Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Merrick GS, Butler WM, Galbreath RW, Lief JH.
Five-year biochemical outcome following permanent interstitial brachytherapy for clinical T1-
T3 prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2001f Sep 1;51(1):41-8
Fragestellung
Monozentrische US-amerikanische Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit der transperinealen
PBT anhand der 5-Jahres-Raten der PSA-anstiegsfreien Überlebenszeit
Indikation und Patientencharakteristik
425 konsekutive Patienten mit Adenokarzinom der Prostata der Stadien T1b bis T3a NxM0,
Bereiche für Gleason-Score und initiale PSA-Werte nicht ersichtlich bei Angabe jeweils von
Mittelwerten und SD, mit entsprechender Risikogruppenzuordnung; behandelt im Zeitraum
04/1995 - 10/1999; Alter: im Median 68 Jahre (48,2 – 81,3); Follow-up-Zeitraum nach
Implantation 31 Monate im Median (11 - 69); im Mittel 32,8 + 15,2 Monate (für Patienten
unter 103 Pd 6,8 Monate kürzer als unter 125 I )
Einteilung der Patienten in 3 Risikogruppen:
a) niedrig: Stadium T1c/T2a, Gleason-Score < 6, PSA vor Behandlung < 10 ng/ml;
b) mittel: bei einem der o.g. Merkmale höhere Gradierung;
c) hoch: bei 2 oder mehr der o.g. Merkmale höhere Gradierung
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Keine Randomisierung, verblindete Datenerhebung nicht ersichtlich
TRUS-gesteuerte PBT mit periprostatischer Ablage von durchschnittlich ca. 40% der Seeds
153 Pat. mit 125 I (145 Gy) und 37 Pat. mit 103 Pd (115 Gy) als Mono-PBT;
zusätzliche EBRT bei 235 der 425 Pat.: 51 Pat. mit PBT mit 125 I (110 Gy) und 184 Pat. mit
103 Pd (90 Gy);
antiandrogene Hormontherapie bei 163 von 425 Pat. (davon 77 mit alleiniger PBT und 86
mit PBT plus EBRT);
bei den 262 nicht antiandrogen behandelten Pat. erhielten 113 eine alleinige PBT und 149
eine PBT plus EBRT
mittlere V100: 93,8%; mittlere D90: 111%; V100 für 125 I (94,6%) geringgradig höher als für
103 Pd (93,1%; p = 0,016)
NED: PSA-Rückfall definiert über ASTRO-Konsensuskriterien und/oder positver DRU-Befund
und/oder Metastasennachweis
Statistische Auswertung mittels Berechnung des Pearson-Korrelationskoeffizienten, t-Test,
χ 2 -Test, Kaplan-Meier-Überlebenszeitkurven, und Log-Rank-Tests
Ergebnisse:
Bei 5 Pat. Metastasen, davon 2 verstorben; bei 13 Pat. PSA-Rezidiv; d.h. NED bei 18 Pat.
bei 3 Pat. Tod wegen anderer Krebserkrankung und bei 9 Pat. Tod wegen nicht
krebsbezogener Ursachen
5Jahres-NED: für alle Patienten: 94%
für niedriges Risiko (n=160): mittleres Risiko (n=165): hohes Risiko (n=100):
97,1% 97,5% 84,4% (p < 0,001)
bei Patienten ohne antiandrogene Therapie:
für niedriges Risiko (n=89): mittleres Risiko (n=102): hohes Risiko (n=54):
95,7% 96,4% 79,9% (n.s.)
Signifikante Prädiktion des NED mittels: Tumorstadium, initialem PSA-Wert, Gleason-Score,
Risikogruppe, Alter > 65 Jahre, Durchführung einer zusätzlichen neoadjuvanten
antiandrogenen Hormontherapie, Durchführung einer zusätzlichen EBRT;
nicht bzgl. Wahl des Radionuklids, V100 oder D90.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer