Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Kollmeier MA, Stock RG, Stone N.
Biochemical outcomes after prostate brachytherapy with 5-year minimal follow-up:
importance of patient selection and implant quality. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2003
Nov;57(3):645-53.
Fragestellung
Analyse der ersten 6 Jahre eines 1990 gestarteten Brachytherapie-Programms zur
Abschätzung des Einflusses von Patientenselektion und Dosimetrie-Qualität auf die
biochemische Kontrolle
Indikation und Patientencharakteristik
336 Patienten mit lok. Prostata-Ca mit 125-Jod oder 103-Palladium Seed-Therapie zwischen
1990 und 1996 als Ausgangskollektiv, hiervon 93 ausgeschlossen aufgrund fehlender Daten
(PSA=61, Dosimetrie=25 oder Tod=7); Auswertung von 243 Patienten; medianes Alter 68
Jahre (49-84); T-Stadium: 120 Pat. ≤T2a, 123 Pat. T2b-T2c; Gleason-Score: 189 Pat. ≤ 6, 54
Pat. ≤ 7; mediane iPSA 8,2 ng/ml (1,3-189); 146 Pat. mit Hormonbehandlung im Zeitraum 3
Monate vor bis 3 Monate nach Seed-Implantation (Indikation hierfür hat sich im zeitlichen
Verlauf geändert)
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
real-time, transrektal-sonographisch kontrollierte Seedimplantation mittels Nomogramm; 138
Pat. mit 125-Jod und 105 Pat. mit 103-Palladium; vorgeschriebene Dosis von 160 Gy125-
Jod und 115 Gy für 103-Palladium; 1 Monat nach Seed-Implantation CT-Dosimetrie;
mediane PSA-Follow-up 75 Monate (61-135 Monate) mit medianer Zeit von 6 Monaten
zwischen zwei PSA-Messungen (1-85); primärer Studienendpunkt: biochemisch
krankheitsfrei gemäß ASTRO-Consensus-definition; Subgruppenbildung anhand der
implantierten Dosis bezogen auf D90: suboptimal entspricht für 125-Jod < 140 Gy, < 100 Gy
für 103-Palladium und optimal entspricht entspricht für 125-Jod ≥ 140 Gy, ≥ 100 Gy für 103-
Palladium; Subgruppenbildung anhand prognostischer Faktoren: low risk (≤T2a, Gleason-
Score ≤ 6, PSA ≤10), intermediate risk (T2b-c oder Gleason-Score =7 oder PSA 10,1-20)
und high risk ( 2 oder mehr intermediate-risk-Faktoren oder Gleason-Score=8-10 oder
PSA>20)
Ergebnisse
beim letzten Follow-up 187 Pat. biochemisch krankheitsfrei, 56 Patienten mit PSA-failure;
8-Jahres-BND-Rate nach PSA: 80% mit PSA ≤10, 86% mit PSA 10,1-20 und 45% PSA>20
(p = 0,0019);
8-Jahres-BND-Rate nach Risikofaktor: 88% mit low-risk, 81% mit intermediate-risk und 65%
mit high-risk (p = 0,0009);
8-Jahres-BND-Rate nach Dosis: 82% mit optimal dose, 68% mit suboptimal dose (p =
0,007); mediane D90 für 125-Jod-Patieneten 146,1 Gy (3,2-256,3) und 109,7 Gy (3,5-162,2)
für 103-Palladium-Patienten;
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
Unterstützung der Empfehlung einer Seed-Implantation als Monotherapie nur bei low-risk-
Patienten; Wichtigkeit der Implantations-Dosimetrie für optimale Outcomes; 8-Jahres-BND-
Rate bei Low-risk-Patienten mit optimaler Dosis 94%
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Retrospektive extendierte Fallserie; Bias im analysierten Patientenkollektiv durch Ausschluss
von 28% des Ausgangskollektivs; heterogene Therapieoption mit HT, Jod und Palladium;
zahlreiche Subgruppen- und Subsubgruppen-Analysen (teilweise fehlende absolute
Zahlenangaben zur Gruppengröße)
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer