Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.8. Auswertungen der HTA-Berichte
Interventionen Brachytherapie, sowohl permanente (LDR) Seeds (Jod 125, Palladium 103) also auch
temporäre (HDR; Iridium 192) berücksichtigt
Zielparameter /
Endpunkte
Beobachtungsdauer
Vergleiche mit radikaler Prostatektomie, externer Strahlentherapie (EBRT) und watchful
waiting.
Brachytherapie-Techniken (Dosimetrie, Planung, Kontrolluntersuchungen) und
Kontraindikationen beschrieben
Gesamtüberleben und krankheitsbezogenes Überleben
Komplikationen
Lebensqualität
Lokale Kontrolle z.B. anhand von Prostata-Biopsien
PSA-anstiegsfreie Überlebenszeit als Surrogat-Endpunkt (hierfür keine prospektiven
Studien zur Validierung; Problematik des PSA bouncing erwähnt )
Nachbeobachtungszeit von 10 – 15 Jahren wünschenswert
kurze follow-up-Zeiten werden als möglicher Schwachpunkt diskutiert
Angaben z.T. in Mittelwerten bzw. Medianen
Recherche Nur rudimentäre Literaturrecherchestrategie aufgeführt; lediglich Suchwörter, aber keine
elaborierten Suchverknüpfungen (s.u.)
Auswahl der
Primärstudien
3 Datenbanken (Medline, Embase, Cochane Library), offenbar keine Suche nach grauer
Literatur oder Handsuche, wahrscheinlich Beschränkung auf englische Publikationen,
möglicher Bias nicht ausgeschlossen
Suche nach Publikationen im Zeitraum von 1999 bis einschl. August 2001
insgesamt wenige (aber sachgerechte) Suchbegriffe, Oder-Verknüpfungen,
Unterscheidung bzgl. Abstract oder Text nicht genannt.
Konkretes Vorgehen der Autoren bei der Sichtung und Auswahl der Studien spezifiziert,
explizite Festlegung von Ein- und Ausschlusskriterien von Studien
keine weiteren Einschränkungen bzgl. Studieneigenschaften ersichtlich
Charakterisierung der Studieneigenschaften mittels Einteilung in 3 Evidenzklassen
anhand Bewertung von Studiendesign und Validität
Anzahl der Treffer und Entwicklung der Anzahl im Verlauf des Screening-Prozesses
aufgeführt
Literatur von 1999 bis August 2001 (s.o.), Flow-Chart der Studienauswahl wäre möglich
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer