Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
Autoren und Quelle
Barrett WL, Kassing WM, Shirazi R.
Efficacy of brachytherapy for prostate cancer in African Americans compared with
Caucasians. Brachytherapy 2004;3(1):30-3.
Fragestellung
Vergleich des PSA-freien Überlebens nach PBT zwischen Afroamerikanern und Kaukasiern
Indikation und Patientencharakteristik
227 konsekutive Patienten mit PBT wegen Prostata-Ca an einer Klinik im
Behandlungszeitraum: 7.1995-10.2001; Ausschluss von 45 Pat. mit Kombinationstherapie
(HT und/oder EBRT); Auswertung von 173 Pat. mit PBT als Monotherapie (keine HT, keine
EBRT); von 173 Patienten 12 Afroamerikaner und 161 Kaukasier; klin. lokalisiertes Prostata-
Ca (ohne Hinweis auf extraprostatische Ausbreitung im Rahmen der DRU); medianer iPSA
bei Afroamerikaner-Gruppe mit 8 ng/ml (3,1-17) und bei Kaukasier-Gruppe mit 6 ng/ml (1,7-
19); mediane Gleason-Score 6 (4-7) für beide Gruppen
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
Auswertung von 173 Pat. mit permanenter Jod-125-Seed-Implantation als Monotherapie
(keine HT, keine EBRT); ultraschallgesteuerte Implantation; 160 Gy vorgeschrieben für die
Peripherie der Prostata; mediane Follow-up 52 Monate bei den Afro-Amerikanern (50
Monate bei den Kaukasiern); Outcomeparameter: PSA-Rezidiv gemäß ASTRO und
Erhebung verschiedener PSA-Level ( ≤ 1,0 ng/ml, ≤ 0,5 ng/ml und ≤ 0,2 ng/ml)
Ergebnisse
kein Afroamerikaner mit biochemischem Rezidiv (7,5% bei den Kaukasiern) (p = 0,34); PSA-
Nadir ≤ 1,0 bei 83% der Afroamerikanern (89% bei den Kaukasiern) (p = 0,61); PSA-Nadir ≤
0,5 bei 75% der Afroamerikanern (81% bei den Kaukasiern) (p = 0,52); PSA-Nadir ≤ 0,2 bei
50% der Afroamerikanern (59% bei den Kaukasiern) (p = 0,88)
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
Serie deutet ähnliches PSA-freies Überleben zwischen Kaukasiern und Afroamerikanern an;
Ergebnisse im Widerspruch zur allgemeinen Aussage, dass Afroamerikaner mit Prostata-Ca
eine schlechtere Prognose im Vergleich zu Kaukasiern haben
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Retrospektive extendierte Fallserie, die zwischen Kaukasiern und Afroamerikanern
differenziert; Modalitäten des Therapieverfahrens werden nicht näher beschrieben; PSA-
Level-Differenzierungen mit P-Werten zwischen 0,34 und 0,88 statistisch wenig
aussagekräftig; Stichprobenumfang einer Gruppe mit 12 Pat. (bezogen auf 173 Pat.) für
Vergleich zu klein (Fehler 2. Art zu groß – Power zu gering)
Aufgrund des Fehlens einer adäquaten Kontrollbedingung erlaubt diese Studie keine
gesicherten Aussagen zur genuinen Wirksamkeit der PBT.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer