Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...
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11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren Nach Ansicht der Autoren zeigen die Ergebnisse, dass nach PBT bei einem kurzzeitigen PSA-Anstieg i.S.e. PSA bounce keine sofortige weitergehende Behandlung nötig ist, wenn der PSA-Anstieg nicht über den initialen PSA-Wert hinausgeht. Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe Nach der Auffassung der Arbeitsgruppe muss bei der Bewertung der Ergebnisse die noch vergleichsweise geringe Anzahl der Patienten mit PSA bounce bzw. die relativ kurze Followup-Dauer berücksichtigt werden, außerdem wurde keine Risikogruppierung anhand einer Kombination prognostischer Variablen vorgenommen. Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine gesicherten Schlussfolgerungen zur genuinen Wirksamkeit der PBT. 294/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer

11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen Autoren und Quelle Potters L, Cao Y, Calugaru E, Torre T, Fearn P, Wang XH. A comprehensive review of CT-based dosimetry parameters and biochemical control in patients treated with permanent prostate brachytherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2001a Jul 1;50(3):605-14 Fragestellung Prospektive monozentrische US-amerikanischen Studie zur transperinealen PBT zur Abklärung, welche (postimplantatorisch gemessenen) dosimetrischen Parameter das bNED (PSA-anstiegsfreie Überlebenszeit) im Sinne eines Cut-offs am besten prädizieren würden; untersucht wurden die Strahlendosen D90 bzw. D100 (niedrigste Dosis, welche 90% bzw. 100% des Zielvolumens abdecken) und V100 bzw. V150 (prozentualer Anteil des Zielvolumens innerhalb der 100% bzw. 150% Isodosislinien). Indikation und Patientencharakteristik 719 konsekutiv behandelte Patienten mit Adenokarzinom der Prostata der Stadien T1a bis T2b, Gleason-Score 2 - 9 (ca. 62% 90%: 4-Jahres-bNED 92,4%; D90 < 90%: 4-Jahres-bNED 80,4% (p = 0,001). Keine Diskrimination mittels Cut-offs für D100 oder V100 Prädiktion des 4-Jahres-bNED mittels D90 auch bei Stratifikation bzgl. verwendetem Radionuklid in Seeds: 125 I (p = 0,04); 103 Pd (p = 0,01); PBT-Monotherapie (p = 0,001), vorheriger AD (p = 0,005), und PBT ohne vorherige AD (p = 0,001); nicht jedoch bzgl. PBT plus EBRT (p = 0,15). Unabhängige Prädiktoren für bNED in Cox-Regression: Gleason-Score (p = 0,0001); PSA- Wert vor Behandlung (p = 0,0003); D90 (p = 0,003); T-Stadium (p = 0,01); nicht jedoch: EBRT-Zusatztherapie, Art des Radionuklid-Isotops, Alter Prädiktion für eine D90 < 90%: CT/TRUS-Verhältnis > 1,5 (p = 0,02); nicht jedoch: EBRT- 125 103 Zusatztherapie, Art des Radionuklid-Isotops, Aktivität der I- oder Pd-Seeds, Prostatagröße 295/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer

11. Anhang<br />

11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen<br />

Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren<br />

Nach Ansicht der Autoren zeigen die Ergebnisse, dass nach PBT <strong>bei</strong> einem kurzzeitigen<br />

PSA-Anstieg i.S.e. PSA bounce keine sofortige weitergehende Behandlung nötig ist, wenn<br />

der PSA-Anstieg nicht über den initialen PSA-Wert hinausgeht.<br />

Eigener Kommentar der HTA-Ar<strong>bei</strong>tsgruppe<br />

Nach der Auffassung der Ar<strong>bei</strong>tsgruppe muss <strong>bei</strong> der Bewertung der Ergebnisse die noch<br />

vergleichsweise geringe Anzahl der Patienten mit PSA bounce bzw. die relativ kurze Followup-Dauer<br />

berücksichtigt werden, außerdem wurde keine Risikogruppierung anhand einer<br />

Kombination prognostischer Variablen vorgenommen.<br />

Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine<br />

gesicherten Schlussfolgerungen zur genuinen Wirksamkeit der PBT.<br />

294/415<br />

HTA zur permanenten <strong>interstitielle</strong>n <strong>Brachytherapie</strong>, copyright KBV und Bundesärztekammer

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