Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.11. Auswertung der MDK-Gutachten
Datensynthese / nur narrative Zusammenfassung einzelner Primärstudienergebnisse
Statistische
Analyse
keine statistische Analyse
Patienten Patienten mit lokal begrenztem Prostata-Ca
Interventionen die ausgewerteten 16 Primärstudien enthielten die folgenden Interventionen: interstitielle
LDR-Brachytherapie als Monotherapie (mit unterschiedlichen Isotopen), Brachytherapie
mit externer Bestrahlung als Kombinationstherapie, radikale Prostatektomie, externe
Strahlentherapie, Androgendeprivation (Hormontherapie als Kombinationstherapie)
Zielparameter /
Endpunkte
Beobachtungsdauer
Ergebnisse
Schlussfolgerung
der
Autoren
III. Ergebnisse des Gutachtens
biochemisch rezidivfreies Überleben und Gesamtüberleben als Endpunkte;
die ausgewerteten 16 Primärstudien beziehen sich auf Zielparameter, die in den
einzelnen Studien unterschiedlich definiert sind
biochemisch rezidivfreies Überleben Brachytherapie (ein Zentrum) und Prostatektomie
mit 5- und 10-Jahresergebnissen, konformierende Strahlentherapie mit 5
Jahresergebnissen
Gesamtüberleben bei Brachytherapie und konformierender Strahlentherapie mit 5
Jahres-Ergebnissen
biochemisch rezidivfreies Überleben 5 Jahren 10 Jahren
Brachytherapie 63-93% 60%
radikale Prostatektomie 87-97% 70-90%
konformierende Strahlentherapie 87-97%
Gesamtüberleben 5 Jahren 10 Jahren
Brachytherapie 66-78% n.n.
konformierende Strahlentherapie 75-93% n.n.
Brachytherapie nur für 10% aller Prostata-Ca-Patienten als Monotherapie zu
empfehlen: Patienten mit günstigen Prognosefaktoren: T1/T2a, PSA ≤ 10
ng/ml, Gleason-Score ≤ 6
beim Vorliegen günstiger Prognosefaktoren vergleichbare 5-Jahres-Ergebnisse zum
progressionsfreien Überleben bei LDR-Brachytherapie, radikaler
Prostatektomie und perkutaner konformierender Strahlentherapie;
progressionsfreies 10-Jahres Überleben für konformierender Strahlentherpaie
bisher keine Ergebnisse, für Brachytherapie nur Ergebnisse eines
Behandlungszentrums mit geringer Patientenzahl (60%) unter den Ergebnissen
nach radikaler Prostatektomie (70-90%)
bis zum Vorliegen von Langzeitdaten müssen Brachytherapie und konformierende
Strahlentherapie beim lokalisierten Prostata-Ca als Methode der zweiten Wahl
gesehen werden
große Bandbreite der Häufigkeit von Spätfolgen nach Brachytherapie lässt auf
starke Abhängigkeit vom Behandler vermuten im Gegensatz zur
konformierenden Strahlentherapie (mit dem Auftreten von schweren Spätfolgen
(RTOG ≥ 3) muß nach Brachytherapie häufiger gerechnet werden als nach
konformierender Strahlentherapie)
nach 5 Jahren ist in ähnlicher Häufigkeit mit dem Auftreten von erektilen
Funktionsstörungen bei Brachytherapie und konformierender Strahlentherapie
zu rechnen
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer