative Bestimmung von primären aromatischen Aminen .................... 927.6 Nachweis saurer („aktiver“) Methylengruppen ................................................ 94
Seite 4 und 5: XIVInhaltsverzeichnis7.7 Zwikker-Re
Seite 6: XVIInhaltsverzeichnis12.4 Hilfsstof

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