Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Stock RG, Stone NN, Cesaretti JA.
Prostate-specific antigen bounce after prostate seed implantation for localized prostate
cancer: descriptions and implications. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2003a Jun;56(2):448-53.
Fragestellung
Untersuchung des PSA-Bounce nach Mono-Brachytherapie
Indikation und Patientencharakteristik
373 Patienten mit permanenter Seed-Monotherapie (ohne EBRT und ohne Hormone) mit
mind. 1 Jahr Follow-up und mit mind. 3 posttherapeutischen PSA-Werten; medianes
Patientenalter 66 Jahre (45-92); medianes Prostatavolumen (36,7 ccm (9-95); medianer PSA
6,9 ng/ml (0,8-189); T-Stadium: 164 Patienten mit T1 und 209 Patienten mit T2; Gleason-
Score: 63 Patienten mit Gleason-Score 2-4, 284 mit Gleason-Score 5-6, 16 mit Gleason-
Score = 7 und 10 mit Gleason-Score 8-10
Therapiebedingungen
real-time ultraschallgeführte Prostata-Seed-Implantation mit 125-Jod (337 Patienten) und
103-Palladium (36 Patienten); PSA-Wert meist 1 Monat und danach alle 6 Monate nach
Implantation; CT-Dosimetrie-Daten (1 Monat nach Implantation) bei 365 Patienten
vorhanden; Verschreibungsdosis 160 Gy für 125-Jod und 115 Gy für 103-Palladium; 3
verschiedene Definitionen für PSA-Bounce = Anstieg von einem oder zwei PSA-Werten, die
anschließend wieder abfallen: Def. 1 mit Anstieg von ≥ 0,1 ng/ml, Def. 2 mit Anstieg von ≥
0,4 ng/ml und Def. 3 mit Anstieg von > 35% des Vorwerts; PSA-Rezidiv gemäß ASTRO;
medianes Follow-up mit 4 Jahren (1-11)
Ergebnisse
mediane D90 für 125-Jod 167 Gy (15-267) und 98 Gy (39-173) für Palladium;
Wahrscheinlichkeit für einen PSA-Bounce innerhalb von 5 Jahren für Definition 1 mit 31%
(mediane Zeit 19,5 Monate für das Auftreten eines Bounce), für Definition 2 mit 17%
(mediane Zeit 19,5 Monate) und für Definition 3 mit 20% (mediane Zeit 20,5 Monate);
Patienten ≤ 65 Jahre mit Bounce-Rate gemäß Def. 1 von 38% innerhalb von 5 Jahren
(Patienten > 65 Jahre 24%) (p = 0,009); 125-Jod-Patienten mit D90 ≤ 160 Gy mit Bounce-
Rate gemäß Def. 1 von 24% innerhalb von 5 Jahren (Patienten mit Dosis > 160 Gy 38%) (p
= 0,04); Patienten mit Prostatavolumen > 35 ccm mit Bounce-Rate gemäß Def. 2 von 23%
innerhalb von 5 Jahren (Patienten mit Prostatavolumen ≤ 35 ccm 11%) (p = 0,01); in
multivariabler Analyse PSA-Bounce als nicht signifikanter Faktor für PSA-Rezidiv
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
PSA-Bounce als häufiges Phänomen nach Brachytherapie mit einer Wahrscheinlichkeit von
17-37% (je nach Definition); häufiger bei jüngeren Patienten (≤ 65 Jahre), höheren
Implantationsdosen (> 160 Gy) und bei größerem Prostatavolumen (> 35 ccm);
PSA-Bounce ohne Voraussagekraft für ein zukünftiges PSA-Rezidiv
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Retrospektive extendierte Fallserie; keine Angaben zur Patientenherkunft und Behandlungszeitraum;
Angaben zum PSA-Rezidiv gemäß ASTRO nur bei der Analyse im Verhältnis
zum PSA-Bounce (Verhältniszahlen) vorhanden; keine weiteren Überlebensangaben.
Wirksamkeitsbeurteilung für das gesamte Patienten-Kollektiv (unabhängig ob mit oder ohne
PSA-Bounce) hier nicht möglich
Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine
gesicherten Aussagen zur genuinen Wirksamkeit der PBT.
308/415
HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer