Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Potters L, Huang D, Calugaru E, Fearn P, Lee L, Kattan MW.
Importance of implant dosimetry for patients undergoing prostate brachytherapy. Urology
2003a Dec;62(6):1073-7
Fragestellung
Monozentrische US-amerikanischen Studie zur transperinealen PBT zur Abklärung, welche
krankheits- und behandlungsbezogenen Faktoren das bNED (PSA-anstiegsfreie
Überlebenszeit) am besten prädizieren würden;
"Fortsetzung" und "Erweiterung" der Studie von Potters et al., Int J Radiation Oncology Biol
Phys 50:605-614 (2001)
Indikation und Patientencharakteristik
883 konsekutiv behandelte Patienten mit Adenokarzinom der Prostata der Stadien T1b bis
T2c, Gleason-Score 2 - 9 (ca. 68% 10 ng/ml, Gleason-Score 7 - 10 oder klinischem
Stadium T2b bzw. T2c wurde bevorzugt Kombination aus PBT und EBRT angeboten;
bei Patienten mit Prostatavolumen > 60 ml wurde eine antiandrogene Therapie über 3 - 4
Monate durchgeführt
PBT mit 125 I (144 Gy; 164 Pat.; bei vorheriger EBRT: 108 Gy) oder 103 Pd (136 Gy; 719 Pat.;
bei vorheriger EBRT: 102 Gy) sowie ggf. zusätzlicher externer Strahlentherapie (EBRT) (242
Pat. (ca. 28%); 41,4 Gy bis 45,0 Gy; in 1,8 Gy-Fraktionen in der Regel vor PBT) und/oder
antiandrogener HT (283 Pat. (ca. 33%); andere Angabe: 329 Pat.); initialer PSA-Wert im
Mittel 11,1 ng/ml (0,6-112)
mit Nachbeobachtung über im Mittel 55,5 Monate (3 bis 125 Monate).
Transrektaler Ultraschall (TRUS) vor PBT; CT-Scan zur Erstellung dreidimensionaler
Dosisverteilungskurven ca. 3 Wochen nach PBT bei 750 Pat.. Follow-up-Intervalle 3 - 4
Monate über 2 Jahre, danach alle 6 Monate.
PSA-Rückfall definiert über ASTRO-Kriterien mit 2 Modifikationen: bei drei PSA-Werten über
Nadir ohne nochmaligen Abfall Annahme eines Rückfalls auch bei nicht-konsekutivem
Anstieg; bei einmaligem PSA-Anstieg bei letztem Follow-up-Termin Annahme des vorherigen
PSA-Wertes.
Statistische Auswertung multivariat mit Cox Proportional Hazards-Modell, Kaplan-Meier-
Überlebenszeitkurven, und Log-Rank-Tests
Ergebnisse
Therapieversagen angenommen bei PSA-Rückfall, klinischem Rückfall, zusätzlich nötiger
Begleittherapie, oder krankheitsbedingtem Todesfall
"overall survival": 95%; krankheitsfreies Überleben: 99%; 10-Jahres-bNED: 79,1%
Prädiktion des 10-Jahres-bNED mittels p-Wert Hazard Ratio [95% KI]
D90 < 0,00001 0,961 [0,912; 0,998]
Gleason-Score < 0,0001 1,627 [1,216; 2,371]
initialer PSA-Wert 0,003 1,107 [1,01; 1,04]
T-Stadium 0,044 kategoriale Variable
keine signifikante Prädiktion des 10-Jahres-bNED mittels zusätzlicher EBRT, vorheriger
antiandrogener HT, Radionuklid-Isotop
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
Nach Ansicht der Autoren lässt sich unter den Behandlungsfaktoren mittels der D90-Dosis
das bNED-Outcome über verschiedene PBT-Modifikationen hinweg prädizieren, während
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer