Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Qualitätsbewertung der Primärstudien Kriterien für die Qualitätsbewertung der Studien: 3 Evidenzlevel gemäß eigener Einteilung mit Spezifikation durch verschiedene Ankerpunkte Konkretes Vorgehen bei der Qualitätsbewertung: s.o. nicht angegeben, ob die Qualitätsbewertung durch zwei unabhängige Bearbeiter durchgeführt wurde keine Angabe, ob stichprobenartige Überprüfung der Bewertung von Primärstudien explizite Zuordnung von Qualitätskriterien zu einzelnen Studien, Studienqualitätskriterien aufgelistet Datenextraktion Tabellarische Datenextraktion mit wesentlichen Informationen über Studien, Datensynthese / Statistische Analyse zusätzlich kurze tabellarische Zusammenstellungen im Text mit Gegenüberstellungen der Brachytherapie zu Prostatektomie und externer Strahlentherapie nicht angegeben, ob die Datenextraktion durch zwei unabhängige Bearbeiter durchgeführt wurde Qualitative Auswertung und Zusammenfassung durch Tabellen, keine quantitative Datensynthese, keine statistische Analyse die Ergebnisse werden zum einen bzgl. der Vergleichsbedingungen, zum anderen bzgl. der Zielkriterien für Wirksamkeit und Komplikationen gegenübergestellt Abschnitte zu a) Kosten-Effektivität und Ressourcenverbrauch, wobei keine relevanten Kostenunterschiede gefunden wurden bei vergleichsweise höchsten Kosten für EBRT; keine eigentliche CEA b) Organisationserfordernisse c) ethischer Bewertung und d) einigen juristischen Betrachtungen 348/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Ergebnisse - Studien haben relativ geringe Validität und lassen keine gesicherten Aussagen zu Überlebenszeitparametern mit hinlänglichem Follow-up zu Schlussfolgerung der Autoren - bzgl. PSA-freier Überlebenszeit mit Follow-up über 5 Jahre keine Unterschiede zwischen Brachytherapie, radikaler Prostatektomie oder EBRT - mögliches Confounding durch Alter und/oder Begleittherapien - Komplikationsraten zwischen Brachytherapie, radikaler Prostatektomie oder EBRT vergleichbar; Langzeit-Nebenwirkungen noch nicht hinreichend bekannt - Studien zur Lebensquallität erlauben keine klaren Aussagen - Brachytherapie kann ambulant durchgeführt werden; LDR-Brachytherapie stellt dabei geringere Anforderungen an Einrichtungen als HDR-Brachytherapie - Kooperation zwischen Urologen, Onkologen und Strahlenphysikern nötig - Ethische Bewertung: Berücksichtigung von Patientenpräferenzen und Behandlungserwartungen von Patienten sowie der Verfügbarkeit der Behandlungsoptionen; möglicher Vorteil der Brachytherapie gegenüber EBRT bzgl. Transporterfordernisse / Fahrten zu Bestrahlungsterminen - Juristische Bewertung: Erörterung, ob Patient auf Brachytherapie als Therapieoption aufmerksam gemacht werden soll (Anspruch auf Informationen über zugängliche, gleichwertige Behandlung), ob Patient bei Nicht-Verfügbarkeit ggf. im Ausland behandelt werden und ob Kosten bzw. Steuerzahlungen dann rückerstattet werden sollten - Wegen des Fehlens randomiserter kontrollierter oder größerer prospektiver Studien Studien wird die Evidenzlage für die Brachytherapie kritisch beurteilt; auf der anderen Seite sei auch die Evidenz für die alternativen Therapieoptionen der radikalen Prostatektomie und der EBRT nur schwach dokumentiert Keine Empfehlungen bzgl. bei Prostata-Tumorstadien bzw. –Risikogruppierung; Lebenserwartung des Patienten soll >10 Jahre sein 349/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
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Permanente interstitielle Brachythe
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Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichn
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Inhaltsverzeichnis 11.12 Grading-Sc
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1. Abstract gegenüber der radikale
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2. Abkürzungsverzeichnis / Erläut
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3. Fragestellung 3 Fragestellung Di
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4. Methodik B. Stellungnahmen Sowoh
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4. Methodik Aufgrund der Veröffent
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4. Methodik Aus Effizienzgründen w
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4. Methodik - Beschreibung der Inte
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4. Methodik 4.5. Freigabe des HTA-B
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5. Krankheitsbild lokal begrenztes
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6. Brachytherapie 6.1.2 Wirkprinzip
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6. Brachytherapie Prostata mittels
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6. Brachytherapie dass Bereiche inn
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6. Brachytherapie 6.1.8 Aufbau der
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6. Brachytherapie Abbildung 4: Post
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6. Brachytherapie Volumenanteil der
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6. Brachytherapie Länge des Rektum
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6. Brachytherapie 6.2. Zulassungspr
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6. Brachytherapie Genehmigung durch
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7. Datenlage zum therapeutischen Nu
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8. Datenlage zu Nebenwirkungen und
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9. Diskussion 9 Diskussion 9.1 Syno
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9. Diskussion Therapieempfehlungen
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9. Diskussion Neben den notwendigen
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9. Diskussion 9.1.3 Generalisierbar
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10. Zusammenfassung 4) Daten zu Sic
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10. Zusammenfassung vorzunehmen. Vo
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11. Anhang 11.1. Literatur 11 Anhan
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11. Anhang 11.1. Literatur Weitere
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11. Anhang 11.1. Literatur Institut
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11. Anhang 11.1. Literatur DGHO Deu
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11. Anhang 11.1. Literatur 11.1.2 K
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11. Anhang 11.1. Literatur 2004 Apr
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11. Anhang 11.1. Literatur outcome
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11. Anhang 11.1. Literatur (387) Po
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11. Anhang 11.1. Literatur Lebensqu
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11. Anhang 11.2. Screening-Kriterie
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11. Anhang 11.3. Methodische Filter
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11. Anhang 11.4. Konsentierte Auswe
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11. Anhang 11.6. Abstufung von Empf
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11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen
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Seite 297 und 298: 11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen
Seite 311 und 312: 11. Anhang 11.8. Auswertungen der H
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Seite 351 und 352: 11. Anhang 11.9. Auswertungen der L
Seite 369 und 370: 11. Anhang 11.10. Synopse der Stell
Seite 383 und 384: 11. Anhang 11.11. Auswertung der MD
Seite 393 und 394: 11. Anhang 11.12. Grading-Scores na
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Seite 397 und 398: 11. Anhang 11.13. Nomogramme zur Pr
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11. Anhang 11.13. Nomogramme zur Pr
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11. Anhang 11.14. Anlage zu den str
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11. Anhang 11.15. RTOG-Klassifikati
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11. Anhang 11.17. Antwort des BfArM
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11. Anhang 11.19. Fragenkatalog 11.
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11. Anhang 11.19. Fragenkatalog 16.
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11. Anhang 11.20. Folien zum Assess
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