Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Lee LN, Stock RG, Stone NN.
Role of hormonal therapy in the management of intermediate- to high-risk prostate cancer
treated with permanent radioactive seed implantation. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2002b
Feb;52(2):444-52.
Fragestellung
Einfluss der Hormontherapie auf intermediate- und high-risk-Prostata-Ca-Patienten, die mit
permanenter Seed-Implantation behandelt werden
Indikation und Patientencharakteristik
201 Patienten im Zeitraum 10.1990-9.1998 mit PBTals Monotherapie oder in
Kombinationstherapie mit Hormonen; medianes Alter 68 Jahre (41-79); T-Stadium: 113
Patienten mit ≥ T2b; Gleason-Score: 85 Patienten mit Gleason-Score 7-10; mediane iPSA =
12 ng/ml (1,3-189); 181 Patienten mit Samenblasenbiopsie; 104 Patienten mit
laparoskopischer Lymphknotendissektion (Ausschluss: pos. Samenblasenbiopsie,
Lymphknotenbeteiligung, Metastasierung); Risikostratifizierung: 66 Patienten mit
intermediate-risk und 135 mit high-risk; intermediate-risk = PSA >10 und 7; Hormonbehandlung 3 Monate vor und 2-3 Monate nach
Seed-Implantation; HTx-Indikation hat sich im zeitlichen Verlauf verändert: erst nur HTx für
Prostatavolumen > 50 ccm, nach 1995 sowohl Prostatavolumen als auch eines der
folgenden Eigenschaften: PSA > 10, Gleason-Score ≥ 7 oder T >≥ T2b; medianes Follow-up
42 Monate (18-110) (ohne Berücksichtigung des Zeitpunkts eines Rezidivs); PSA-Rezidiv =
Anstieg des PSA > 1,0 ng/ml (ASTRO mit Focus auf EBRT berücksichtigt nicht die HT-
Besonderheiten)
Ergebnisse
5-Jahres-Gesamt-bNED 68%;
5-Jahres-bNED 79% für HT und 54% für Seed-Monotherapie (p = 0,0001);
5-Jahres-bNED 81% für intermediate-risk und 62% für high-risk (p = 0,0172);
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
Verbesserung des Outcomes durch HT bei intermediate- und high-risk Prostata-Ca-
Patienten, die mit Brachytherapie behandelt worden sind; HT als wichtigster prognostischer
Faktor bei uni- und multivariablen Analyse
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Extendierte retrospektive Fallserie mit zahlreichen Subgruppenanalysen; Bias durch
Veränderung der Indikation für HT im zeitlichen Verlauf (Änderung ab 1995); modifizierter
Outcomeparameter mit absoluter quantitativer Definition eines PSA-Rezidivs; selektiertes
Patientenausgangskollektiv (Samenblasenbiopsie und LK-OP); stark differente Pat.-
Vergleichskollektive: Pat. mit HT mit deutlich niedrigerem medianen Follow-up (36 Monaten
mit HT und 63 Monate ohne HT, wobei die mediane Zeit für ein Rezidiv 30 Monate beträgt) ;
„Verwischung“ der einzelnen Teil-Aspekte in den Subgruppenanalysen; Prostata-Volumen
als Haupt-Indikation für HT bei Patientencharakteristika und bei Therapiegruppenvergleich ist
nicht aufgeführt
274/415
HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer