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Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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11. Anhang<br />

11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen<br />

Autoren und Quelle<br />

Merrick GS, Butler WM, Wallner KE, Galbreath RW, Lief JH, Adamovich E.<br />

Effect of cigarette smoking on biochemical outcome after permanent prostate brachytherapy.<br />

Int J Radiat Oncol Biol Phys 2004a Mar;58(4):1056-62<br />

Fragestellung<br />

Retrospektive monozentrische US-amerikanischen Studie zur Abklärung der Frage, ob<br />

Rauchen das Therapieergebnis <strong>bei</strong> PBT beeinflussen kann.<br />

Indikation und Patientencharakteristik<br />

582 konsekutive Patienten mit Adenokarzinom der Prostata der Stadien T1b bis T3a NxM0,<br />

Bereiche für Gleason-Score und initiale PSA-Werte nicht ersichtlich <strong>bei</strong> Angabe jeweils von<br />

Mittelwerten und SD; behandelt im Zeitraum 04/1995 - 09/2000; Follow-up-Zeitraum<br />

insgesamt 54,3 Monate im Mittel bzw. 54,5 Monate im Median<br />

Patientengruppen: Nichtraucher: 178 Pat. (30,6%); frühere Raucher: 306 Pat. (52,6%),<br />

derzeitige Raucher: 98 Pat. (16,8%);<br />

antiandrogene Hormontherapie <strong>bei</strong> 234 von 582 Pat.;<br />

Einteilung nach Gleason-Score, initialem PSA-Wert und Tumorstadium in drei<br />

Risikogruppen<br />

keine Gruppenunterschiede bzgl. klinischem Tumor-Stadium, Gleason-Einstufung, PSA-Wert<br />

vor Behandlung, Prostata-Volumen, Planungs-Volumen, V100, V150, V200, D90,<br />

Risikogruppe, Radioisotop-Auswahl und Follow-up-Dauer sowie bzgl. EBRT oder adjuvanter<br />

antiandrogener Hormontherapie, wohl aber bzgl. Alter: derzeitige Raucher waren signifikant<br />

im Schnitt um ca. 2 Jahre jünger: insgesamt im Mittel 66,9 Jahre, <strong>bei</strong> Rauchern 65,1 Jahre,<br />

<strong>bei</strong> Nichtrauchern 67,8 Jahre und <strong>bei</strong> früheren Rauchern 68,3 Jahre<br />

Therapie- und Untersuchungsbedingungen<br />

Auswahl der Pat. aus retrospektiv gewonnenen Daten, verblindete Datenerhebung nicht<br />

ersichtlich<br />

182 Pat. mit PBT mit 125 I (145 Gy) und 78 Pat. mit 103 Pd (125 Gy) bzw. <strong>bei</strong> zusätzlicher<br />

externer Strahlentherapie (EBRT <strong>bei</strong> 322 der 582 Pat.) 51 Pat. mit PBT mit 125 I (110 Gy) und<br />

271 Pat. mit 103 Pd (90 Gy),<br />

wo<strong>bei</strong> im Durchschnitt ca. 40% der <strong>Seed</strong>s periprostatisch abgelegt wurden;<br />

Erhebungsmethodik zum Raucher-Status nicht ersichtlich, mit nur grober kategorialer<br />

Einteilung dieses Merkmals<br />

bNED: PSA-Rückfall definiert über ASTRO-Kriterien<br />

Statistische Auswertung uni- und multivariat mit ANOVA mit Tukey-Post hoc-Analyse, χ 2 -<br />

Test, Cox Proportional Hazards-Regressionsanalyse, Kaplan-Meier-Überlebenszeitkurven,<br />

und Log-Rank-Tests<br />

Ergebnisse<br />

Keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bzgl. bNED-Raten nach 7 Jahren:<br />

<strong>bei</strong> Rauchern 91,6%, <strong>bei</strong> Nichtrauchern 96,2%, <strong>bei</strong> früheren Rauchern 95,6% (p=0,126)<br />

<strong>bei</strong> früheren und derzeitigen Rauchern höheres Mortalitätsrisiko bzgl. nicht auf<br />

Prostatakarzinom bezogener Todesursachen als <strong>bei</strong> Nichtrauchern<br />

<strong>bei</strong> Stratifikation nach Risikogruppe und vorheriger antiandrogener Hormontherapie <strong>bei</strong><br />

antiandrogen unvorbehandelten Hochrisiko-Patienten relativ niedrige 7Jahres-bNED-Raten<br />

<strong>bei</strong> derzeitigen Rauchern (66,7%) vs. Nichtraucher (85,7%) oder frühere Raucher (82,2%)<br />

(p=0,233)<br />

kein Zusammenhang zwischen Raucher-Status und Risikogruppe, Radioisotop-Auswahl,<br />

EBRT, oder antiandrogener Hormontherapie<br />

Signifikante Prädiktion des bNED mittels: initialem PSA-Wert, Gleason-Score, Risikogruppe,<br />

Durchführung einer antiandrogenen Hormontherapie<br />

289/415<br />

HTA zur permanenten <strong>interstitielle</strong>n <strong>Brachytherapie</strong>, copyright KBV und Bundesärztekammer

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