Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Potters L, Fearn P, Kattan MW.
External radiotherapy and permanent prostate brachytherapy in patients with localized
prostate cancer. Brachytherapy 2002b;1(1):36-41
Fragestellung
Retrospektive monozentrische US-amerikanischen Kohortensstudie zur PBT zur Klärung der
Frage, ob eine zusätzliche externer Strahlentherapie (EBRT) und/oder eine neoadjuvante
antiandrogene HT gegenüber einer alleinigen PBT Vorteile bzgl. des bNED (PSA-anstiegsfreie
Überlebenszeit) aufweisen
Indikation und Patientencharakteristik
1476 konsekutiv behandelte Patienten mit Adenokarzinom der Prostata der Stadien T1c bis
T2b, Gleason-Score 2 - 8, PSA 0,2 - 112 ng/ml; mit Prostata-Volumen < 60 ml; behandelt im
Zeitraum 09/1992 - 09/2000
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Randomisierung oder verblindete Datenerhebung nicht ersichtlich; Entscheidung für
bestimmte Therapieoption erfolgte aufgrund von Patientenpräferenz und Kriterien der
American Brachytherapy Society
"Mono"-PBT mit 125 I bei 284 Pat. (144 Gy; 245 Pat.; bei vorheriger EBRT: 108 Gy; 39 Pat.)
oder 103 Pd bei 1013 Pat. (140 Gy; 771 Pat.; bei vorheriger EBRT: 105 Gy; 242 Pat.) sowie
ggf. zusätzlicher externer Strahlentherapie (EBRT) (281 Pat.; 41,4 Gy oder 45,0 Gy)
und/oder antiandrogener HT (324 Pat.) über im Mittel 4,1 Monate (2 - 10 Monate);
signifikante Strukturheterogenität der "Mono"-PBT- vs. PBT plus EBRT-Gruppen bzgl. Radionuklid-Isotop
( 125 I häufiger bei "Mono"-PBT), antiandrogene HT (seltener bei "Mono"-PBT), T-
Stadium (im Schnitt niedriger bei "Mono"-PBT), Gleason-Score (im Schnitt höher bei "Mono"-
PBT) und PSA-Wert vor Behandlung (niedriger bei "Mono"-PBT).
mit Nachbeobachtung über im Median 34,7 Monate (6 bis 91 Monate).
Transrektaler Ultraschall (TRUS) vor PBT; CT-Scan zur Erstellung dreidimensionaler Dosisverteilungskurven
nach PBT ab 1994 bei 829 Pat.. Follow-up-Intervalle nicht spezifiziert
PSA-Rückfall definiert über ASTRO-Kriterien mit 2 Modifikationen: bei drei PSA-Werten über
Nadir ohne nochmaligen Abfall Annahme eines Rückfalls auch bei nicht-konsekutivem
Anstieg; bei einmaligem PSA-Anstieg bei letztem Follow-up-Termin Annahme des vorherigen
PSA-Wertes.
Statistische Auswertung mit Kaplan-Meier-Überlebenszeitkurven, Mann-Whitney-Test und
multivariater Cox-Regressionsanalyse.
Ergebnisse
Ausschluss von 174 Pat. mit nur einem PSA-Wert PBT im Follow-up sowie 5 Pat. mit T1b-
Stadium; daher 1297 Pat. in Analyse: “Mono“-PBT: 1016 Pat. (79%); PBT plus EBRT: 281
Pat. (21%)
Therapieversagen: bei 131 Pat. PSA-Rückfall; bei 4 Pat. klinischer Rückfall; bei 14 Pat.
zusätzliche AD nötig; bei 2 Pat. Prostatektomie nötig; keine krankheitsbedingten Todesfälle
Überlebenszeitraten für beide Gruppen nach 6-Jahren: bNED: 83,2%; "overall survival":
97%; krankheitsfreies Überleben: 99%
Keine signifikante Überlegenheit bzgl. bNED in Cox-Regression von zusätzlicher EBRT
gegenüber "Mono"-PBT bei Berücksichtigung von D90, bzgl. zusätzlicher NAAD Trend (p =
0,086) mit Hazard Ratio von 0,55 [95% KI: 0,30; 1,00]; mit D90, PSA-Wert vor Behandlung
und Gleason-Score als Prädiktoren bzgl. bNED
(ohne Berücksichtigung von D90: Gleason-Score, PSA-Wert vor Behandlung, NAAD sowie
trendmäßig zusätzliche EBRT (p = 0,058) als Prädiktoren)
keine Diskrimination bzgl. Strahlendosis-bNED-Beziehung durch D90 mit Cut-off von 90%
bei PBT plus EBRT
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer