Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

7. Datenlage zum therapeutischen Nutzen
Eine weitere Untersuchung verglich die temporäre HDR-
Brachytherapie mit der LDR-PBT [Grills et al., 2004]; hierbei
zeigten sich bzgl. des 3-Jahres-bNED vergleichbare Ergebnisse.
Die weiteren mittels Kurzauswertung begutachteten Studien
wiesen keine Vergleichsgruppe auf. In diesen Untersuchungen
wurden PBT-Verlaufsdaten – in der Regel zum bNED – mit
unterschiedlicher Schwerpunktsetzung (prognostische
Faktoren, Risikogruppen, Strahlendosis, etc.) dargestellt.
Diese Untersuchungen konnten aufgrund des Prüfplans mit
Fehlen einer Vergleichsgruppe evidenzbasiert nicht zum
Nachweis einer genuinen Wirksamkeit der PBT beitragen.
In einigen Studien fanden sich Hinweise auf differentielle
Wirkungen unterschiedlicher Strahlendosen auf bNED-Parameter.
Als prognostische Faktoren bzw. Merkmale für Risikogruppierungen
wurden in der Mehrzahl der Studien das T-
Stadium, der Gleason-Score und der initiale PSA-Wert
evaluiert; in einigen außerdem die Anzahl positiver Biopsien
oder das Vorliegen einer perineuralen Tumorinfiltration.
Generell konnte die prognostische Bedeutung des T-Stadiums,
des Gleason-Scores und des initialen PSA-Werts bestätigt
werden. Hinsichtlich der prädiktiven Bedeutung einer niedrigen
Risikogruppierung für die Wirksamkeit einer PBT waren die
Ergebnise nicht einheitlich. In der retrospektiven Vergleichsstudie
von Kupelian et al. zeigte sich in der niedrigen
Risikogruppe kein 7-Jahres-bNED-Unterschied zwischen PBT,
EBRT>72Gy und radikaler Prostatektomie, bei der Gesamtgruppe
der Patienten mit mittlerer und hoher Risikogruppierung
war die EBRT>72Gy der PBT und der radikalen Prostatektomie
überlegen [Kupelian et al., 2004]. In einer weiteren
retrospektiven Fallserie [Sharkey et al., 2002] ergaben sich
über alle drei Risikogruppierungen hinweg ebenfalls keine
Unterscheide beim 5-Jahres-bNED zwischen der PBT und der
radikalen Prostatektomie; bei der höheren Risikogruppe zeigte
sich sogar im Gegensatz ein Trend zugunsten der PBT
gegenüber der radikalen Prostatektomie.
In den retrospektiven Studien ohne Vergleichsgruppe wurde
unter PBT bei den Risikogruppierungen bei der Mehrzahl der
Studien ein besserer Behandlungseffekt bei niedrigerer
Risikogruppierung beobachtet [Merrick et al., 2002h], [Merrick
et al., 2004d], [Battermann, 2004], [Beyer et al., 2003c], [Ellis
et al., 2003c], [Kollmeier et al., 2003]; [Koutrovelis et al.,
2003b]; [Lee et al., 2002b], bei der Minderzahl der Studien
zeigten sich keine Beziehung zwischen Risikogruppierung und
bNED [Merrick et al., 2001a], [Merrick et al., 2001f],
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
Retrospektive
Kohortenstudien zur
PBT ohne
Vergleichsgruppe
Wirkungen unterschiedlicher
Srahlendosen
Unterschiedliche
prognostische
Faktoren und
Risikogruppen