Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.8. Auswertungen der HTA-Berichte
Ergebnisse - Vielversprechende kurz- und mittelfristige Resultate i.S.e. bNED bei ausgewählten
Patienten mit Prostatakarzinomen in einem frühen Stadium
- Mangel an randomisierten Vergleichsstudien mit ausreichender Follow-up-Dauer,
insbesondere vs. radikale Prostatektomie oder EBRT
Schlussfolgerun
g der
Autoren
PBT als Monotherapie unter folgenden Bedingungen:
o T1 bis T2a
o Gleason-Score bis 6
o PSA bis 10 ng/ml
Keine PBT bei weniger günstigen Prognosecharakteristika, Prostatavolumen größer als
45 – 50 ml, sowie bei vorheriger TURP (relative Kontraindikation)
bNED-Raten in Abhängigkeit von initialen PSA-Werten:
10 ng/ml: 39 – 49%
Nebenwirkungsraten:
a) akut (12 Monate):
mäßiggradige, einfach behandelbare oder schwere, chirurgisch oder stationär
behandlungsbedürftige urethrale und Blasensymptome: 29% nach 12 Monaten,
14% nach 24 Monaten;
Inkontinenz: 5 – 6%; Inkontinenz bei vorheriger TURP: 13%;
Hämaturie: 1 – 2%;
Striktur: 1 – 2%;
Proktitis: 1 – 3%;
Impotenz: 4 – 14%
Unter PBT offenbar höhere Akut- und teilweise auch höhere mittelfristige
Nebenwirkungsraten bzgl. urethraler und Blasensymptome als unter EBRT;
höhere Nebenwirkungsraten bei Kombinationsbehandlungen aus PBT und EBRT
Aufgrund der Evidenzlage mit Fehlen von randomisierten Vergleichsstudien ergeben
sich keine Hinweise, dass die PBT der radikalen Prostatektomie oder der EBRT beim
lokal begrenzten Prostatakarzinom überlegen wäre. Es können bislang keine
vorbehaltlosen Empfehlungen für die PBT ausgesprochen werden, allenfalls für eine
eingegrenztes Patientenspektrum (s.o.), bei denen die klinische Wirksamkeit der PBT
als vergleichbar mit derjenigen eingeführter Therapiealternativen erscheine.
Patienten sollten gebeten werden, an kontrollierten Vergleichsstudien teilzunehmen.
PBT sollte verfügbar gemacht werden für Patienten mit folgenden Tumorcharakteristika:
Stadium T1c – T2a, Gleason-Score