Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Koutrouvelis PG, Gillenwater J, Lailas N, Hendricks F, Katz S, Sehn J, et al.
High and intermediate risk prostate cancer treated with three-dimensional computed
tomography-guided brachytherapy: 2-8-year follow-up. Radiotherapy and oncology : journal
of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology 2003a Jun;67(3):303-8.
Fragestellung
Behandlungsergebnisse von Prostata-Ca-Patienten mit intermediate und high-risk Faktoren
Indikation und Patientencharakteristik
356 konsekutive Patienten mit intermediate- und high-Risk im Zeitraum 6.1994-6.2000 am
Uro-Radiology Prostate Institute of Virginia; PSA-Daten nur bei 348 Patienten erhältlich;
Staging für alle Pat.: DRU, TRUS-Biopsie, CT-Abdomen und Becken, Knochen-Scan; 248
Patienten hatten vor der Seedimplantationen eine CT-geführte Samenblasenbiopsie (39
Patienten hatten eine Samenblaseninfiltration = T3); Patienten mit Gleason-Score ≥ 8
und/oder PSA ≥ 20 ng/ml hatten ein negatives ProstaSint-Scan oder eine laparoskopische
pelvine Lymphknotenektomie; mediane Alter 69 Jahre (42-90 Jahre); mediane
Prostatavolume 59 ccm (14-180 ccm); mediane PSA 10,5 ng/ml (1,7-143 ng/ml); 229
Patienten mit Hormonvorbehandlung (3 Monate vor Implantation); 34 Patienten mit
transurethraler Resektion (1-3 Jahre vor der Seedimplantation); 280 Patienten in der highrisk-Gruppe;
68 Patienten in der intermediate-risk-Gruppe; high-risk = ein oder mehrere highrisk-Faktoren
(PSA ≥ 20 ng/ml, Gleason-Score > 7, T2b-T3a oder biopsieerwiesene
Samenblaseninfiltration = 3b); intermediate-risk = nur ein intermediate-risk-Faktor (PSA = 10-
20 oder Gleason-Score = 7); zusätzliche Subgruppenbildung innerhalb der high-risk-Gruppe
anhand der Anzahl der Risikofaktoren
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
CT-geführte pararektale Brachytherapie als Monotherapie oder in Verbindung mit Kurzzeit-
Hormontherapie; 124 Patienten mit Jod-125-Seeds und 232 Patienten mit Palladium-103-
Seeds; 3-D CT geführte Planung und Dosimetrie mit Varian Brachy Vision; Nadel-
Postionierung in Afterloadingtechnik; Benutzung eines Templates; Mick-Apllikator für
Einzelseeds; Template-Aufsatz für Instant loading und Implantation von Rapid-Strands
und/oder Einzelseeds mit Spacer; bei T3-Patienten Einschluss der geamten Samenblase;
Zielbehandlungsgebiet inklusive 5-10mm außerhalb der Kapsel (außer im Bereich der
Rektumsgrenze); Dosis an der Prostata (bzw. an der Samenblase sofern miteingeschlossen)
mit 103-Palladium 120 Gy und mit 125-Jod 144 Gy; letzten 4 Jahre CT-Dosimetrie und die
ersten 4 Jahre Dosimetrie mit konventionellem Röntgen; Outcomeparamter krankheitsfreise
Überleben modifiziet nach Astro: ohne 2 konsekutive PSA-Anstiege, mit mininimalem
Anstieg von 1,5 ng/ml über den Nadir; Median der Follow-up-PSA-Daten 4,5 Jahre (2-8
Jahre); Follow-up alle 3 Monate innerhalb des ersten Jahrs, alle 6 Monate im zweiten Jahr
und danach jährlich
Ergebnisse
5-Jahres-krankheitsfreie Überlebensrate bei der intermediate-risk-Gruppe 95% und bei der
high-risk-Gruppe 81% (p = 0,089);
5-Jahres-krankheitsfreie Überlebensrate bei hormonvorbehandelten Patienten 84% (bei
nicht-hormonvorbehandelten Patienten auch 84%) (p = 0,893);
innerhalb des medianen Zeitraums von 4,5 Jahren wurde bei der high-risk-Gruppe ein
bNED-Ergebnis von 90% erreicht bei Pat. mit 3 Risikofaktoren, 91% bei 2 Risikofaktoren und
92% bei 1 Risikofaktor; innerhalb des medianen Zeitraums von 4,5 Jahren wurde bei der
intermediate-risk-Gruppe ein bNED-Ergebnis von 96% erreicht
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
3-D-CT-geführte Brachytherapie als geeignete Methode bei high-risk-Patienten zur
Erreichung einer hohen biochemischen Kontrolle innerhalb von 2-8 Jahren (Median 4,5
Jahre)
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer