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Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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7. Datenlage zum therapeutischen Nutzen<br />

Alle HTAs thematisieren die PBT als Behandlungsoption <strong>bei</strong>m<br />

lokal begrenzten Prostatakarzinom; nur in einigen Fällen<br />

ergeben sich Erweiterungen insofern, als neben der LDR- auch<br />

die HDR-<strong>Brachytherapie</strong> thematisiert wird (MSAC, CETS,<br />

CEDIT) oder über die <strong>Brachytherapie</strong> hinaus noch weitere,<br />

neue Technologien bewertet werden (NCCHTA, ANAES).<br />

Die Aussagen zur Wertigkeit und zur klinischen Bedeutung der<br />

PBT und die Empfehlungen zur Einführung oder ggf. Kostenübernahme<br />

gestalten sich relativ homogen. In allen HTAs bzw.<br />

Reviews wird die Einschätzung vertreten, dass aufgrund des<br />

Fehlens aussagekräftiger randomisierter kontrollierter Studien<br />

eine sichere Aussage zur klinischen Wirksamkeit der PBT z.Zt.<br />

noch nicht möglich ist; teilweise wird explizit die Durchführung<br />

solcher Studien empfohlen. Im allgemeinen wird die PBT mit<br />

Verweis auf noch ergänzungsbedürftige Langzeitdaten vorsichtig<br />

positiv bewertet und eine Ein- bzw. Durchführung der<br />

PBT in einigen wenigen spezialisierten Zentren empfohlen.<br />

Dies gilt auch für die <strong>bei</strong>den HTAs, die aufgrund der bisher unzureichenden<br />

Datenlage und/oder qualitativ nicht als hinreichend<br />

bewerteter (Surrogat)-Zielkriterien eine kritische<br />

Haltung einnehmen (CETS, CEDIT).<br />

Eine explizite Ablehnung der PBT wird also in keiner der ausgewerteten<br />

Informationssynthesen vorgenommen.<br />

Aussagen zur Bewertung der Wirksamkeit bzw. zum<br />

Wirksamkeitsvergleich der PBT werden in Bezug auf andere<br />

Therapieoptionen im wesentlichen hinsichtlich der radikalen<br />

Prostatektomie, der EBRT und dem watchful waiting getroffen.<br />

In keiner der ausgewerteten Informationssynthesen wird die<br />

PBT jedoch als Standard-Behandlungsmaßnahme oder gar als<br />

primäre Therapie bzw. Therapie der ersten Wahl angesehen.<br />

Eine Überlegenheit der PBT gegenüber anderen Behandlungsformen<br />

wird in keiner der ausgewerteten Informationssynthesen<br />

angenommen. Meist fungiert die PBT als eine<br />

(weitere) Behandlungsoption im Spektrum aus radikaler<br />

Prostatektomie und EBRT-Varianten (Einschränkungen<br />

hinsichtlich einer Gleichwertigkeit <strong>bei</strong> CEDIT, CETS und<br />

teilweise NCCHTA). Hinsichtlich Kriterien für eine mögliche<br />

Bevorzugung wird teilweise auf Nebenwirkungsprofile<br />

verwiesen.<br />

72/415<br />

HTA zur permanenten <strong>interstitielle</strong>n <strong>Brachytherapie</strong>, copyright KBV und Bundesärztekammer<br />

Thematisierung der<br />

PBT<br />

Einschätzungen des<br />

Stellenwerts der PBT<br />

in den HTAs<br />

PBT als Standard-<br />

Behandlungsoption

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