Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Battermann JJ, Boon TA, Moerland MA.
Results of permanent prostate brachytherapy, 13 years of experience at a single institution.
Radiotherapy and oncology: journal of the European Society for Therapeutic Radiology and
Oncology 2004 Apr;71(1):23-8.
Fragestellung
Review von 351 Patienten mit permanenter Prostata-Brachytherapie an der Universitätsklinik
Utrecht (Department „Radiation Oncology“ und „Urology“) zur Bestimmung von
Einflussparametern (Behandlungstechnik, Risikogruppierung, PSA-Nadir) auf den „finalen
Outcome“
Indikation und Patientencharakteristik
351 Patienten für Datenanalyse (38 Patienten vorab ausgeschlossen wegen unvollständiger
Daten oder Salvage-Therapie) im Zeitraum: 1989-2000; Pat. mit organbegrenztem Tumor
(T1-2) für kurative Therapie; weitere Selektions-Kriterien unscharf; durchschnittliches Alter
67 Jahre (Median 69 Jahre: 45-88Jahre) durchschnittlicher iPSA 13 ng/ml (Median 10,8
ng/ml: 0,2-106); 20 Patienten mit HT zur Prostatavolumenreduktion vorbehandelt; 34
Patienten mit negativem pathologischen Lymphknotenstaging; Einteilung in low-risk mit n=
116 Patienten (iPSA < 10 ng/ml, G 1), intermediate-risk mit n= 114 (iPSA 10-20 ng/ml oder
G2) und high-risk mit n= 121 (beide Risiko-Faktoren oder G3 oder iPSA > 20 ng/ml;
Einteilung des T-Stadiums bis 1998 mittels DRU, ab 1998 (Behandlungsperiode 3) mittels
Ultraschall
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Variation der Implantations-Technik im zeitlichen Verlauf: zuerst Einzel-Seeds mit Mick-
Applikator und Andersson Nomogramm (104 Patienten), ab 1996 Rapid-Strands ohne Pre-
Planning (70 Patienten) und seit 1998 Rapid-Strands mit Pre-Planning (177 Patienten);
mittlere Anzahl der Seeds hat sich im Beobachtungszeitraum von 42 auf 80 Seeds geändert
bei gleichzeitiger Zunahme der durchschnittlichen Prostatagröße von 28 auf 39 ccm;
Reduktion der „minmal peripheral dose“ von 160 auf 144 Gy ; durchschnittl. Follow-up 50
Monate (Median 48 Monate: 24-123); Follow-up im ersten Jahr alle 3 Monate, danach alle 6
Monate; PSA-Rezidiv gemäß ASTRO und mit einem Maximum von 2,0 ng/ml
Ergebnisse
5-Jahres-Gesamtüberleben mit 85% und 7-Jahres-Gesamtüberleben mit 76%; 40 Patienten
gestorben (8 wegen bzw. mit Prostata-Ca); 5-Jahres-Gesamt-bNED mit 64% und 7-Jahres-
Gesamt-bNED mit 51%; weitere verschiedene Subgruppen-Auswertung des bNED in
Abhängigkeit von Behandlungsgruppe, Risikogruppe, Seedaktivität pro ccm Prostatavolumen
und PSA-Nadir
schlechtere bNED-Ergebnisse bei höherer Risikogruppierung
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
PBT als gute Alternative zu EBRT und RP; Ergebnisverbesserung durch Einführung der
Strands, besseres Staging und Aktivitätserhöhung pro ccm Prostatavolumen; signifikante
Ergebnisverbesserung durch Einführung der Pre-Planning-methode; starke Korrelation
zwischen Risikogruppe und Outcome trotz unterschiedlicher Therapiemodalitäten; starker
Zusammenhang zum PSA-Nadir, der erst nach Jahren erreicht werden kann
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Retrospektive extendierte Fallserie ohne Kontrollgruppe (aufbauend auf Battermann et al.,
2001); heterogenes Patientenkollektiv, aber einige Pat. mit sehr langer Nachbeobachtungszeit;
Patienten-Einschlusskriterien und Therapiebedingungen haben sich im zeitlichen
Verlauf max. geändert, so dass eine differenzierte Auswertung des bNED in Abhängigkeit
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