Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen Autoren und Quelle Koutrouvelis PG, Gillenwater J, Lailas N, Hendricks F, Katz S, Sehn J, et al. High and intermediate risk prostate cancer treated with three-dimensional computed tomography-guided brachytherapy: 2-8-year follow-up. Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology 2003a Jun;67(3):303-8. Fragestellung Behandlungsergebnisse von Prostata-Ca-Patienten mit intermediate und high-risk Faktoren Indikation und Patientencharakteristik 356 konsekutive Patienten mit intermediate- und high-Risk im Zeitraum 6.1994-6.2000 am Uro-Radiology Prostate Institute of Virginia; PSA-Daten nur bei 348 Patienten erhältlich; Staging für alle Pat.: DRU, TRUS-Biopsie, CT-Abdomen und Becken, Knochen-Scan; 248 Patienten hatten vor der Seedimplantationen eine CT-geführte Samenblasenbiopsie (39 Patienten hatten eine Samenblaseninfiltration = T3); Patienten mit Gleason-Score ≥ 8 und/oder PSA ≥ 20 ng/ml hatten ein negatives ProstaSint-Scan oder eine laparoskopische pelvine Lymphknotenektomie; mediane Alter 69 Jahre (42-90 Jahre); mediane Prostatavolume 59 ccm (14-180 ccm); mediane PSA 10,5 ng/ml (1,7-143 ng/ml); 229 Patienten mit Hormonvorbehandlung (3 Monate vor Implantation); 34 Patienten mit transurethraler Resektion (1-3 Jahre vor der Seedimplantation); 280 Patienten in der highrisk-Gruppe; 68 Patienten in der intermediate-risk-Gruppe; high-risk = ein oder mehrere highrisk-Faktoren (PSA ≥ 20 ng/ml, Gleason-Score > 7, T2b-T3a oder biopsieerwiesene Samenblaseninfiltration = 3b); intermediate-risk = nur ein intermediate-risk-Faktor (PSA = 10- 20 oder Gleason-Score = 7); zusätzliche Subgruppenbildung innerhalb der high-risk-Gruppe anhand der Anzahl der Risikofaktoren Therapie- und Untersuchungsbedingungen CT-geführte pararektale Brachytherapie als Monotherapie oder in Verbindung mit Kurzzeit- Hormontherapie; 124 Patienten mit Jod-125-Seeds und 232 Patienten mit Palladium-103- Seeds; 3-D CT geführte Planung und Dosimetrie mit Varian Brachy Vision; Nadel- Postionierung in Afterloadingtechnik; Benutzung eines Templates; Mick-Apllikator für Einzelseeds; Template-Aufsatz für Instant loading und Implantation von Rapid-Strands und/oder Einzelseeds mit Spacer; bei T3-Patienten Einschluss der geamten Samenblase; Zielbehandlungsgebiet inklusive 5-10mm außerhalb der Kapsel (außer im Bereich der Rektumsgrenze); Dosis an der Prostata (bzw. an der Samenblase sofern miteingeschlossen) mit 103-Palladium 120 Gy und mit 125-Jod 144 Gy; letzten 4 Jahre CT-Dosimetrie und die ersten 4 Jahre Dosimetrie mit konventionellem Röntgen; Outcomeparamter krankheitsfreise Überleben modifiziet nach Astro: ohne 2 konsekutive PSA-Anstiege, mit mininimalem Anstieg von 1,5 ng/ml über den Nadir; Median der Follow-up-PSA-Daten 4,5 Jahre (2-8 Jahre); Follow-up alle 3 Monate innerhalb des ersten Jahrs, alle 6 Monate im zweiten Jahr und danach jährlich Ergebnisse 5-Jahres-krankheitsfreie Überlebensrate bei der intermediate-risk-Gruppe 95% und bei der high-risk-Gruppe 81% (p = 0,089); 5-Jahres-krankheitsfreie Überlebensrate bei hormonvorbehandelten Patienten 84% (bei nicht-hormonvorbehandelten Patienten auch 84%) (p = 0,893); innerhalb des medianen Zeitraums von 4,5 Jahren wurde bei der high-risk-Gruppe ein bNED-Ergebnis von 90% erreicht bei Pat. mit 3 Risikofaktoren, 91% bei 2 Risikofaktoren und 92% bei 1 Risikofaktor; innerhalb des medianen Zeitraums von 4,5 Jahren wurde bei der intermediate-risk-Gruppe ein bNED-Ergebnis von 96% erreicht Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren 3-D-CT-geführte Brachytherapie als geeignete Methode bei high-risk-Patienten zur Erreichung einer hohen biochemischen Kontrolle innerhalb von 2-8 Jahren (Median 4,5 Jahre) 268/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe Retrospektive extendierte Fallserie bei intermediate und high-risk-Pat.; Studie als Erst- oder Zweitauswertung der Patienten, die bereits in der anderen Koutrouvelis-Studie ausgewertet worden sind; sehr selektiertes Patientenausgansgkollektiv (mit Prostascint, LK-OP und Knochenscan); Anzahl der Patienten mit Lymphknotenektomie nicht angegeben; Änderung der Dosimetrie (erst konventionelles Röntgen, dann CT-Dosimetrie) und vermutlich auch Modifikation der Implantationstechnik im zeitlichen Verlauf; modifizierte Definition eines PSA- Rückfalls als Outcome-Parameter (Beziehung zu Ergebnissen nach ASTRO-Kriterien unklar); widersprüchliche Zahlenangaben (Differenz zwischen Abstrakt und Methodenteil bei Pat. mit transurethraler Resektion) Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine gesicherten Aussagen zur genuinen Wirksamkeit der PBT. 269/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
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Permanente interstitielle Brachythe
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Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichn
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Inhaltsverzeichnis 11.12 Grading-Sc
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1. Abstract gegenüber der radikale
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2. Abkürzungsverzeichnis / Erläut
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3. Fragestellung 3 Fragestellung Di
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4. Methodik B. Stellungnahmen Sowoh
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4. Methodik Aufgrund der Veröffent
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4. Methodik Aus Effizienzgründen w
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4. Methodik - Beschreibung der Inte
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4. Methodik 4.5. Freigabe des HTA-B
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5. Krankheitsbild lokal begrenztes
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6. Brachytherapie 6.1.2 Wirkprinzip
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6. Brachytherapie Prostata mittels
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6. Brachytherapie dass Bereiche inn
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6. Brachytherapie 6.1.8 Aufbau der
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6. Brachytherapie Abbildung 4: Post
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6. Brachytherapie Volumenanteil der
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6. Brachytherapie Länge des Rektum
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6. Brachytherapie 6.2. Zulassungspr
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6. Brachytherapie Genehmigung durch
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7. Datenlage zum therapeutischen Nu
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8. Datenlage zu Nebenwirkungen und
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9. Diskussion 9 Diskussion 9.1 Syno
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9. Diskussion Therapieempfehlungen
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9. Diskussion Neben den notwendigen
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9. Diskussion 9.1.3 Generalisierbar
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10. Zusammenfassung 4) Daten zu Sic
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10. Zusammenfassung vorzunehmen. Vo
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11. Anhang 11.1. Literatur 11 Anhan
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11. Anhang 11.1. Literatur DGHO Deu
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