Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.8. Auswertungen der HTA-Berichte
Ergebnisse 24 Primärstudien, davon 2 RCTs (jedoch mit Vergleich von Brachytherapie-Modalitäten
ohne adäquate Kontrollgruppe), 4 Follow-up-Studien ohne Randomisation mit
Vergleichsbedingung (hier z.T. Therapieallokation nach Zugehörigkeit zu
angenommener Risikogruppe), 6 Studien zu unterschiedlichen Brachytherapie-
Interventionen
Schlussfolgerung
der Autoren
keine sichere Beurteilung zum Wirksamkeitsnachweis und zu Risiken / Komplikationen
der Brachytherapie möglich;
nach vorläufigen Befunden vergleichbare Therapieergebnisse wie bei radikaler
Prostatektomie oder externer Strahlentherapie bei niedrigem T-Stadium, niedrigem
Gleason-Score und niedrigem initialem PSA-Wert
unterschiedliche Überlebenszeiten, wobei Einfluss von Brachytherapie-Behandlungsmodalitäten
und Selektionsbias bei Patientenauswahl nicht ausgeschlossen werden
kann; eingeschränkte Beurteilbarkeit auch durch Zusatztherapien und unterschiedliche
Follow-up-Dauer
offenbar niedrigere Raten von Impotenz im Vergleich zu radikaler Prostatektomie
Übersicht über gewichtete 12-Monats-Inzidenzraten bzgl. Nebenwirkungen (in %):
(siehe S. 149/150) erektil urethral rektal
Watchful Waiting /
Active Monitoring 0 0 0
Radikale Prostatektomie 58 [44-60] 15 [5-25] 0
Radikale EBRT 31 [29-36] 20 [9-23] 15 [8-26]
3D-konformale EBRT 36 [32-39] 20 [9-23] 5 [2-12]
Brachytherapie 18 [4-51] 14 [14-30] 3 [1-5]
retrospektive Daten zur Lebensqualität ergeben kein eindeutiges Bild; es existieren auch
drei gematchte Fall-Kontroll-Serien, in denen die Lebensqualität nach Brachytherapie
niedriger war als nach radikaler Prostatektomie oder externer Strahlentherapie
Keine sichere Beurteilung zum Wirksamkeitsnachweis und zu Risiken / Komplikationen
der Brachytherapie möglich;
Insbesondere keine Überlegenheit der Brachytherapie bzgl. efficacy / effectiveness
nachgewiesen
Es wären randomisierte kontrollierte Langzeitstudien nötig, um zum einen den Selektionsbias
bei der Patientenauswahl zu kontrollieren und zum anderen die Häufigkeit und
die möglichen Auswirkungen von Komplikationen auch auf die Lebensqualität beurteilen
zu können.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer