Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
11.7.2 Kurzauswertungen der Primärstudien
Autoren und Quelle
Adeeb NE, Christodoulides JC, Derosas JF, Doyle DB, Fugitt RG, Gona CR, et al.
CT guided pararectal seed implant for localized prostate cancer: a preliminary report. Journal
of medicine 2002;33(1-4):63-71.
Fragestellung
vorläufige Ergebnisse einer CT geführten pararektalen Brachytherapie-Technik
Indikation und Patientencharakteristik
218 Patienten im Zeitraum 2000-2002 mit CT geführter pararektaler PBT am CCS Oncology
Center in Lockport / New York; davon ausgewertet 152 Patienten mit Follow-up > 8 Monate;
keine explizite Definition der Ein- und Ausschlusskriterien für eine der 4 Therapie-
Modalitäten (PBT, PBT+HT, PBT+EBRT, PBT+HT+EBRT); Alter 54-92 Jahre (Median 73
Jahre); 95% Kaukasier; mediane iPSA 10,62 ng/ml; mediane Gleason-Score 6, mediane
Prostatavolumen 53 ccm; 4 Therapiegruppen in Abhängigkeit von iPSA, Gleasonscore und
Prostatavolumen (28 x PBT, 27 x PBT+HT, 38 x PBT+EBRT, 59 x PBT+HT+EBRT)
Therapie- und Untersuchungsbedingungen
pararektale Seed-Implantation unter CT-Kontrolle; Verwendung von I125-Rapid-Strands;
pararektale Nadelpositionierung unter CT-Kontrolle und erst anschließendes Einbringen der
Strands in die liegenden Nadeln (Afterloading Technik); für PBT-Gruppe war die
vorgeschriebene Bestrahlungsdosis 145 Gy; mediane Seedanzahl 63 (33-104); MMS-
Therapac-Plus Varian Company made Planungscomputer; Follow-up: 3, 12 und 18 Monate
nach Implantation, CT und Röntgenkontrolle 1-2 Monate nach Implantation (Kontrolle Seed-
Migration); keine Definition von Rezidivparametern / Outcomeparametern
Ergebnisse
7 Patienten verstarben ohne direkten Bezug zur Diagnose Prostatakrebs; bei keinem
Patienten zum Zeitpunkt der Datenanalyse Hinweis auf Rezidiv der Tumorerkrankung; kein
Patient mit signifikanten Nebenwirkungen (Blase und Darm); keine Seed-Migration; bei den
Patienten der Therapiegruppe PBT gab es ein 85%-Absinken des durchschnittlichen iPSA-
Wert 18 Monate nach Therapie; bei PBT+HT 79%, bei PBT+EBRT 79%, bei PBT+EBRT+HT
88%
Schlussfolgerung und Bewertung der Autoren
CT geführte Brachytherapie sicher und effektiv; keine Vergleichbarkeit zwischen den 4
Therapiegruppen möglich, da Therapiegruppenzuteilung je nach Risiko für Rezidiv des
Tumors erfolgte
Eigener Kommentar der HTA-Arbeitsgruppe
Fallserie mit vorläufigen Ergebnissen; keine explizite Definition der Ein- und
Ausschlusskriterien für eine der 4 Therapie-Modalitäten (PBT, PBT+HT, PBT+EBRT,
PBT+HT+EBRT); keine explizite Definition eines Outcomeparameters; keine Angabe zum
medianen Follow-up (außer Angabe mind. 8 Monate Follow-up für Auswertung erforderlich);
kurzes Follow-up mit max. 18 Monaten; rel. Zahlenverhältnisse des PSA-Abfalls zum iPSA
als Ergebnis nicht beurteilbar für Wirksamkeit
Aufgrund des Prüfplans mit Fehlen einer adäquaten Kontrollbedingung und des Fehlens von
Angaben zu Überlebenszeiten oder Überlebenszeitraten sind verläßliche Aussagen zum
genuinen therapeutischen Nutzen der PBT nicht möglich.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer