Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.8. Auswertungen der HTA-Berichte
Autoren / Quelle
Bezugsrahmen
CCOPGI
The Use of Brachytherapy in T1 or T2 Prostate Cancer. Evidence Summary Report
#3-10 ( http://www.cancercare.on.ca/pdf/pebc3-10esf.pdf )
Autoren: Crook J, Lukka H, Klotz L, Bestic M, Johnston M, and members of the
Genitourinary Cancer Disease Site Group
Original Report: Oktober 1999; Update: Mai 2001
Veröffentlichung: Crook J, Lukka H, Klotz L, Bestic M, Johnston M, and the
Genitourinary Cancer Disease Site Group of the Cancer Care Ontario Practice
Guidelines Initiative (2001) Systematic overview of the evidence for brachytherapy in
clinically localized prostate cancer. CMAJ 164:975-981
bewertende Institution: Cancer Care Ontario Practice Guidelines Initiative (CCOPGI),
Genitourinary Cancer Disease Site Group, Cancer Care Ontario, Kanada
Anfertigung für Cancer Care Ontario und für das Ontario Ministry of Health and Long-
Term Care, im Rahmen eines Program in Evidence-based Care
Auftraggeber genannt, Finanzierung durch o.g. Institutionen,
potentielle Interessenskonflikte sollten angegeben werden; soweit ersichtlich, kein
Interessenskonflikt deklariert
Beratung bzw. Genehmigung durch Practice Guidelines Coordinating Committee;
internes Review durch insgesamt 92 klinisch tätige Ärzte in Ontario
Soweit ersichtlich, kein formelles externes Review
Beteiligung von Urologen, Strahlentherapeuten, Onkologen, Pathologen,
Patientenvertreter (community representatives) an Dokumenterstellung
Dokumenttyp Systematisches Review mit qualitativer Informationssynthese
(zu Bearbeitungsbeginn: Planung als Leitlinie)
Fragestellung /
Zielsetzung
Klärung der Rolle der Brachytherapie (permanente Seed-Implantation) bei der
Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms (T1 – T2)
mit den Zielkriterien PSA-Rezidiv-Raten (biochemical freedom from failure, bNED), Rate
positiver oder negativer Biopsien, und unerwünschte Wirkungen
Patienten Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom:
T1 bis T2
und
Informationen über Gleason-Score sowie initialen PSA-Wert
Interventionen Brachytherapie (permanente interstitielle Seed-Implantation)
Vergleiche mit radikaler Prostatektomie bzw. Vergleiche und Kombinationen mit externer
Strahlentherapie (EBRT)
bestimmte Brachytherapie-Techniken (Ultraschall- bzw. CT-Führung) als Bedingung für
Einschluss
Zielparameter /
Endpunkte
Definitionen a priori:
freedom from biochemical failure (bNED), Ergebnisse von Biopsien sowie Daten zu
Nebenwirkungen und Toxizität
Erwähnung, dass Bezug auf Surrogat-Parameter teilweise kontrovers diskutiert wird
Erwähnung, dass Überlebenszeitdaten mit ausreichendem Follow-up bislang fehlen
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer