Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

7. Datenlage zum therapeutischen Nutzen
• [Potters et al., 2003d]: The
prognostic significance of Gleason
Grade in patients treated with
permanent prostate brachytherapy
• [Sharkey et al., 2002]:
Brachytherapy versus radical
prostatectomy in patients with
clinically localized prostate cancer
• [Stock et al., 2002c]: What is the
optimal dose for 125I prostate
implants? A dose-response analysis
of biochemical control, post-
87/415
HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und
Bundesärztekammer
treatment prostate biopsies, and
long-term urinary symptoms
• [Stock et al., 2003a]: Prostatespecific
antigen bounce after
prostate seed implantation for
localized prostate cancer: descriptions
and implications
• [Zelefsky et al., 2000a]: Five-year
biochemical outcome and toxicity
with transperineal CT-planned
permanent I-125 prostate implantation
for patients with localized
prostate cancer
Die übrigen Publikationen zu Behandlungsaspekten wurden
aus verschiedenen formalen und inhaltlichen Gründen (z.B.
Doppelpublikationen bzw. Patientendaten schon in einer
anderen Publikation mitgeteilt, Therapiedaten nicht zuverlässig
extrahierbar bzw. zuordenbar, etc.) nicht einer Einzelauswertung
unterzogen (s. 11.2 Screening-Kriterien) .
7.6 Auswertung der Primärliteratur zum
therapeutischen Nutzen
Die eingeschlossenen Studien bezogen sich in aller Regel –
wie in der Literaturrecherche vorgegeben – auf das lokal
begrenzte Prostatakarzinom. Nur ausnahmsweise waren in
Studien darüber hinaus auch Patienten mit dem Tumorstadium
T3 eingeschlossen worden [Merrick et al., 2001g], [Merrick et
al., 2001f], [Merrick et al., 2002c], [Merrick et al., 2004a].
Die folgenden Aussagen und Wertungen beziehen sich dessen
ungeachtet immer nur auf das lokal begrenzte Prostatakarzinom.
Unter den für den Zeitraum 2001 bis 06/2004 vorgefundenen
Studien befindet sich eine prospektive, randomisierte kontrollierte
Evaluationsstudie [Wallner et al., 2003]. Diese Studie vergleicht
jedoch die klinischen Effekte unterschiedlicher Radionuklide
( 125 I vs 103 Pd) ohne Einschluss einer Leer- oder Standardreferenzbedingung.
Die 3-Jahres-bNED-Daten lagen für
beide Radionuklide bei ca. 90%.
Zu dieser Studie wurden außerdem in einer separaten
Publikation [Wallner et al., 2002a] urethrale und rektale Nebenwirkungen
während der ersten zwölf Monate nach Seed-
Implantation mitgeteilt.
Dieses RCT wurde einer Langauswertung unterzogen (s.
11.7.1 Langauswertungen der Primärstudien).
Ferner wurden im Literaturrecherche-Zeitraum vergleichende
Wirksamkeitsdaten aus einer umfangreichen retrospektiven
Kohortenstudie publiziert, in welcher die Ergebnisse nach PBT
und einer Kombination aus PBT und EBRT denjenigen einer
T-Stadium
Studien bezogen
sich auf lokal
begrenztes Prostatakarzinom
Einziges RCT
(Wallner et al., 2003)
vergleicht zwei
verschiedene
Radionuklide
miteinander
Retrospektive
Kohortenstudien mit
Vergleich der PBT vs
EBRT vs radikale
Prostatektomie