Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Patel C, Elshaikh MA, Angermeier K, Ulchaker J, Klein EA, Chehade N, et al.
PSA bounce predicts early success in patients with permanent iodine-125 prostate implant.
Urology 2004 Jan;63(1):110-3
Fragestellung
Retrospektive monozentrische US-amerikanischen Studie zur Bedeutung eines kurzzeitigen
PSA-Anstiegs (PSA bounce) nach transperinealer PBT im Hinblick auf klinische und
dosimetrische Variablen sowie bzgl. der potentiellen Vorhersagekraft desselben für die PSAanstiegsfreie
Überlebenszeit
Indikation und Patientencharakteristik
522 konsekutive Patienten, davon 295 Pat. mit mindestens zweijährigem Follow-up (nur
diese wurden ausgewertet), mit Adenokarzinom der Prostata der Stadien T1a bis T2c NxM0,
Gleason-Score-Bereich: 0 – 8, wobei 87% der Patienten einen Gleason-Score < 6
aufwiesen; Bereich für initiale PSA-Werte nicht ersichtlich, wobei 10% der Patienten einen
initialen PSA-Wert > 10 ng/ml aufwiesen.
behandelt im Zeitraum 09/1996 - 04/2002; Alter: bei 71,2 % der Pat. > 65 Jahre;
Follow-up-Zeitraum nach Implantation 38 Monate im Median (24 - 68);
keine Einteilung der Patienten in Risikogruppen mittels Kombination prognostischer
Variablen
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Keine Randomisierung, verblindete Datenerhebung nicht ersichtlich
TRUS-gesteuerte PBT
Alle 295 Pat. mit PBT mit 125 I (144 Gy) ohne zusätzliche externe Strahlentherapie;
Median-Werte für D90: 130,8 Gy; V100: 84,6 Gy; V150: 36,6 Gy
bei 184 Pat. (62,4%) begleitende neoadjuvante antiandrogene Therapie über 6 Monate mit
LHRH-Agonist;
PSA bounce: definiert als Anstieg von > 0,2 ng/ml über PSA-Nadir im Verlauf nach Seed-
Implantation mit nachfolgendem Absinken auf oder unter den PSA-Nadir im Verlauf
bNED: PSA-Rückfall definiert über ASTRO-Konsensuskriterien, mit PSA-Messung zumindest
alle 6 Monate
Statistische Auswertung univariat bzw. multivariat mittels logistischer Regression, und Log-
Rank-Tests, sowie Kaplan-Meier-Überlebenszeitanalysen
Ergebnisse
PSA bounce bei 82 (28%) von 295 Pat. mit medianem Anstieg um 0,5 ng/ml (0,2 – 4,1) ohne
Unterschied bzgl. neoadjuvanter antiandrogener Therapie; nach im Median 19,4 Monaten (8
– 40,8); bei 9 dieser Pat. mit PSA bounce wurde zunächst PSA-Rezidiv nach ASTRO
angenommen
Höhere bNED-Rate bei Pat. mit PSA bounce (100%) gegenüber Pat. ohne PSA bounce
(92%; p = 0,018), wobei PSA bounce besseres bNED prädiziert (stratifizierter Log-Rank-
Test; p = 0,037)
Signifikante Assoziation des PSA bounce univariat mit: Alter < 65 Jahre: OR 0,35 [0,12; 0,61]
und initialem PSA-Wert: OR 0,90 [0,81; 1,00];
nicht jedoch mit Gleason-Score, Durchführung einer antiandrogenen Hormontherapie, sowie
Strahlendosis-Variablen
Signifikante Assoziation des PSA bounce multivariat nur mit: Alter < 65 Jahre: OR 0,37 [0,22;
0,64], nicht mehr jedoch mit initialem PSA-Wert: OR 0,91 [0,82; 1,02]; Signifikante Prädiktion
des PSA bounce univariat nur mittels: D90: RR 0,97 [0,95; 0,99] sowie V100: RR 0,95 [0,93;
0,98],
nicht jedoch mittels Alter, initialem PSA-Wert, Gleason-Score, Durchführung einer
antiandrogenen Hormontherapie, oder anderen Strahlendosis-Variablen
293/415
HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer