Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Autoren / Quelle Bezugsrahmen CAHTA Oliva G (2001) Braquiterapie en cáncer de próstata (Abschluss der Bearbeitung: November 2000) bewertende Institution: Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques (AATRM): Catalan Ageny for Health Technology Assessment and Research (CAHTA) Anfertigung der Informationssynthese aufgrund Bitte des katalanischen Gesundheitsministeriums (Ministerio de Sanidad y Consumo) keine Erklärung bzgl. Interessenkonflikte Durchführung eines externen Reviews durch namentlich genannte Urologen und onkologischen Strahlentherapeuten Dokumenttyp HTA-Bericht (systematischer Review mit qualitativer Informationsbewertung ohne gesundheitsökonomische Analyse, jedoch mit Bewertung einer Einführung und ihrer Folgen einschl. ethischer, juristischer und ökonomischer Aspekte Fragestellung / Zielsetzung Evaluation der Wirksamkeit in klinischen Studien (eficacia) und unter Alltagsbedingungen (efectividad) sowie der Verträglichkeit / Sicherheit der Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom, Abschätzung der gegenwärtigen Verbreitung und der Folgen einer Einführung des Therapieverfahrens Patienten Patienten mit lokal-begrenzten Prostatakarzinom (TNM-Stadium zunächst nicht spezifiziert) gemäß Ergebnis der Literaturrecherche Interventionen LDR -(oder HDR-)Brachytherapie Zielparameter / Endpunkte Beobachtungsdauer Keine Anforderungen an Zielgrößen spezifiert: u.a. Überlebenszeiten, Lebensqualität, unerwünschte Wirkungen und Komplikationsraten Anforderungen bzgl. Mindestkatamnesedauer zunächst nicht spezifiziert 320/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
11. Anhang 11.8. Auswertungen der HTA-Berichte Recherche durchsuchte Datenbanken: Medline, HealthStar, Embase, Cancerlit (1997-2000), Cochrane Library, NHS DARE, HTA, NHS EED; INAHTA, offenbar keine Handsuche in relevanten Journals bzw. Suche nach "grauer Literatur" Auswahl der Primärstudien Qualitätsbewertung der Primärstudien Berücksichtigung der Literatur aus HTAs: CETS, 2000; AHFMR, 1999; diese beiden HTAs dienten als Grundlage für weitere bzw. Zwischenauswertung Sprachen: spanisch, englisch, französisch [möglicher Sprachenbias] Verwendung einfacher Suchbegriffe ohne Verknüpfungen, sämtlich explizit aufgeführt Suche insbesondere nach RCTs verwendete Suchbegriffe sachgerecht, aber sehr einfach ohne Verknüpfungen; unklar, ob Primärliteratur übersehen wurde einschlägige HTA-Berichte nur teilweise detektiert Konkretes Vorgehen bei der Sichtung und Auswahl der Studien unklar, Festlegung von Ein- und Ausschlusskriterien unklar, Anzahl der gefundenen Primärliteraturstellen unklar; keine Informationen über Literatur-Screening; kein Flow-Chart möglich ausgewählt für Auswertung wurden 7 Studien Kriterien für die Qualitätsbewertung der Studien anhand Evidenzskala der CAHTA: Escala de evaluacion de la evidencia de l'AATRM mit 9 Evidenzstufen mit Ankerpunkten für Prüfplan und Qualitätskriterien, adaptiert nach: Jovell AJ, Navarro-Rubio MD (1995) Evaluacion de la evidencia cientifica. Med Clin 105: 740-743 Tabellarische Auswertung mit Darstellung des Prüfplans und der Studienmethodik, der Behandlungsbedingungen, der Patienten und ihrer Charaktereristika, der Zielgrößen und der Ergebnisse Qualitätsbewertung anhand der o.g. Evidenzklassifikation in 9 Stufen: (1) Metaanalyse, (2) RCT mit großem Stichprobenumfang, (3) RCT mit kleinem Stichprobenumfang, (4) prospektive Studien ohne Randomisation, (5) prospektive Studien mit historischen Kontrollen, (6) Kohortenstudien, (7) Fall-Kontroll-Studien, (8) Fallserien, (9) Expertenmeinungen, Berichte von Fachkommittees, Einzelfallmitteilungen; darüber hinaus 3stufige Empfehlung nach Qualität der Evidenz Datenextraktion tabellarische Datenextraktion und Zusammenfassung der berücksichtigten Studien wie oben beschrieben Datensynthese / Statistische Analyse Datenextraktion erfolgte durch einen Bearbeiter Narrative Darstellung der Ergebnisse der HTAs von CETS und AHFMR Qualitative kurze narrative Zusammenfassung der einzelnen Ergebnisse der Primärstudien Keine Metaanalyse i.S.e. quantitativen Informationssynthese Keine Angaben zu Lebensqualität 321/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
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Permanente interstitielle Brachythe
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Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichn
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Inhaltsverzeichnis 11.12 Grading-Sc
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1. Abstract gegenüber der radikale
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2. Abkürzungsverzeichnis / Erläut
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3. Fragestellung 3 Fragestellung Di
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4. Methodik B. Stellungnahmen Sowoh
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4. Methodik Aufgrund der Veröffent
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4. Methodik Aus Effizienzgründen w
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4. Methodik - Beschreibung der Inte
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4. Methodik 4.5. Freigabe des HTA-B
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5. Krankheitsbild lokal begrenztes
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6. Brachytherapie 6.1.2 Wirkprinzip
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6. Brachytherapie Prostata mittels
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6. Brachytherapie dass Bereiche inn
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6. Brachytherapie 6.1.8 Aufbau der
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6. Brachytherapie Abbildung 4: Post
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6. Brachytherapie Volumenanteil der
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6. Brachytherapie Länge des Rektum
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6. Brachytherapie 6.2. Zulassungspr
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6. Brachytherapie Genehmigung durch
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7. Datenlage zum therapeutischen Nu
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8. Datenlage zu Nebenwirkungen und
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9. Diskussion 9 Diskussion 9.1 Syno
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9. Diskussion Therapieempfehlungen
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9. Diskussion Neben den notwendigen
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9. Diskussion 9.1.3 Generalisierbar
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10. Zusammenfassung 4) Daten zu Sic
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10. Zusammenfassung vorzunehmen. Vo
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11. Anhang 11.1. Literatur 11 Anhan
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11. Anhang 11.1. Literatur Weitere
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11. Anhang 11.1. Literatur Institut
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11. Anhang 11.1. Literatur DGHO Deu
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11. Anhang 11.1. Literatur 11.1.2 K
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11. Anhang 11.1. Literatur 2004 Apr
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11. Anhang 11.1. Literatur Ausschlu
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11. Anhang 11.1. Literatur (387) Po
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11. Anhang 11.1. Literatur (416) Sh
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11. Anhang 11.1. Literatur Lebensqu
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11. Anhang 11.2. Screening-Kriterie
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11. Anhang 11.3. Methodische Filter
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11. Anhang 11.4. Konsentierte Auswe
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11. Anhang 11.6. Abstufung von Empf
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11. Anhang 11.10. Synopse der Stell
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11. Anhang 11.11. Auswertung der MD
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11. Anhang 11.12. Grading-Scores na
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11. Anhang 11.13. Nomogramme zur Pr
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11. Anhang 11.14. Anlage zu den str
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11. Anhang 11.15. RTOG-Klassifikati
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11. Anhang 11.17. Antwort des BfArM
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11. Anhang 11.20. Folien zum Assess
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