Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Ellis RJ, Vertocnik A, Kim E, Zhou H, Young B, Sodee B, et al.
Four-year biochemical outcome after radioimmunoguided transperineal brachytherapy for
patients with prostate adenocarcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2003c Oct;57(2):362-
70.
Fragestellung
Evaluation von 4-Jahres-Ergebnissen für Patienten nach ProstaSint-Brachytherapie
Indikation und Patientencharakteristik
80 konsekutive Patienten von 2.1997-12.2000 mit Prostata-Ca mit ultraschallgeführter
transperinealer Seed-Implantation beim MetroHealth Medical Center oder University
Hospitals of Cleveland (beide in Cleveland, Ohio); Risikofaktoren: PSA > 10 ng/ml (11
Patienten), ≥ T2b (7 Patienten), Gleason-Score ≥ 7 (6 Patienten); 60 Patienten mit low risk (=
0 Risikofaktor), 17 Patienten mit intermediate risk (= 1 Risikofaktor) und 3 Patienten mit high
risk (= 2 Risikofaktoren); medianes Alter 68 Jahre (45-79); medianer iPSA 7,5 ng/ml (1,5-
27,3); medianer Gleason-Score = 6 (3-8); T-Stadium: 46 Patienten mit T1, 33 Patienten mit
T2 und 1 Patient mit T3a; 13 Patienten mit Hormontherapie; teilweise Lymphknotenbiopsien
vorab durchgeführt; präoperatives Prosta-Scint = Becken-CT mit i.v.-Kontrastmittel (111-
Indium gekennzeichnete Mausantikörper spezifisch für prostata-spezifische Membran-
Antigene)
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
ultraschallgeführte transperineale Brachytherapie mit 103-Palladium (53 Patienten) und mit
125-Jod (27 Patienten); minimale periphere Verschreibungsdosis 140-160 GY (Median 144)
für 125-Jod und 80-125 Gy (Median 115 Gy) für 103-Palladium; Dosis-Eskalation bis 150%
der Verschreibungsdosis für positive Prosta-Scint-Zonen; postoperative PSA-Bestimmung
alle 3-6 Monate für die ersten 2 Jahre danach jährlich; 3 Outcomeparameter: ASTRO-
Konsens, absoluter PSA < 1,0 ng/ml und absoluter PSA < 0,5 ng/ml; medianes Follow-up 36
Monate
Ergebnisse
4 Jahres bNED für ganze Patientenkollektiv 97,4% nach ASTRO;
4 Jahres bNED für low-risk-Patienten 100% nach ASTRO;
4 Jahres bNED für intermediate- und high-risk-Patienten 89,2% nach ASTRO;
4 Jahres bNED für ganze Patientenkollektiv 85,2% mit PSA < 1,0 ng/ml;
4 Jahres bNED für ganze Patientenkollektiv 75,9% mit PSA < 0,5 ng/ml
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
bei einem medianen Follow-up von 36 Monaten Prosta-Sint-Brachytherapie mit hoher
Wahrscheinlichkeit für 4Jahres-bNED-Überleben für Patienten mit lokalisiertem Prostata-Ca
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Extendierte Fallserie mit retrospekiver Datenanalyse; Verwendung eines modifizierten
Verfahrens: Ergebnisse mit ProstaSint (=Dosiseskalation in Tumorbereichen) sind nicht mit
den anderen Verfahren vergleichbar; auffallend gutes Risikoprofil des Patientenkollektivs
Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine
gesicherten Aussagen zur genuinen Wirksamkeit der PBT.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer