Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...
Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ... Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...
7. Datenlage zum therapeutischen Nutzen Wie im Kapitel Methodik beschrieben wurden die in den Stellungnahmen angegebenen Literaturquellen zunächst vollständig in die Gesamt-Literaturliste der HTA-Arbeitsgruppe aufgenommen und dann in einem weiteren Schritt einem zweistufigen Screening-Verfahren unterzogen. Das Screening- Verfahren durch die HTA-Arbeitsgruppe wurde nach denselben Kriterien durchgeführt wie bei der eigenen Primärliteratur- Recherche, um der Literatur der Stellungnehmenden dieselbe Bedeutung wie der Literatur aus der eigenen Recherche beizumessen. Eine besondere Bedeutung kommt den Literaturquellen der Stellungnehmenden mit Angaben zur Wirksamkeit zu. Wurden im Rahmen des zweiten Literaturscreenings durch die HTA- Arbeitsgruppe einzelne Literaturquellen als relevant für eine Kurz- oder Langauswertung identifiziert, hat die HTA- Arbeitsgruppe differenziert, ob diese Literaturquellen bereits in HTA-Berichten anderer Organisationen ausgewertet wurden. Lag für eine Literaturquelle bereits eine Auswertung in einem anderen HTA-Bericht vor und ist dieser HTA-Bericht im Rahmen dieser Arbeit an anderer Stelle ausgewertet worden, hat die HTA-Arbeitsgruppe auf eine zusätzliche separate Einzelauswertung verzichtet. Nach Auffassung der HTA- Arbeitsgruppe konnten solche Literaturquellen zur Wirksamkeit, die in der Regel alle vor dem Jahr 2001 publiziert worden sind, ausreichend systematisch und differenziert im Rahmen der Bewertung der HTA-Berichte als Informationssynthesen einzelner Studienauswertungen berücksichtigt werden. Von Stellungnehmenden benannte Literaturquellen zur Wirksamkeit, die nicht im Kapitel Wirksamkeit aus HTA- Berichten berücksichtigt worden sind, wurden einer systematischen Einzelauswertung durch die HTA-Arbeitsgruppe unterzogen. 7.5 Einzelne wissenschaftliche Veröffentlichungen (Primärliteratur) Die Bewertung zum therapeutischen Nutzen der Methode fand auf der Grundlage der besten verfügbaren Evidenz statt. Von den ca. insgesamt 1.800 gefundenen Dokumenten wurden nach Abschluss des durch je zwei Auswerter durchgeführten Screening-Prozesses (s. 4.3 Informationsauswahl, - auswertung und -bewertung) 37 Publikationen zu Wirksamkeitsaspekten strukturiert ausgewertet (s. 11.4 Konsentierte Auswertungsbögen der Arbeitsgruppe) und der in 11.5 84/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer Zweistufiges Screening-Verfahren Besondere Bedeutung der Literaturquellen mit Angaben zur Wirksamkeit Bewertung nach dem Prinzip der „best evidence“ standardisierte und systematische Auswertung der wissenschaftlichen Literatur durch gemeinsame Arbeitsgruppe
7. Datenlage zum therapeutischen Nutzen Evidenz-Klassifizierung von Unterlagen gemäß § 18 (Abs. 3) der aktuellen Verfahrensordnung des G-BA aufgelisteten Evidenzhierarchie zugeordnet. Dabei wurde die von einem Bearbeiter der AG vorgenommene Einzelauswertung anschliessend von einem weiteren Bearbeiter der AG überprüft. Die Ergebnisse der Einzelauswertungen wurden sodann anhand des ausgefüllten Datenextraktionsbogens in der HTA-Arbeitsgruppe diskutiert und konsentiert. Die ausgewerteten Publikationen zum therapeutischen Nutzen werden im folgenden aufgeführt; die jeweiligen Einzelauswertungen sind unter 11.7 Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen in alphabetischer Ordnung aufgeführt. a) Langauswertung • [Kupelian et al., 2004]: Radical prostatectomy, external beam radiotherapy or =72 Gy, permanent seed implantation, or combined seeds/external beam radiotherapy for stage T1-T2 prostate cancer • [Potters et al., 2004a]: Monotherapy for stage T1-T2 prostate cancer: radical prostatectomy, external beam b) Kurzauswertung • [Adeeb et al., 2002]: CT guided pararectal seed implant for localized prostate cancer: a preliminary report • [Barrett et al., 2004]: Efficacy of brachytherapy for prostate cancer in African Americans compared with Caucasians • [Battermann, 2001]: Jod-125 interstitielle Therapie bei lokalisiertem Prostatakarzinom. Ergebnisse der Universität Utrecht. Interstitial iodine 125 therapy in localized prostatic carcinoma. Results at the Utrecht University • [Battermann et al., 2004] : Results of permanent prostate brachytherapy, 13 years of experience at a single institution radiotherapy, or permanent seed implantation • [Wallner et al., 2002a]: I-125 versus Pd-103 for low-risk prostate cancer: morbidity outcomes from a prospective randomized multicenter trial • [Wallner et al., 2003]: 125I versus 103Pd for low-risk prostate cancer: preliminary PSA outcomes from a prospective randomized multicenter trial • [Beyer et al., 2003c] : Relative influence of Gleason score and pretreatment PSA in predicting survival following brachytherapy for prostate cancer • [Clarke et al., 2002]: The role of endorectal coil MRI in patient selection and treatment planning for prostate seed implants • [D'Amico et al., 2003a]: Comparing PSA outcome after radical prostatectomy or magnetic resonance imaging-guided partial prostatic irradiation in select patients with clinically localized adenocarcinoma of the prostate • [Ellis et al., 2003c]: Four-year biochemical outcome after radioimmunoguided transperineal 85/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer Auflistung der für eine Einzelauswertung ausgewählten Publikationen
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7. Datenlage zum therapeutischen Nutzen<br />
Evidenz-Klassifizierung von Unterlagen gemäß § 18 (Abs. 3)<br />
der aktuellen Verfahrensordnung des G-BA aufgelisteten<br />
Evidenzhierarchie zugeordnet.<br />
Da<strong>bei</strong> wurde die von einem Bear<strong>bei</strong>ter der AG vorgenommene<br />
Einzelauswertung anschliessend von einem weiteren<br />
Bear<strong>bei</strong>ter der AG überprüft. Die Ergebnisse der Einzelauswertungen<br />
wurden sodann anhand des ausgefüllten<br />
Datenextraktionsbogens in der HTA-Ar<strong>bei</strong>tsgruppe diskutiert<br />
und konsentiert.<br />
Die ausgewerteten Publikationen zum therapeutischen Nutzen<br />
werden im folgenden aufgeführt; die jeweiligen Einzelauswertungen<br />
sind unter 11.7 Einzelauswertungen der<br />
Primärstudien zum therapeutischen Nutzen in alphabetischer<br />
Ordnung aufgeführt.<br />
a) Langauswertung<br />
• [Kupelian et al., 2004]: Radical<br />
prostatectomy, external beam<br />
radiotherapy or =72 Gy,<br />
permanent seed implantation, or<br />
combined seeds/external beam<br />
radiotherapy for stage T1-T2<br />
prostate cancer<br />
• [Potters et al., 2004a]:<br />
Monotherapy for stage T1-T2<br />
prostate cancer: radical<br />
prostatectomy, external beam<br />
b) Kurzauswertung<br />
• [Adeeb et al., 2002]: CT guided<br />
pararectal seed implant for<br />
localized prostate cancer: a<br />
preliminary report<br />
• [Barrett et al., 2004]: Efficacy of<br />
brachytherapy for prostate cancer<br />
in African Americans compared<br />
with Caucasians<br />
• [Battermann, 2001]: Jod-125<br />
<strong>interstitielle</strong> Therapie <strong>bei</strong><br />
lokalisiertem Prostatakarzinom.<br />
Ergebnisse der Universität<br />
Utrecht. Interstitial iodine 125<br />
therapy in localized prostatic<br />
carcinoma. Results at the Utrecht<br />
University<br />
• [Battermann et al., 2004] : Results<br />
of permanent prostate<br />
brachytherapy, 13 years of<br />
experience at a single institution<br />
radiotherapy, or permanent seed<br />
implantation<br />
• [Wallner et al., 2002a]: I-125<br />
versus Pd-103 for low-risk<br />
prostate cancer: morbidity<br />
outcomes from a prospective<br />
randomized multicenter trial<br />
• [Wallner et al., 2003]: 125I versus<br />
103Pd for low-risk prostate<br />
cancer: preliminary PSA outcomes<br />
from a prospective randomized<br />
multicenter trial<br />
• [Beyer et al., 2003c] : Relative<br />
influence of Gleason score and<br />
pretreatment PSA in predicting<br />
survival following brachytherapy<br />
for prostate cancer<br />
• [Clarke et al., 2002]: The role of<br />
endorectal coil MRI in patient<br />
selection and treatment planning<br />
for prostate seed implants<br />
• [D'Amico et al., 2003a]:<br />
Comparing PSA outcome after<br />
radical prostatectomy or magnetic<br />
resonance imaging-guided partial<br />
prostatic irradiation in select<br />
patients with clinically localized<br />
adenocarcinoma of the prostate<br />
• [Ellis et al., 2003c]: Four-year<br />
biochemical outcome after<br />
radioimmunoguided transperineal<br />
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HTA zur permanenten <strong>interstitielle</strong>n <strong>Brachytherapie</strong>, copyright KBV und Bundesärztekammer<br />
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eine Einzelauswertung<br />
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