Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Koutrouvelis PG, Lailas N, Katz S, Sehn J, Gil-Montero G, Khawand N.
Prostate cancer with large glands treated with 3-dimensional computerized tomography
guided pararectal brachytherapy: up to 8 years of followup. The Journal of urology 2003b
Apr;169(4):1331-6.
Fragestellung
Brachytherapiergebnisse bei Proststa-Ca-Patienten mit großer Prostatadrüse
Indikation und Patientencharakteristik
331 Patienten im Zeitraum 6.1994-6.2000; PSA-Daten von 327 Pat. erhältlich; Staging für
alle Patienten mit DRU, TRUS-Bopsie, CT-Abdomen und Becken, Knochen-Scan; 211
Patienten hatten vor der Seedimplantationen eine CT-geführte Samenblasenbiopsie (24
Patienten hatten eine Samenblaseninfiltration = T3b); Patienten mit Gleason-Score ≥ 8
und/oder PSA ≥ 20 ng/ml hatten ein ProstaSint-Scan oder eine laparoskopische pelvine
Lymphknotenektomie; mediane Alter 69 Jahre (42-90 Jahre); mediane Prostatavolume 68
ccm (50-180 ccm); mediane PSA 8,6 ng/ml (0,9-143 ng/ml); 198 Patienten mit
Hormonvorbehandlung (3 Monate vor Implantation); 31 Patienten mit transurethraler
Resektion (1-5 Jahre vor der Seedimplantation); 182 Patienten in der high-risk-Gruppe; highrisk
= ein oder mehrere high-risk-Faktoren (PSA ≥ 20 ng/ml, Gleason-Score > 7, T2b-T3a
oder biopsieerwiesene Samenblaseninfiltration = 3b); 52 Patienten in der intermediate-risk-
Gruppe; intermediate-risk = nur ein high-risk-Faktor (PSA = 10-20 oder Gleason-Score = 7);
93 Patienten in der low-risk-Gruppe; low-risk = günstige Faktoren: PSA < 10 ng/ml, Gleason-
Score < 7 und T1-T2a; zusätzliche Subgruppenbildung innerhalb der high-risk-Gruppe
anhand der Anzahl der Risikofaktoren; 198 Patienten mit Hormonvorbehandlung (3 Monate
vor Implantation) ; Teil der Patienten mit extrem großer Prostata kamen von
Strahlentherapeuten, die eine externe Radiatio aufgrund der Prostatagröße und der damit
notwendigen Bestrahlungsfeldgröße ablehnten
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
CT-geführte posteriore pararektale Brachytherapie mit Jod-125-Seeds oder mit Palladium-
103-Seeds; 3-D CT geführte Planung und Dosimetrie mit Varian Brachy Vision; Nadel-
Postionierung in Afterloadingtechnik; Benutzung eines Templates; Mick-Apllikator für
Einzelseeds; Template-Aufsatz für Instant loading und Implantation von Rapid-Strands
und/oder Einzelseeds mit Spacer; keine Verwendung von vorgeladenen Nadeln (no preloaded
needles); Verifizierung der korrekten Nadelposition mittels CT vor Implantation; bei
T3b-Patienten Einschluss der geamten Samenblase; Zielbehandlungsgebiet inklusive 5-10
mm außerhalb der Kapsel (außer im Bereich der Rektumsgrenze); Dosis an am
vorgegebenen Ziel mit 103-Palladium 120 Gy und mit 125-Jod 144 Gy; letzten 4 Jahre CT-
Dosimetrie davor Dosimetrie mit konventionellem Röntgen; PSA-Daten bei 327 Patienten
erhältlich (2-8 Jahre, Median 4,5 Jahre); Outcomeparamter krankheitsfreise Überleben nach
modifizierte Astro-Definition: ohne 3 konsekutive PSA-Anstiege, mit mininimalem Anstieg von
1,5 ng/ml über den Nadir; Follow-up: alle 3 Monate im 1. Jahr, alle 6 Monate im 2. Jahr,
danach jährlich
Ergebnisse
8-Jahres-krankheitsfreie Überlebensrate bei der low-risk-Gruppe 99%, bei der intermediaterisk-Gruppe
95%, bei der high-risk-Gruppe 83%;
(zum Zeitpunkt der Datenauswertung) biochemisch krankheitsfrei 90% bei der high-risk, 96%
bei der intermediate-risk und 99% bei der low-risk-Gruppe;
signifikante Unterschiede zwischen low- und high-risk beim krankheitsfreien Überleben (p =
0,010);
keine signifikanten Unterschiede zwischen hormonvorbehandelten und unvorbehandelten
Patienten (p = 0,705);
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer