Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Autoren / Quelle Bezugsrahmen CEDIT Wattiaux MJ, Baffert S, Perrin JP, Jakobi-Rodrigues N, Fery-Lemonnier E (2001) Curietherapie dans le cancer localisé de la prostate bewertende Institution: CEDIT: Comité d' Evaluation et de Diffusion des Innovation Technologiques Anfertigung der Informationssynthese, auf Anfrage von 3 Urologie-Professoren aus Paris und Umgebung; CEDIT soll zur Wirksamkeit, Einführung und Verbreitung der Brachytherapie bei der Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms Stellung nehmen keine Erklärung bzgl. möglicher Interessenkonflikte Durchführung eines externen Reviews nicht ersichtlich Einholung von Experten-Stellungnahmen (Urologen, Strahlentherapeuten) auf die o.g. Anfrage hin, welche im Appendix aufgeführt sind Dokumenttyp HTA-Bericht (systematischer Review mit qualitativer Informationsbewertung einschl. Verfahrensbeschreibung und gesundheitsökonomischer Aspekte sowie juristischer Gesichtspunkte Fragestellung / Zielsetzung (1) Ist die Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom hinreichend evaluiert, um sie im öffentlichen Gesundheitsdienst der Pariser Krankenhäuser (Assistence Publique – Hospitaux de Paris; AP-HP) einführen zu können? (2) Falls ja, empfiehlt das CEDIT die Einführung der Brachytherapie bzw. wie sollen die Modalitäten der Verbreitung genau gestaltet werden? (3) Falls nein, welche Art der Evaluation der Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom wird als notwendig erachtet? [Fragestellung bzgl. Brachytherapie umfasst sowohl permanente Implantation von Seeds als auch temporäre Implantation von Sonden] Patienten Patienten mit lokal-begrenzten Prostatakarzinom gemäß Anfrage sonst keine nähere Spezifikation a priori Interventionen berücksichtigte Therapieinterventionen: Brachytherapie mit permanenten oder temporären Implantaten Radikale Prostatektomie (retropubischer vs peritonealer vs laparaskopischer Zugang) Externe Strahlentherapie (konventionell vs konformal vs Protonen/Neutronen) Kryochirurgie Außerdem erwähnt: weitere tumorablative Verfahren wie high-intensity focused ultrasound (HIFU) und radiofrequency interstitial tumour ablation (RITA) 328/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Zielparameter / Endpunkte Beobachtungsdauer Zielgrößen: nicht explizit angegeben; gemäß Literaturrecherche: Bei Auswertung: Überlebenszeiten, insbesondere PSA-anstiegsfreie Überlebenszeit), außerdem klinische Lokalrezidive qua Biopsien; unerwünschte Wirkungen und Komplikationsraten Nicht a priori spezifiziert In ausgewerteten Studien: Katamnesedauer von 5 Jahren Recherche durchsuchte Datenbanken: nicht explizit angegeben ebenfalls keine Angaben zu Handsuche oder Suche nach "grauer Literatur" keine Angabe bzgl. Recherchestrategien im Hinblick auf HTAs und Leitlinien Auswahl der Primärstudien Qualitätsbewertung der Primärstudien Suchbegriffe und deren Verknüpfungen nicht aufgeführt Filterkriterien für Literaturauswahl nicht ersichtlich Ausgewertet wurden zwei HTAs [CETS, CCOHTA], eine Leitlinie (ABS), sowie bis zum Jahr 2000 (einschl.) veröffentlichte retrospektive Kohortenstudien bzw. extendierte Fallserien Kriterien für die Qualitätsbewertung der Studien: werden nicht explizit aufgeführt Narrative Darstellung bzw. Auswertung der Informationssynthesen und der Primärliteratur; tabellarische Gegenüberstellung von Studienergebnissen mittels Kennzahlen sowohl für Wirksamkeits- als auch für Verträglichkeitsparameter keine formale Qualitätsbewertung der Studien, keine Evidenzklassifikation Datenextraktion Keine standardisierte Datenextraktion Datensynthese / Statistische Analyse Unklar, ob Aus- und Bewertung auch durch einen zweiten unabhängigen Bearbeiter erfolgte Teilweise tabellarische Zusammenfassung von Häufigkeitsraten insbesondere bzgl. Nebenwirkungen Qualitative narrative Zusammenfassung, teils durch tabellarische Übersichten aus Daten verschiedener Studien, Keine Metaanalyse; keine quantitative Informationssynthese Narrative Beschreibung von ausgewerteten Studien in einem Fließtext mit den Schwerpunkten Wirksamkeit und Komplikationen / Nebenwirkungen Eine Auswertung zur Lebensqualität eingeschlossen (narrative Darstellung) 329/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
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Permanente interstitielle Brachythe
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Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichn
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Inhaltsverzeichnis 11.12 Grading-Sc
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1. Abstract gegenüber der radikale
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2. Abkürzungsverzeichnis / Erläut
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3. Fragestellung 3 Fragestellung Di
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4. Methodik B. Stellungnahmen Sowoh
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4. Methodik Aufgrund der Veröffent
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4. Methodik Aus Effizienzgründen w
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4. Methodik - Beschreibung der Inte
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4. Methodik 4.5. Freigabe des HTA-B
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5. Krankheitsbild lokal begrenztes
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6. Brachytherapie 6.1.2 Wirkprinzip
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6. Brachytherapie Prostata mittels
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6. Brachytherapie dass Bereiche inn
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6. Brachytherapie 6.1.8 Aufbau der
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6. Brachytherapie Abbildung 4: Post
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6. Brachytherapie Volumenanteil der
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6. Brachytherapie Länge des Rektum
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6. Brachytherapie 6.2. Zulassungspr
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6. Brachytherapie Genehmigung durch
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7. Datenlage zum therapeutischen Nu
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8. Datenlage zu Nebenwirkungen und
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9. Diskussion 9 Diskussion 9.1 Syno
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9. Diskussion Therapieempfehlungen
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9. Diskussion Neben den notwendigen
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9. Diskussion 9.1.3 Generalisierbar
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10. Zusammenfassung 4) Daten zu Sic
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10. Zusammenfassung vorzunehmen. Vo
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11. Anhang 11.1. Literatur 11 Anhan
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11. Anhang 11.3. Methodische Filter
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11. Anhang 11.4. Konsentierte Auswe
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11. Anhang 11.6. Abstufung von Empf
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11. Anhang 11.11. Auswertung der MD
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11. Anhang 11.13. Nomogramme zur Pr
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11. Anhang 11.14. Anlage zu den str
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11. Anhang 11.15. RTOG-Klassifikati
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11. Anhang 11.17. Antwort des BfArM
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11. Anhang 11.19. Fragenkatalog 11.
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