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Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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8. Datenlage zu Nebenwirkungen und Lebensqualität<br />

Verteilung der Nebenwirkungsliteratur nach Art<br />

(Datenquelle: 136 Artikel relevant für Kapitel NW/LQ)<br />

<strong>Seed</strong>-Dislokation<br />

8%<br />

Lebensqualität<br />

8%<br />

erektile NW<br />

21%<br />

Sonstige<br />

6%<br />

Abbildung 6: Verteilung der Nebenwirkungs-Literatur nach Art<br />

rektale NW<br />

23%<br />

urethrale NW<br />

34%<br />

rektale NW urethrale NW erektile NW <strong>Seed</strong>-Dislokation Lebensqualität Sonstige<br />

Je nach Studientyp lassen sich die 136 Artikel weiter in<br />

Kasuistiken, systematische Übersichtsar<strong>bei</strong>ten, narrative<br />

Übersichtsar<strong>bei</strong>ten, Kohortenstudien mit Sicherheit als<br />

Primärparameter, Kohortenstudien mit Sicherheit als<br />

Sekundärparameter, Querschnittstudie / Survey und Audit /<br />

Monitoring mit Fragebogen differenzieren. Aus Abbildung 7<br />

geht hervor, dass mehr als die Hälfte der Nebenwirkungs-<br />

Artikel Kohortenstudien sind, wo<strong>bei</strong> 71 Artikel Sicherheit als<br />

Primärparameter und 4 Artikel Sicherheit als<br />

Sekundärparameter haben. Von diesen 71 Kohortenstudien mit<br />

Sicherheit als Primärparameter sind 23 Artikel hinsichtlich des<br />

Erhebungsmodus retrospektiv, 20 prospektiv und 28 <strong>bei</strong>m<br />

ersten orientierenden Lesen nicht eindeutig zuzuordnen (eine<br />

exakte Zuordnung erfolgte <strong>bei</strong> der späteren Bear<strong>bei</strong>tung).<br />

Im folgenden wird abschnittsweise für die verschiedenen Arten<br />

der Nebenwirkungen (rektal, urethral, erektil, <strong>Seed</strong>-Dislokation,<br />

Lebensqualität und sonstige) die Literatur in narrativer Form<br />

zusammenfassend dargestellt, wo<strong>bei</strong> eine Hierarchisierung der<br />

Literatur anhand des Studientyps (Übersichtsar<strong>bei</strong>ten,<br />

Kohortenstudie, Querschnittsstudien / Survey´s, Audits /<br />

Monitiorings und Kasuistiken) Berücksichtigung findet (11.5<br />

Evidenz-Klassifizierung von Unterlagen gemäß § 18 (Abs. 3)<br />

der aktuellen Verfahrensordnung des G-BA).<br />

93/415<br />

HTA zur permanenten <strong>interstitielle</strong>n <strong>Brachytherapie</strong>, copyright KBV und Bundesärztekammer<br />

Differenzierung der<br />

Literatur in<br />

Übersichtsar<strong>bei</strong>ten,<br />

Kohorten-Studien,<br />

Surveys und Audits<br />

Narrative<br />

Literaturaufbereitung<br />

unter hierarchischer<br />

Berücksichtigung ds<br />

Studientyps

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