Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

5. Krankheitsbild lokal begrenztes Prostata-Ca
(b) Vergleich dosiseskalierte 3DCRT vs EBRT
In drei prospektiven randomisierten Studien wurde eine
Dosiseskalation bei 3DCRT gegenüber einer niedrigeren
Strahlendosis bei EBRT bzw. 3DCRT verglichen.
Pollack et al. verabreichten bei jeweils ca. 150 Patienten der
Tumorstadien T1 – T3 (davon ca. 80% mit T1 oder T2)
entweder 78 Gy mit 3DCRT oder 70 Gy mit EBRT [Pollack et
al., 2000b]. Nach einem medianen Follow-up von ca. 52
Monaten zeigte sich bei der PSA-anstiegsfreien und/oder
krankheitsfreien Überlebenszeit mit 79% vs 69% ein
grenzwertiger Vorteil der 3DCRT mit 78 Gy (p=0,058); bei einer
Sekundäranalyse derjenigen Patienten mit PSA > 10 ng/ml
erfüllten 75% der Patienten mit 78 Gy vs 48% der Patienten mit
70 Gy das o.g. Überlebenszeitkriterium (p = 0,011), und zwar
auch dann, wenn nur T1 – T2-Patienten in die Auswertung
eingingen. Bei 101 Patienten aus dieser Studie wurden zwei
Jahre nach Abschluß der Bestrahlung späte Nebenwirkungen
erhoben [Nguyen et al., 1998]; hierbei zeigten sich weniger
Darm-Nebenwirkungen unter der 3DCRT mit der höheren
Strahlendosis. Im weiteren Studienverlauf wurden zwei Jahre
nach Bestrahlung bei 168 Patienten zusätzlich zu PSA-
Messungen Prostata-Biopsien durchgeführt [Pollack et al.,
2002]. Dabei zeigten sich bei 32% der Patienten in der 78 Gy-
Gruppe und bei 28% in der 70 Gy-Gruppe positive
Biopsiebefunde. Die PSA-Werte wurden anhand von vier
Schwellenkriterien (1,0-2,0; >2,0 ng/ml)
ausgewertet; Patienten mit der 78 Gy-3DCRT hatten häufiger
einen Nadir >0,5 ng/ml im Vergleich zu den Patienten mit der
70 Gy-EBRT. Auch unter Berücksichtigung der Biopsie-
Ergebnisse zeigten sich für Patienten aller T-Stadien nach
einem medianen Follow-up von 65 Monaten hinsichtlich des
Zielkriteriums der PSA-anstiegsfreien und/oder krankheitsfreien
Überlebenszeit keine Unterschiede zwischen den
unterschiedlichen Strahlendosis-Gruppen; bei Patienten mit
einem PSA > 10 ng/ml erfüllten jedoch erneut mit 62% mehr
Patienten aus der 78 Gy-Gruppe das o.g. Überlebenszeitkriterium
im Vergleich zu 43% der Patienten aus der 70 Gy-
Gruppe (p = 0,01). Eine Überprüfung der Nebenwirkungen
nach 5 Jahren ergab vergleichbare Nebenwirkungsraten
[Storey et al., 2000].
In einer weiteren, kürzlich publizierten Studie untersuchten
Dearnaley et al. in einem 2x2-faktoriellen Design die
Wirkungen unterschiedlicher 3DCRT-Strahlendosen (74 vs 64
Gy) und Randbreiten (1,5 vs. 1,0 cm) bei 126 Patienten mit
lokal begrenztem Prostatakarzinom nach neoadjuvanter antiandrogener
Hormontherapie. Nach 5 Jahren zeigten 71% der
Patienten der 74 Gy-Gruppe und 59% der 64 Gy-Gruppe
keinen PSA-Anstieg (HR: 0,64; 95%KI: 0,38; 1,10; p = 0,10);
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
Dosiseskalierte
konformale EBRT vs
konventionelle
EBRT:
Hinweise – aber kein
Beleg – für bessere
Wirkung bei
vergleichbaren
Nebenwirkungen
Vorteile für dosiseskaliertekonformale
EBRT
insbesondere bei
Patienten mit
höheren PSA-Werten