Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...
Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ... Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...
11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Ergebnisse 7 zusätzliche Primärstudien ausgewertet, davon 1 in tabellarischer Auswertungsübersicht als prospektiv und 2 als fraglich prospektiv bewertet; Schlussfolgerung der Autoren Beurteilung zum Wirksamkeitsnachweis und zur Sicherheit nur schwierig möglich, da - keine RCTs oder kontrollierten Studien, - Variabilität bei Patienteneinschlusskriterien, umorcharakteristika, Implantations techniken, Begleitbehandlungen, Nachbeobachtungsdauer und Definitionskriterien für Outcome-Parameter bzgl. Progression bzw. PSA-Rückfall nach vorliegenden Befunden ergeben sich nach PBT vergleichbare kurz- bis mittelfristige Therapieergebnisse wie bei radikaler Prostatektomie oder externer Strahlentherapie zu Langzeitdaten werden Ergebnisse einer Untergruppe von 77 Pat. aus Ragde et al, Cancer 2000;89:135-141 erwähnt (12-Jahres-bNED: 66%) Komplikationen: Proktitis und akute Urethritis: häufiger als unter Prostatektomie, aber seltener als unter EBRT; Impotenz und Urininkontinenz: seltener als unter Prostatektomie PBT kann nicht als Behandlung der Wahl für lokal begrenztes Prostata-Ca empfohlen werden; PBT kann jedoch angewandt werdenbei Niedrigrisiko-Prostata-Ca: Stadium T1-T2a, Gleason-Score
11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Methodische Kritik und Fazit der Auswertung Die o.g. Schlussfolgerungen sind kompatibel mit den Ergebnissen. HTA-Bericht mit methodischen Schwächen bei der Literaturrecherche und –auswahl aufgrund z.B. des Fehlens von Filterkriterien sowie bei Literaturauswahl- und –auswertung aufgrund des Fehlens eines zweiten unabhängigen Beurteilers Ableitung der Therapieempfehlungen aus vorliegenden retrospektiven Studien und Leitlinien-Empfehlungen Ausreichende Validität der Ergebnisse bzw. der Schlussfolgerungen, Berücksichtigung möglicher Bias-Faktoren Angaben zu relevanten Behandlungsalternativen, wobei jedoch der insbesondere für die externe Strahlentherapie unklare Evaluationsstand zu Behandlungsverfahren beim niedriggradigen lokalisierten Prostatakarzinom nicht hinreichend deutlich problematisiert wird, kaum Angaben zur Generalisierbarkeit der Ergebnisse, wobei die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf den deutschen Versorgungskontext prinzipiell möglich erscheint 323/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
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11. Anhang<br />
11.8. Auswertungen der HTA-Berichte<br />
Ergebnisse 7 zusätzliche Primärstudien ausgewertet, davon 1 in tabellarischer Auswertungsübersicht<br />
als prospektiv und 2 als fraglich prospektiv bewertet;<br />
Schlussfolgerung<br />
der<br />
Autoren<br />
Beurteilung zum Wirksamkeitsnachweis und zur Sicherheit nur schwierig möglich, da<br />
- keine RCTs oder kontrollierten Studien,<br />
- Variabilität <strong>bei</strong> Patienteneinschlusskriterien, umorcharakteristika, <strong>Implantation</strong>s<br />
techniken, Begleitbehandlungen, Nachbeobachtungsdauer und Definitionskriterien für<br />
Outcome-Parameter bzgl. Progression bzw. PSA-Rückfall<br />
nach vorliegenden Befunden ergeben sich nach PBT vergleichbare kurz- bis mittelfristige<br />
Therapieergebnisse wie <strong>bei</strong> radikaler Prostatektomie oder externer Strahlentherapie<br />
zu Langzeitdaten werden Ergebnisse einer Untergruppe von 77 Pat. aus Ragde et al,<br />
Cancer 2000;89:135-141 erwähnt (12-Jahres-bNED: 66%)<br />
Komplikationen: Proktitis und akute Urethritis: häufiger als unter Prostatektomie, aber<br />
seltener als unter EBRT; Impotenz und Urininkontinenz: seltener als unter<br />
Prostatektomie<br />
PBT kann nicht als Behandlung der Wahl für lokal begrenztes Prostata-Ca empfohlen<br />
werden;<br />
PBT kann jedoch angewandt werden<strong>bei</strong> Niedrigrisiko-Prostata-Ca: Stadium T1-T2a,<br />
Gleason-Score
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