Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.8. Auswertungen der HTA-Berichte
Beobachtungs- Keine klare Definition a priori
dauer
je nach Studie, kurze follow-up-Zeiten werden als Schwachpunkt diskutiert
üblicherweise 2 – 10 Jahre
Angaben i.d.R. in Medianen
Recherche Einfache Literaturrecherchestrategie mit einigen relevanten Suchwörtern einschl. MeSH-
Termen sowie offenbar einfacher Suchverknüpfungen
Datenbanken: Medline (April 1988 – Mai 1998; Update im April 1999; weiteres Update
bei Überarbeitung bis einschl. Mai 2001), Cancerlit (gleiche Zeitpunkte wie Medline;
letzes Update bis einschl. März 2001), Cochrane Library, Physician Data Query
Databases, Handsuche sowie teilweise Suche nach grauer Literatur einschl.
Kongressbänden der American Society of Clinical Oncology
Literatur aus Publikationszeitraum: April 1988 – Mai 2001
insgesamt wenige, aber sachgerechte Suchbegriffe, Verknüpfungen nicht explizit
genannt
bis anhin relevante Studien wurden gefunden
Auswahl der Vorgehen der Autoren bei der Sichtung und Auswahl der Studien geschildert,
Primärstudien explizite Festlegung von Ein- und Ausschlusskriterien von Studien wie z.B. T-Stadien,
Brachytherapie-Techniken, oder Daten zu Surrogat-Zielparametern
Auswahl durch ein Mitglied der Arbeitsgruppe; soweit ersichtlich, keine Überprüfung
durch Zweitbewertung
Unklar, wie viele Studien den Einschlusskriterien entsprachen, kein Gesamtergebnis der
Treffer;
16 bzw. 17 Studien tabellarisch ausgewertet, davon 11 zu Brachytherapie allein;
3 retrospektive Kohortenstudien und 13 bzw. 14 Fallserien
Literatur von 1989 bis 1998 ausgewählt, kein Flow-Chart der Studienauswahl möglich
Qualitätsbewertu Keine Charakterisierung der Studienqualität mittels Einteilung in Evidenzklassen
ng der
Soweit ersichtlich, keine Qualitätsbewertung durch zwei unabhängige Bearbeiter
Primärstudien
keine explizite Zuordnung von Qualitätskriterien zu einzelnen Studien,
Studienqualitätskriterien teilweise benannt, aber nicht umfassend
Datenextraktion Tabellarische Datenextraktion mit wesentlichen Informationen über Studien,
zusätzlich Zusammenfassungen im Fließtext
nicht angegeben, ob die Datenextraktion durch zwei unabhängige Bearbeiter
durchgeführt wurde
Datensynthese /
Statistische
Analyse
Qualitative Auswertung und Zusammenfassung durch Tabellen,
keine quantitative Datensynthese, keine weitergehende statistische Analyse
Gliederung der Ergebnisse nach Art der durchgeführten Therapie:
a) PBT allein,
b) PBT allein im Vergleich zu EBRT mit nachfolgender PBT,
c) PBT als Boost nach EBRT,
d) PBT vor EBRT
Darstellung von bNED-Raten in Abhängigkeit vom PSA-Ausgangswert
Zusammenfassende Aus- und Bewertung im Fließtext, Evidenzlevel werden nicht
erwähnt
Keine Kosten-Wirksamkeits-, Kosten-Nutzwert- oder Kosten-Nutzen-Analyse
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer