Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Battermann JJ.
Jod-125 interstitielle Therapie bei lokalisiertem Prostatakarzinom. Ergebnisse der Universität
Utrecht. Interstitial iodine 125 therapy in localized prostatic carcinoma. Results at the Utrecht
University. Schweizerische Rundschau für Medizin Praxis =Revue suisse de medecine
Praxis 2001 Sep;90(36):1501-5
Fragestellung
Wirksamkeits-Ergebnisse der ersten 249 Patienten mit PBT an der Universitätsklinik Utrecht
(Department Radiation Oncology)
Indikation und Patientencharakteristik
249 Patienten im Zeitraum: 12.1989-12.1998; Indikation für PBT guter Allgemeinzustand
(Lebenserwartung ≥ 5 Jahre), lokalisierter Tumor (T1-2), Prostatavolumen < 60 ccm, keine
vorherige TURP bzw. nur geringer Resektionsdefekt, gut oder mäßig differenzierter
histologischer Malignitätsgrad; Alter 45-91 Jahre (durchschnittl. Alter 69 Jahre); T-Stadium:
T1 bei 121, T2 bei 126 und T3 bei 2 Patienten; Grading: gut differenziert bei 136, mäßig bei
100, undifferenziert bei 5 und nicht erhoben bei 8 Patienten; 32 Patienten mit
laparoskopischer Lymphknotendissektion (davon 31 Pat. pNO); Prostatavolumen 20-60 ccm
(durchschnittl. Volumen 33 ccm); 6 Patienten mit HT zwecks Prostatavolumenreduktion;
iPSA: 1-165 ng/ml (durchschnittl. iPSA 16,1 ng/ml); meisten Patienten mit Miktionsstörungen
(62 Pat. mit einer oder mehreren chirurgischen Maßnahmen in der Vorgeschichte)
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
verschiedene Therapiemodalitäten der peinealen Implanation von 125-Jod im zeitlichen
Verlauf von 89-98; 1989-1993: Krest-Ultraschallsystem mit perinealem Template direkt auf
dem Ultraschallträger und Mick-Applikator; 1994-6.1996 B & K Ultraschallgerät in
Kombination mit Halterungsvorrichtung zur schrittweisen Applikation der Einzelseeds
einschließlich Mick-Applikators; 6.1996-12.1997 gleiche System aber mit Rapid-Strands;
12.1997-12.1998 Planungssystem der Firma Nucletron; Anzahl der Seeds wird bevor oder
während der Implantation kalkuliert; durchschnittl. Anzahl der Seeds hat sich im
Beobachtungszeitraum von 41 auf mehr als 65 Seeds geändert; Nachbeobachtungszeit: 3-
98 Monate (durchschnittlich 32,8, Median 29,2); Folluw-up alle 3 Monate im ersten Jahr,
danach alle 6 Monate; bei PSA-Anstieg oder suspektem DRU-Befund Entnahme einer
Prostatabiopsie; Tumorprogress: jedes erwiesene lokale Rezidiv, jede Fernmetastase, jede
Einleitung einer Hormontherapie, PSA ≥ 10 ng/ml, PSA-Anstieg bei 3 aufeinanderfolgenden
Kontrollen in 6 Monaten
Ergebnisse
177 Patienten ohne Hinweis auf Rezidiv, 18 Patienten verstarben ohne Hinweis auf eine
Tumoraktivität an einer interkurrenten Erkankung, 13 starben an Prostatakarzinomen, 41
leben mit nachgewiesener Erkrankung; bei 25 Patienten Lokalrezidive im Zeitraum 6-48
Monate (Median 25 Monate); Fernrezidive bei 22 Patienten im Zeitraum 3-35 Monate
(Median 19 Monate); alleiniger biochemischer Progress bei 19 Patienten im Zeitraum 3-48
Monate; bei 22 Patienten Nebenwirkungen (Dysurie, Harnretention, Darmbeschwerden,
Rektumulkus)
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
mit jetziger Behandlungstechnik deutliche Verbesserung des Zielvolumenerfassung;
vorläufigen Daten erfolgsversprechend hinsichtlich PSA-Nadir und lokaler Kontrolle; enge
Beziehung zwischen Therapieerfolg und Ausgangs-PSA, (45% der Rezidive bei iPSA > 20
ng/ml), Beziehung zwischen Anzahl der implantierten Seeds pro Prostatavolumeneinheit und
der Prognose (je mehr Seeds pro ccm Prostata, desto besser der Therapieerfolg)
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer