Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
McMullen KP, deGuzman AF, McCullough DL, Lee WR.
Cancer control after low-dose-rate prostate brachytherapy performed by a multidisciplinary
team with no previous prostate brachytherapy experience. Urology 2004 Jun;63(6):1128-31.
Fragestellung
Beschreibung des PSA-freien Überlebens einer Kohorte nach Therapie durch ein
multidisziplinäres Team ohne Vorerfahrung in LDR-Prostatabrachytherapie
Indikation und Patientencharakteristik
63 Patienten mit Jod-125 PBT als Monotherapie zwischen 9.1997 und 9.1998 an der Wake
Forest University Baptist Medical Center (North Carolina); Indikation für PBT: histologisch
gesichert und klinisch lokalisiertes Prostata-Ca; mediane iPSA 6,68 ng/ml (1,1-23); Gleason-
Score < 7 bei 54 Pat. (9 Pat. mit Gleason-Score = 7); medianes Alter 67 Jahre (47-80 Jahre);
T-Stadium: 44 Pat. mit T1, 9 Pat. mit T2a und 10 mit T2b
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Low-dose-rate Brachytherapie mit Jod-125 als Monotherapie zwischen 9.1997 und 9.1998;
Seed-Implantation mittels Ultraschall und Durchleuchtung; vorgeschriebene Dosis 144Gy;
Seed-Aktivität 0,35-0,45 mCi pro Seed; mediane Follow-up mit 62 Monaten für die ganze
Kohorte; 3 verschieden Outcome-Defintionen: 1. ASTRO-consensus defintion, 2. mit PSA-
Nadir > 0,4 ng/ml beim letzten Follow-up und 3. mit PSA-Nadir > 0,2 ng/ml beim letzten
Follow-up; Follow-up innerhalb der ersten 2 Jahre alle 3 Monate, danach alle 6 Monate, nach
5 Jahren jährlich
Ergebnisse
6 Patienten ohne Krankheitsnachweis verstorben; 9 Patienten mit biochemischem Nachweis
eines Rezidivs gemäß ASTRO;
5-Jahres-Überlebenskurve anhand 3 verschiedener biochemischer Rezidiv-Definitionen:
Rezidiv gemäß ASTRO consensus definition mit 5 Jahresüberlebensrate 85% (95% CI: 0,80-
0,90),
5-Jahresüberlebensrate anhand PSA > 0,4 ng/ml 80% (95% CI: 0,74-0,86),
5-Jahresüberlebensrate anhand PSA > 0,2 ng/ml 70% (95% CI: 0,64-0,76)
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
Ergebnisse des Teams, das keine Vorerfahrung mit LDR-Brachytherapie hat, sind
vergleichbar mit den Ergebnissen, die von Zentren mit sehr großer Erfahrung erreicht
werden
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Extendierte retrospektive Fallserie ohne Kontrollgruppe; relativ kleines Patientenkollektiv (63
Pat.) innerhalb eines kurzen Behandlungszeitraums (Therapie bei allen Pat. zwischen 97-98)
mit längerem Follow-up (Median 62 Monate); Pat- Ausgangskollektiv mit niedrigem iPSA und
niedrigem Alter
Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine
gesicherten Aussagen zur genuinen Wirksamkeit der PBT.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer