Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.11. Auswertung der MDK-Gutachten
Zielparameter /
Endpunkte
Beobachtungsdauer
Ergebnisse
(aus der Literatur
von den Autoren
zusammengefaßt)
Schlussfolgerung
der
Autoren
III. Ergebnisse des Gutachtens
5-Jahres-progressionsfreie Überlebenswahrscheinlichkeit als Zielparameter
keine Definition bzw. keine Erläuterung zum Begriff und Umfang von „progressionsfreier
Überlebenswahrscheinlichkeit“
progressionsfreie Überlebenswahrscheinlichkeit: 5 Jahre
Nebenwirkung / Komplikationen: max. 3 Jahre
5-Jahres-progressionsfreie Überlebenswahrscheinlichkeit (T1-T2)
initialer PSA-Wert 0-4 4-10 >10
Brachytherapie 90-96 % 84-88 % 62-80 %
radikale Prostatektomie 87-92 % 83 % 56 %
5-Jahres-progressionsfreie Überlebenswahrscheinlichkeit (T1-T2)
Gesamtüberleben T1 T2 T1/T2
Brachytherapie 83 % 67 % 60-83,5 %
externe Bestrahlung 62-78 % 53-68 % 68 %
Vergleich der Nebenwirkungen der Therapieverfahren
Therapieform
Inkontinenz
Symptome des
unteren Harntrakts
• da Daten prospektiv randomisierter Studien zum Vergleich der verschiedenen
Behandlungsmethoden des frühen Prostata-Ca (radikale Prostatektomie,
externe Bestrahlung, Brachytherapie) fehlen, ist eine definitive vergleichende
Bewertung nicht möglich, es können lediglich Tendenzen aufgezeigt werden
• im Bezug auf Tumorkontrollraten zeigen radikale Prostatektomie und
Brachytherapie vergleichbare Langzeitergebnisse
• im Vergleich zur externen Strahlentherapie ist die Brachytherapie
möglicherweise in Bezug auf die Langzeitremissionsraten etwas überlegen
• die Daten zur Toxizität zeigen, dass in Bezug auf rektale Komplikationen und
Beeinträchtigung der Sexualfunktion das Verfahren der Brachytherapie
überlegen ist
• da Symptome des Darmtrakts (bei externer Bestrahlung) und Störungen der
Sexualfunktion (bei radikaler Prostatektomie und externer Bestrahlung) die
häufigste Spätkomplikation bei der Behandlung des Prostata-Ca darstellen, ist
das veränderte Toxizitätsprofil der Brachytherapie als klin. relevant einzustufen
387/415
HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
Symptome des
Darmtrakts
Störung der
Sexualfunktion
Rad. Prostatektomie 35 % 12% mäßig bis
schwer 71%
externe Bestrahlung 14% 13-38% mäßig bis
schwer 50%
Brachytherapie gesamt 5%,
nach TUR
12,5%, ohne
TUR 0 %
urethrale Strikturen
12%, schwere OPpflichtigeStrikturen
2,5%