Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

4. Methodik
626 Treffer nach Ende des 1. Screenings
↓
40 Treffer zur Wirksamkeit bzw. 140 Treffer zu
Nebenwirkungen / Lebensqualität nach dem 2. Screening
Die Übersicht über die 1.066 Fundstellen nach Ende des
Vorab-Screenings kann Interessenten auf Anfrage von den
Verfassern zur Verfügung gestellt werden.
Die 254 Treffer, die als zentral relevant eingestuft wurden,
gingen in den 2. Screeningprozess ein, wobei sie anhand des
Volltextes den vorab festgelegten Kategorien (s. 11.2.3 2.
Screening Primärliteratur) zugeordnet wurden.
Nach Abschluss des 2. Screenings wurde das kommentierte
Literaturverzeichnis für diesen Abschlussbericht erstellt (s.
11.1.2 Kommentiertes Literaturverzeichnis, Stand 15.06.2005),
das neben den im 2. Screening ausgewählten Primärstudien
n=180 zusätzlich relevante Fundstellen aus der Handsuche,
Fundstellen zu HTA-Berichten und Leitlinien sowie Fundstellen
zur Verfahrensbeschreibung und prognostischen Variablen
enthält.
4.3.2 Informationsauswertung und -bewertung
Auswertung der Primärliteratur: Die strukturierte Überprüfung
der Qualität der ausgewerteten Primärstudien ist erforderlich,
da der Zusammenhang zwischen der Validität des
Studienergebnisses und der Qualität einer Studie als gut
etabliert gilt. In der Regel kommt es bei weniger sorgfältig
durchgeführten Studien zu einer Überschätzung der
Therapieeffekte. Merkmale einer qualitativ hochwertigen Studie
sind z.B. folgende Anhaltspunkte, die in den Auswertungen
dargestellt wurden: (vgl. auch CONSORT Statement, Lancet
2001; 357 : 1191 - 1194)
Merkmale einer qualitativ hochwertigen Studie sind
beispielsweise folgende Anhaltspunkte:
- Die Studienpopulation soll möglichst detailliert beschrieben
werden.
- Interventions- und Kontrollgruppen sollen bei wesentlichen
Merkmalen vergleichbar sein.
- Die Rekrutierung der Teilnehmer soll möglichst Bias und
Confounding vermeiden.
- Ein- und Ausschlusskriterien sollen beschrieben sein.
- Die Größe des Untersuchungskollektives soll sicherstellen,
dass Ergebnisse sich mit hinreichender Sicherheit nicht
zufällig ereignet haben (Vermeidung von sowohl α- wie auch
ß-Fehler).
- Die Art der Randomisation soll beschrieben werden.
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
Erstellung und Kommentierung
des Literaturverzeichnisses
Berücksichtigung
der Studienqualität
beispielhaft:
Qualitätskriterien
von Studien