Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

8. Datenlage zu Nebenwirkungen und Lebensqualität
Abgrenzung zur kausalen Wirkung der PBT schwierig ist.
Zu beachten ist auch die unterschiedliche Datenerhebung in
den gesichteten Studien, eine Patientendatenerhebung hat
eine andere Aussagekraft über Nebenwirkungen und
Lebensqualität als eine Arztdatenerhebung.
Studienergebnisse, die auf einer PBT-Behandlung Anfang der
90er-Jahre basieren, sind aufgrund der technischen
Weiterentwicklung der PBT nicht oder nur sehr eingeschränkt
vergleichbar mit Studienergebnissen, die auf PBT-Technik ab
2000 basieren.
Ein besonders schwieriger Punkt, der die Interpretation der
Studienergebnisse zu Nebenwirkungen erschwert, liegt in der
Heterogenität der Patientenkollektive. Bei vielen Studien sind
die Patientenkollektive meist sehr heterogen hinsichtlich der
angewandten Therapie, da die Patienten meist nicht nur PBT
als Monotherapie erhalten haben, sondern neben der PBT mit
zusätzlicher HT und / oder EBRT-Kombinationstherapie
behandelt worden sind. Dies erschwert die Interpretation,
welche Wirkung isoliert der PBT hinsichtlich der
Nebenwirkungen zuzuschreiben ist. In vielen Studien erfolgte
keine exakte Trennung diesbezüglich, es wurde nur teilweise in
univariaten und / oder multivariaten Analysen untersucht, ob
HT und / oder EBRT Einflussfaktor für das Auftreten von den
jeweils untersuchten Nebenwirkungen waren. Dieses
wiederum ist aber auch nur von begrenzter Aussagekraft, da
die Indikationen für HT und für EBRT in der Regel von
präoperativen Patienten-Prognosefaktoren abhängen.
Beispielsweise haben Patienten, die eine EBRT-Kombinationstherapie
erhalten, in der Regel eine höheres Ausgangsrisikoprofil
als Patienten, die PBT als Monotherapie erhalten.
Da wie eingangs berichtet die Literaturgrundlage über Nebenwirkungen
auf den Zeitraum 2001-2004 fokussiert ist und die
hier ausgewerteten Publikationen hinsichtlich Patientencharakteristika
und Therapiemodalitäten äußerst heterogen
sind, können keine validen Aussagen zur Inzidenz von
Nebenwirkungen nach PBT getroffen werden. Insbesondere ist
kein valider Vergleich zu anderen therapeutischen Verfahren
des Prostata-Ca möglich, da im Rahmen der Literaturecherche
Nebenwirkungsraten alternativer Therapieverfahren (RP,
EBRT) nicht systematisch erfaßt wurden. Dafür konnte aber
die gesamte Bandbreite mit den unterschiedlichen
Ausprägungen der Nebenwirkungen nach PBT für einen
aktuellen Zeitraum (2001-2004) umfassend und differenziert
dargestellt werden. Insbesondere durch die Fokussierung auf
einen aktuellen Zeitraum konnten die neuesten Artikel zu
Nebenwirkungen nach PBT im Rahmen dieses HTA
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
Unterschiedliche
Datenerhebung:
Patientendatenerhebung
versus Arztdatenerhebung
Heterogenität der
Patientenkollektive:
PBT in Kombination
mit HT und/oder
EBRT
keine validen Aussagen
zur Inzidenz
von Nebenwirkungen
nach PBT möglich
kein valider Vergleich
zu anderen
therapeutischen
Verfahren des
Prostata-Ca möglich