Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Stock RG, Stone NN, Dahlal M, Lo YC.
What is the optimal dose for 125I prostate implants? A dose-response analysis of
biochemical control, posttreatment prostate biopsies, and long-term urinary symptoms.
Brachytherapy 2002c;1(2):83-9.
Fragestellung
Definition der optimalen Dosis für 125-Jod-Implantate anhand des Zusammenhangs
zwischen Ergebnissen der CT-Dosimetrie in Abhängigkeit von PSA-Rezidiv, post-
Implantations-Biopsien und Nebenwirkungen (Harnsymptome)
Indikation und Patientencharakteristik
Ausgangspopulation: 829 Patienten mit 125-Jod-Seedimplantaion ohne EBRT zwischen
1990 und 2000, hiervon Selektion von 2 Gruppen; Gruppe 1 mit 271 Patienten zum Einfluss
der Strahlendosis auf die urethralen Nebenwirkungen: Minimum des Follow-up 18 Monate,
IPSS (vor- und nach Therapie) und CT-Dosimetrie (1 Monat nach Implantation) vorhanden;
Gruppe 2 mit 181 Patienten zur Bestimmung des bNED-Überlebens: keine Hormontherapie,
Minimum des Follow-up 2 Jahre und CT-Dosimetrie (1 Monat nach Implantation); Gruppe 1
mit medianem PSA von 7,2 ng/ml (0,3-189), medianes Prostatavolumen 35 ccm (12-91,2),
Gleason-Score: 22 Patienten mit Gleason-Score 2-4, 212 Patienten mit Gleason-Score 5-6,
T-Stadium: 112 Patienten mit T1, 156 mit T2; Gruppe 2 mit medianem PSA von 6,9 ng/ml
(0,3-189), T-Stadium: 72 Patienten mit T1, 109 mit T2, Gleason-Score: 47 Patienten mit
Gleason-Score 2-4, 134 mit Gleason-Score 5-6
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
real-time-ultraschallgeführte Implantationstechnik; modifizierte Nadelpositionierung (75%
peripher und 25% zentral); CT-Dosimetrie 1 Monat nach Seedimplantation;
Outcomeparameter PSA: 1 Monat, 3 Monate und alle 6 Monate nach Implantation; Prostata-
Biopsie 2 Jahre nach Implantation (unabhängig vom Krankheitsstatus) bei 113 Patienten;
PSA-Rezidiv gemäß ASTRO consensus definition; medianes Follow-up bei Gruppe 2 mit 44
Monaten (24-108), Gruppe 1 mit 32 Monaten (18-108)
Ergebnisse
5 Jahres bNED (Gruppe 2 mit 181 Pat.) mit 68% für D90 < 140 Gy, 97% für D90 140-160 Gy,
98% für D90 160-180 Gy und 95% für D90 ≥ 180 Gy (p = 0,002);
Patienten mit D90 < 140 Gy (medianes Follow-up 66 Monate) mit 5 Jahres bNED 68% im
Vergleich zu Patienten mit D90 ≥ 140 Gy (medianes Follow-up 35 Monate) mit 5 Jahres
bNED 96% (p = 0,0002)
Zu Nebenwirkungen siehe separate Auswertung im Nebenwirkungskapitel.
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
125-Jod-Prostata-Implantate sollten optimalerweise eine D90 zwischen 140-180 Gy im
Dosimetrie-CT haben; Dosen < 140 Gy stehen im Zusammenhang zu steigenden PSA-
Rezidiven; Dosen > 180 Gy stehen in Zusammenhang zu einem leichten Anstieg der
langfristigen Harn-Nebenwirkungen
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Retrospektive extendierte Fallserie; starke Reduktion des Ausgangskollektivs (von 829 auf
181 für bNED-Überleben); inkongruente Angaben zur Größe des Patientenkollektivs: bei der
Tabelle für Patientencharakteristik unterschiedliche Angaben für Nebenwirkungs-Gruppe
(271 Pat. vs 234 Pat. vs 268 Pat.). Indirekte Hinweise auf klinische Wirksamkeit der PBT
(höhere D90 >140 Gy ist mit höheren bNED-Raten verbunden als niedrigere D90 < 140 Gy)
Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine
gesicherten Schlussfolgerungen zur genuinen Wirksamkeit der PBT.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer