Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Kwok Y, DiBiase SJ, Amin PP, Naslund M, Sklar G, Jacobs SC.
Risk group stratification in patients undergoing permanent (125)I prostate brachytherapy as
monotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2002 Jul;53(3):588-94.
Fragestellung
Überleben und PSA-Rezidivfreiheit nach PBT in Abhängigkeit von verschiedenen
Risikostratifizierungen
Indikation und Patientencharakteristik
108 Patienten mit Prostata-Ca, die zwischen 1991 und 1994 an der Universität Maryland mit
Jod-125-Seeds als Monotherapie behandelt worden sind; 6 Patienten wurden wegen
unzureichenden Follow-up-Daten ausgeschlossen; Indikation für PBT: Prostatavolumen 20 (17 Pat.); Gleason-Score: 2-6 (70 Pat.), 7(20 Pat.), 8-10 (12 Pat.); Einteilung in
Risikogruppe: favorable risk (41 Pat.), intermediate risk (33 Pat.) und unfavorable risk (28
Pat.); favorable risk mit T1-2a, iPSA ≤ 10 ng/ml, Gleason-Score ≤ 6; intermediate risk mit
einem Wert größer als bei favorable; unfavorable risk mit 2 Werten größer als bei favorable;
medianes Prostatavolumen 32 ccm (15-50); kein Patient mit HAT
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Jod-125-Seeds als Monotherapie unter transrektaler Ultraschallkontrolle; 2 Monate vor
Therapie sonographische Prostatavolumenbestimmung, Mick-Applikator, Nomogramm zur
Seed-Dosis-Verteilung (75% peripher, 25% zentral), minimal periphere Dosis von 160 Gy;
mediane implantierte Aktivität 45mCi (30-54); mediane Seedaktivität 0,369 mCi pro Seed
(0,28-0,58); mediane Seedanzahl 100 (79-130); mediane Follow-up 7,0 Jahre (2,1-9,7);
PSA-failure gemäß Astrokriterien (3 konsekutive PSA-Anstiege mit mind. 3
Monatsabständen); jeder Patient hatte mind. 4 PSA-Werte im Follow-up; Follow-up innerhalb
der ersten 2 Jahre alle 3 Monate, danach alle 6 Monate
Ergebnisse
40 Patienten mit PSA-Rezidiv;
5 Jahres-PSA-Rezidivfreies Überleben mit 85% (favorable risk), 63% (intermediate risk) und
24% (unfavorable risk) (z.T. p < 0,0001);
5 Jahres-PSA-Rezidivfreie Überleben in Abhängikeit vom iPSA: 78% mit PSA ≤ 10 ng/ml
(34% mit PSA > 10 ng/ml) (p = 0,0001); );
5 Jahres-PSA-Rezidivfreie Überleben in Abhängikeit vom Gleason-Score: 74% mit Gleason-
Score ≤ 6 (33% mit Gleason-Score ≥ 7) (p = 0,001);
5 Jahres-PSA-Rezidivfreies Überleben in Abhängikeit vom T-Stadium: 64% mit T1-2a(54%
mit T ≥ 2b) (p = 0,353);
5-Jahre-Gesamtüberleben mit 90% (favorable), 79% (intermediate) und 85% (unfavorable) (p
= 0,453)
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
anhand von Risikostratifizierung mit Brachytherapie PSA-rezidivfreie Überlebenswerte
möglich, die vergleichbar mit EBRT und RP bei 7-Jahres-Followup-Daten sind;
Brachytherapie als Monotherapie vor allem bei unfavorable-risk-Patienten ineffektiv, hier ist
eine zusätzliche Therapie berechtigt
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Extendierte retrospektive Fallserie ohne Kontrollgruppe; mittelgroßes Patientenkollektiv (102
Pat.) innerhalb eines kurzen Behandlungszeitraums (Therapie bei allen Pat. zwischen 91-94)
272/415
HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer