Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

8. Datenlage zu Nebenwirkungen und Lebensqualität
im „emotional well-being“ und in prostata-spezifischen
Subskalen des FACT-P [Ward-Smith et al., 2004].
Lee et al. vergleichen prospektiv „Quality of Life“-
Veränderungen innerhalb des ersten Jahres nach Therapie
mittels Fragebögen bei 90 Patienten (mediane Alter 67 Jahre),
die im Zeitraum 5.1998-6.1999 mit PBT (44 Patienten), EBRT
(23 Patienten) oder RP (23 Patienten) therapiert wurden. PBT
wurde als Monotherapie (ohne EBRT) mit 125-Jod
durchgeführt, wobei von den 44 PBT-Patienten 11 (25%) eine
HT erhalten haben. EBRT wurde als konformale Radiotherapie
angewandt, RP wurde als nervenschonende Technik
durchgeführt. Von 98 Patienten gaben 90 Patienten (91%) ihre
Einwilligung, die validierten Fragebögen (FACT-P Version 3.0
und IPSS) vor der Therapie sowie 1, 3, und 12 Monate nach
der jeweiligen Therapie auszufüllen. Die Kohorten differierten
deutlich hinsichtlich der demographischen Faktoren: RP-
Gruppe war signifikant jünger als die PBT- und EBRT-Gruppe,
bei der PBT-Gruppe waren signifikant mehr Patienten mit
Gleason-Score ≤ 6. Statistisch signifikante Veränderungen des
FACT-P-Scores über den ganzen Zeitraum traten bei der PBT
und bei der RP-Gruppe auf (p=0,0001), aber nicht bei der
EBRT-Gruppe (p=0,08). Bei Untersuchung der Subskalen
innerhalb des FACT-P-Scores zeigten sich bei der PBT- und
bei der RP-Gruppe statistisch signifikante Veränderungen über
den gesamten Zeitraum für „physical well being“, functional
well being“ und „prostate cancer symptoms“. Bei der PBT-
Gruppe betrug der durchschnittliche IPSS prätherapeutisch
8,3, nach einem Monat 20,8, nach drei Monaten 17,2 und nach
12 Monaten 10,4. Bei der PBT-Gruppe betrug der
durchschnittliche FACT-P prätherapeutisch 138,4, nach einem
Monat 120,5, nach drei Monaten 130,0 und nach 12 Monaten
138,5. Das Studiendesign (nicht-randomisierte Beobachtungsstudie)
war primär darauf ausgerichtet, „Quality of
Life“-Änderungen im zeitlichen Verlauf innerhalb der einzelnen
Therapiegruppen aufzuzeigen (hierzu wurde auch eine
Powerberechnung durchgeführt), und nicht vergleichend
zwischen den verschiedenen Therapiegruppen. Beim trotzdem
vollzogenen Vergleich der FACT-P-Scores zwischen den
einzelnen Gruppen traten Gruppen-Differenzen auf: im ersten
Monat nach Therapie kam es bei der PBT und bei der RP
Gruppe zu einem stärker ausgeprägten Abfall im Vergleich zur
EBRT Gruppe, nach 3 Monaten waren die Differenzen weniger
stark ausgeprägt und nach 12 Monaten waren bei allen drei
Gruppen die Scores nicht statistisch different von der
jeweiligen Baseline (die Daten hierzu werden in der Studie
nicht aufgeführt) [Lee et al., 2001b].
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HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
[Lee et al., 2001b] :
„Quality of Life“-
Veränderungen
innerhalb des ersten
Jahres nach
Therapie EBRT-, RP-
und PBT-Patienten