Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

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11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe Retrospektive extendierte Fallserie ohne Kontrollgruppe mit vorläufigen Ergebnissen (keine Aufarbeitung der Ergebnisse in Form von Überlebenskurven o.ä.); (Vorläufer von Battermann et al., 2004); heterogenes Ausgangs-Patientenkollektiv; heterogene Therapiebedingungen im zeitlichen Verlauf von 89-98; heterogene Outcomeparameter. Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine gesicherten Aussagen zur genuinen Wirksamkeit der PBT. 256/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
11. Anhang 11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen Autoren und Quelle Battermann JJ, Boon TA, Moerland MA. Results of permanent prostate brachytherapy, 13 years of experience at a single institution. Radiotherapy and oncology: journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology 2004 Apr;71(1):23-8. Fragestellung Review von 351 Patienten mit permanenter Prostata-Brachytherapie an der Universitätsklinik Utrecht (Department „Radiation Oncology“ und „Urology“) zur Bestimmung von Einflussparametern (Behandlungstechnik, Risikogruppierung, PSA-Nadir) auf den „finalen Outcome“ Indikation und Patientencharakteristik 351 Patienten für Datenanalyse (38 Patienten vorab ausgeschlossen wegen unvollständiger Daten oder Salvage-Therapie) im Zeitraum: 1989-2000; Pat. mit organbegrenztem Tumor (T1-2) für kurative Therapie; weitere Selektions-Kriterien unscharf; durchschnittliches Alter 67 Jahre (Median 69 Jahre: 45-88Jahre) durchschnittlicher iPSA 13 ng/ml (Median 10,8 ng/ml: 0,2-106); 20 Patienten mit HT zur Prostatavolumenreduktion vorbehandelt; 34 Patienten mit negativem pathologischen Lymphknotenstaging; Einteilung in low-risk mit n= 116 Patienten (iPSA < 10 ng/ml, G 1), intermediate-risk mit n= 114 (iPSA 10-20 ng/ml oder G2) und high-risk mit n= 121 (beide Risiko-Faktoren oder G3 oder iPSA > 20 ng/ml; Einteilung des T-Stadiums bis 1998 mittels DRU, ab 1998 (Behandlungsperiode 3) mittels Ultraschall Therapie- und Untersuchungsbedingungen Variation der Implantations-Technik im zeitlichen Verlauf: zuerst Einzel-Seeds mit Mick- Applikator und Andersson Nomogramm (104 Patienten), ab 1996 Rapid-Strands ohne Pre- Planning (70 Patienten) und seit 1998 Rapid-Strands mit Pre-Planning (177 Patienten); mittlere Anzahl der Seeds hat sich im Beobachtungszeitraum von 42 auf 80 Seeds geändert bei gleichzeitiger Zunahme der durchschnittlichen Prostatagröße von 28 auf 39 ccm; Reduktion der „minmal peripheral dose“ von 160 auf 144 Gy ; durchschnittl. Follow-up 50 Monate (Median 48 Monate: 24-123); Follow-up im ersten Jahr alle 3 Monate, danach alle 6 Monate; PSA-Rezidiv gemäß ASTRO und mit einem Maximum von 2,0 ng/ml Ergebnisse 5-Jahres-Gesamtüberleben mit 85% und 7-Jahres-Gesamtüberleben mit 76%; 40 Patienten gestorben (8 wegen bzw. mit Prostata-Ca); 5-Jahres-Gesamt-bNED mit 64% und 7-Jahres- Gesamt-bNED mit 51%; weitere verschiedene Subgruppen-Auswertung des bNED in Abhängigkeit von Behandlungsgruppe, Risikogruppe, Seedaktivität pro ccm Prostatavolumen und PSA-Nadir schlechtere bNED-Ergebnisse bei höherer Risikogruppierung Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren PBT als gute Alternative zu EBRT und RP; Ergebnisverbesserung durch Einführung der Strands, besseres Staging und Aktivitätserhöhung pro ccm Prostatavolumen; signifikante Ergebnisverbesserung durch Einführung der Pre-Planning-methode; starke Korrelation zwischen Risikogruppe und Outcome trotz unterschiedlicher Therapiemodalitäten; starker Zusammenhang zum PSA-Nadir, der erst nach Jahren erreicht werden kann Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe Retrospektive extendierte Fallserie ohne Kontrollgruppe (aufbauend auf Battermann et al., 2001); heterogenes Patientenkollektiv, aber einige Pat. mit sehr langer Nachbeobachtungszeit; Patienten-Einschlusskriterien und Therapiebedingungen haben sich im zeitlichen Verlauf max. geändert, so dass eine differenzierte Auswertung des bNED in Abhängigkeit 257/415 HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
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Permanente interstitielle Brachythe
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Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichn
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Inhaltsverzeichnis 11.12 Grading-Sc
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1. Abstract gegenüber der radikale
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2. Abkürzungsverzeichnis / Erläut
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3. Fragestellung 3 Fragestellung Di
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4. Methodik B. Stellungnahmen Sowoh
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4. Methodik Aufgrund der Veröffent
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4. Methodik Aus Effizienzgründen w
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4. Methodik - Beschreibung der Inte
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4. Methodik 4.5. Freigabe des HTA-B
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5. Krankheitsbild lokal begrenztes
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6. Brachytherapie 6.1.2 Wirkprinzip
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6. Brachytherapie Prostata mittels
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6. Brachytherapie dass Bereiche inn
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6. Brachytherapie 6.1.8 Aufbau der
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6. Brachytherapie Abbildung 4: Post
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6. Brachytherapie Volumenanteil der
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6. Brachytherapie Länge des Rektum
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6. Brachytherapie 6.2. Zulassungspr
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6. Brachytherapie Genehmigung durch
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7. Datenlage zum therapeutischen Nu
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8. Datenlage zu Nebenwirkungen und
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9. Diskussion 9 Diskussion 9.1 Syno
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9. Diskussion Therapieempfehlungen
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9. Diskussion Neben den notwendigen
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9. Diskussion 9.1.3 Generalisierbar
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10. Zusammenfassung 4) Daten zu Sic
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10. Zusammenfassung vorzunehmen. Vo
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11. Anhang 11.1. Literatur 11 Anhan
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11. Anhang 11.1. Literatur Weitere
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11. Anhang 11.1. Literatur DGHO Deu
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11. Anhang 11.8. Auswertungen der H
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11. Anhang 11.11. Auswertung der MD
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11. Anhang 11.12. Grading-Scores na
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11. Anhang 11.13. Nomogramme zur Pr
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11. Anhang 11.14. Anlage zu den str
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11. Anhang 11.17. Antwort des BfArM
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11. Anhang 11.20. Folien zum Assess
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