Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

11. Anhang
11.7. Einzelauswertungen der Primärstudien zum therapeutischen Nutzen
11.7.1 Langauswertungen der Primärstudien
Quelle Kupelian PA, Potters L, Khuntia D, Ciezki JP, Reddy CA, Reuther AM, et
al.
Radical prostatectomy, external beam radiotherapy or =72 Gy, permanent seed implantation, or combined
seeds/external beam radiotherapy for stage T1-T2 prostate cancer. Int J
Radiat Oncol Biol Phys 2004 Jan;58(1):25-33
Studientyp
nach DurchsichtEvidenzeinstufung
gem. G-BA-
Verfahrensordnung
Fragestellung
/
Indikation
Patienten
(Auswahlkriterien,
Zahl und
Charakteristika)
Prüfintervention
Retrospektive Kohortenstudie an zwei Zentren mit konsekutiver
Behandlungsallokation
III
Vergleich der Raten für bNED (PSA-anstiegsfreie Überlebenszeit) unter
verschiedenen Behandlungsverfahren: permanente interstitielle
Brachytherapie (PBT) vs. externe Strahlentherapie 72) vs. kombinierte Seeds-
Implantation mit externer Strahlentherapie (PBT plus EBRT) vs. radikale
Prostatektomie (RP) bei lokal begrenztem Prostatakarzinom (Behandlung
zwischen 1990 und 1998)
2991 konsekutiv behandelte Patienten mit Adenokarzinom der Prostata der
Stadien T1a bis T2b, 5 Behandlungsgruppen, vorhergehende neoadjuvante
antiandrogene Hormontherapie nicht über Dauer von mehr als 6 Monaten,
keine adjuvante antiandrogene Hormontherapie, behandelt im Zeitraum
1990 – 1998, mit Mindest-Follow-up über 12 Monate;
PBT: 950 Pat. (32%); Follow-up über 47 Monate im Median
EBRT 72: 301 Pat. (10%); Follow-up über 49 Monate im Median
PBT plus EBRT: 222 Pat. (7,4%); Follow-up über 46 Monate im Median
RP: 1034 Pat. (35%) bei 97% retropubischer, bei 3% perinealer Zugang; bei
55% ein- oder zweiseitige nervenschonende Operation; Follow-up über
66 Monate im Median
Strukturheterogenität: Pat. mit RP: signifikant jünger, höherer Anteil von
Weißen, günstigere Tumorcharakteristika (ohne weitere Spezifizierung bzgl.
T-Stadium oder Gleason-Scores)
Bei 622 Pat. (21%) war eine neoadjuvante antiandrogene Hormontherapie
für bis zu 6 Monate durchgeführt worden, v.a. vor EBRT, PBT oder PBT
plus EBRT
Permanente interstitielle Brachytherapie (PBT) mit 125 I oder 103 Pd mit 144
oder 136 Gy; genaues Verhältnis bzgl. Wahl des Radionuklid-Isotops nicht
ersichtlich
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer