Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Merrick GS, Butler WM, Galbreath RW, Lief JH, Adamovich E.
Perineural invasion is not predictive of biochemical outcome following prostate
brachytherapy. The cancer journal 2001g Sep;7(5):404-12
Fragestellung
Retrospektive monozentrische US-amerikanischen Studie zur Abklärung der Frage, ob
hinsichtlich der Wirksamkeit der PBT (permanenten interstitiellen Brachytherapie) anhand
der PSA-anstiegsfreien Überlebenszeit eine perineurale Tumorinfiltration in Biopisie-Proben
einen Prädiktor darstellt
Indikation und Patientencharakteristik
425 konsekutive Patienten mit Adenokarzinom der Prostata der Stadien T1b bis T3a NxM0,
Bereiche für Gleason-Score und initiale PSA-Werte nicht ersichtlich bei Angabe jeweils von
Mittelwerten und SD; behandelt im Zeitraum 04/1995 - 10/1999; Alter: im Median 68 Jahre,
im Mittel 66,7 Jahre; Follow-up-Zeitraum nach Implantation 35,4 Monate im Median (6 - 74);
im Mittel 37,1 + 15,2 Monate
Einteilung der Patienten in 3 Risikogruppen:
a) niedrig: Stadium T1c/T2a, Gleason-Score < 6, PSA vor Behandlung < 10 ng/ml;
b) mittel: bei einem der o.g. Merkmale höhere Gradierung;
c) hoch: bei 2 oder mehr der o.g. Merkmale höhere Gradierung
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Keine Randomisierung, verblindete Datenerhebung nicht ersichtlich
TRUS-gesteuerte PBT mit periprostatischer Ablage der Seeds in ca. 40% der Pat.
insgesamt 204 Pat. mit PBT mit 125 I und 221 Pat. mit 103 Pd ;
125 Pat. mit PBT mit 125 I (145 Gy) und 137 Pat. mit 103 Pd (115 Gy) bzw. bei zusätzlicher
externer Strahlentherapie (EBRT mit 45 Gy bei 235 der 425 Pat.) 51 Pat. mit “Mono“-PBT mit
125 I (110 Gy) und 184 Pat. mit 103 Pd (90 Gy);
antiandrogene HT bei 163 von 425 Pat. über im Mittel 6,1 Monate (davon 77 mit alleiniger
PBT und 86 mit PBT plus EBRT); bei den 262 nicht antiandrogen behandelten Pat. erhielten
113 eine alleinige PBT und 149 eine PBT plus EBRT
perineurale Tumorinfiltration in Biopsie-Proben beurteilt durch einen einzigen Pathologen
(wie auch Gleason-Score)
bNED: PSA-Rückfall definiert über ASTRO-Konsensuskriterien
Statistische Auswertung mittels t-Test, χ 2 -Test, Kaplan-Meier-Überlebenszeitkurven, und
Log-Rank-Tests sowie multivariate Cox-Regressionsanalyse
Ergebnisse
Bei 105 Pat. (24,7%) perineurale Tumorinfiltration in Biopsien;
positive Korrelation von perineuraler Tumorinfiltration mit Gleason-Score, Tumorstadium und
Risikogruppe
Bei 19 Pat. (4,5%) PSA-Rezidiv oder Metastasen, davon bei 6 Pat. perineurale Tumorinfiltration
in Biopsien
Vergleichbare Überlebenszeiten bei Pat. mit oder ohne perineurale Tumorinfiltration;
keine signfikante Prädiktion des 5Jahres-bNED durch perineurale Tumorinfiltration, auch
nicht wenn zusätzlich andere prognostische Variablen, Risikogruppen oder Begleittherapien
in Betracht gezogen wurden
PSA-Verlaufswert im Median bei 0,1 ng/ml; signifikante Assoziation des PSA-Werts mit
EBRT oder Durchführung einer antiandrogenen Hormontherapie
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
Nach Ansicht der Autoren stellt eine perineurale Tumorinfiltration bei der von ihnen durchgeführten
PBT (mit weiten periprostatischen Rändern) keinen relevanten Faktor für die PSA-
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer