Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

5. Krankheitsbild lokal begrenztes Prostata-Ca
Bis zum Tumorstadium T2c gilt das Prostatakarzinom als lokal
begrenzt. Die Therapie erfolgt lokal unter kurativen
Gesichtspunkten mit dem Ziel, das krankheitsfreie Überleben
zu verlängern.
Im folgenden soll der evidenzbasierte Therapieevaluationsstand
beim lokal begrenzten Prostatakarzinom anhand der
derzeit verfügbaren Standardoptionen – zwei aktiven Therapieverfahren
und Watchful Waiting als Vergleichsbedingung –
dargestellt werden.
5.5.1 Radikale Prostatektomie
Der therapeutische Nutzen der retropubischen radikalen
Prostatektomie einschl. pelviner Lymphknotendissektion wurde
von der Scandinavian Prostatic Cancer Group in einer prospektiven
randomierten Evalutionsstudie über einen Nachbeobachtungszeitraum
mit verblindeter Datenerhebung nachgewiesen.
Zielvariablen waren hierbei zum einen das krankheitsbezogene
Überleben, das Gesamtüberleben, sowie die
kumulative Inzidenz von Fernmetastasen und lokaler
Progression, zum anderen Morbiditätsparameter wie erektile
Dysfunktion, Blasen- und Darm-Nebenwirkungen, psychische
Symptome und Lebensqualität bei den Tumorstadien T1b – T2.
In die Studie wurden in den Jahren 1989 – 1999 insgesamt
695 Patienten unter 75 Jahre mit einer geschätzten
Lebenserwartung von >10 Jahren aufgenommen; bei 347
Patienten wurde gemäß Randomisierung eine radikale
Prostatektomie vorgenommen, 348 Patienten wurden der
Watchful-Waiting-Gruppe zugeteilt. Wie Holmberg et al.
berichten, zeigte sich nach einer medianen Nachbeobachtungszeit
von 6,2 Jahren ein Vorteil für die
Prostatektomie im krankheitsfreien Überleben (als erstem
Endpunkt; HR: 0,50; 95%KI: 0,27; 0,91), nicht jedoch im
Gesamtüberleben (HR: 0,83; 95%KI: 0,57; 1,2) [Holmberg et
al., 2002]. Sowohl das Risiko für eine spätere Metastasierung
(HR: 0,63; 95%KI: 0,41; 0,96) als auch für eine lokale
Progression (HR: 0,31; 95%KI: 0,22; 0,44) wurde durch die
Prostatektomie signifikant reduziert. Im weiteren Studienverlauf
nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 8,2 Jahren
war auch die Gesamtsterblichkeit durch die Prostatektomie
gegenüber Watchful Waiting um 26% reduziert (HR: 0,74;
95%KI: 0,56; 0,99), die Tumorsterblichkeit war um 44%
geringer (HR: 0,56; 95%KI: 0,36; 0,88). Wiederum waren
sowohl das Risiko für eine spätere Metastasierung (HR: 0,60;
95%KI: 0,42; 0,86) als auch für eine lokale Progression (HR:
0,33; 95%KI: 0,25; 0,44) wurde durch die Prostatektomie
signifikant reduziert [Bill-Axelson et al., 2005]. Nach einer
Sekundäranalyse zeigten sich die Überlebensvorteile nicht
mehr bei Patienten über 65 Jahre.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
Scandinavian
Prostatic Cancer
Group:
Radikale
Prostatektomie:
therapeutischer
Nutzen in Langzeitstudien
belegt
(Evidenzstufe Ib)