Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei ...

8. Datenlage zu Nebenwirkungen und Lebensqualität
in Mono- oder Kombinationstherapie erfolgte nicht. Zur Größe
der Subgruppen (PBT-Monotherapie oder PBT-EBRT-Kombinationstherapie)
bzw. zur relativen Subgruppenverteilung
wurden keine Angaben gemacht, so dass isolierte Aussagen
zur PBT als Monotherapie (ohne EBRT und ohne HT) aus
dieser Arbeit durch die HTA-Arbeitsgruppe nicht abgeleitet
werden konnten [Merrick et al., 2004c].
Merrick et al. untersuchten retrospektiv in ihrer Arbeit den
Einfluss der PBT auf die rektale Funktion mit einem Fragebogen
(R-FAS) bei einer Ausgangskohorte von 219 Patienten,
die im Zeitraum 1995-1998 mit PBT behandelt worden sind.
Dieses Patientenkollektiv ist identisch mit dem Patientenkollektiv
aus der anderen Merrick-Studie [Merrick et al., 2004c].
189 Patienten wurden angeschrieben und 187 Patienten
schickten den Fragebogen zurück (1 Mal Zeitpunkt 1999 und 1
Mal zum Zeitpunkt 2002). Das mediane Follow-up betrug 66,3
Monate für alle 187 Patienten. PBT wurde mit 103-PD oder
125-Jod als Mono- oder Kombinationstherapie mit EBRT
durchgeführt. Angaben zur Häufigkeit von zusätzlicher HT und
/ oder zusätzlicher EBRT in der Kohorte fehlen, eine
Stratifizierung der rektalen Nebenwirkungen wurde weder für
HT, noch für EBRT durchgeführt. Es wird lediglich in einem
Nebensatz ohne weitere Erklärung aufgeführt, dass zusätzliche
EBRT eine umgekehrte Korrelation zur allgemeinen rektalen
Lebensqualität (Frage 10 des R-FAS) aufweist. Isolierte
Aussagen zur PBT als Monotherapie (ohne EBRT und ohne
HT) konnten aus dieser Arbeit durch die HTA-Arbeitsgruppe
nicht abgeleitet werden [Merrick et al., 2003d].
Talcott et al. untersuchten in ihrer Arbeit bei einer Stichprobe
von 167 Patienten Spät-Nebenwirkungen nach PBT mittels
Fragebögen (einmalig zum Zeitpunkt 1997), die vor 1994 mit
PBT therapiert wurden und ein Follow-up von mind. 33 Monaten
hatten. Eine Rückmeldung kam von 105 Patienten, wobei
72 Patienten PBT als Mono- und 33 Patienten PBT als Kombinationstherapie
mit EBRT erhalten haben. Das mediane
Follow-up betrug 5,2 Jahre. Das mediane Alter der Patienten
betrug 69,7 Jahre bei Therapie und 74,8 Jahre zum Zeitpunkt
der Umfrage. Eine Baseline-Dokumentation der Symptome vor
Therapie wurde nicht erhoben. Die folgenden Nebenwirkungen
wurden bei den 72 Patienten mit PBT als Monotherapie zum
Zeitpunkt der Umfrage angegeben:
• Durchfall 6%
• rektaler Schleimabgang 4%
• rektale Blutung: 9%
[Talcott et al., 2001]
108/415
HTA zur permanenten interstitiellen Brachytherapie, copyright KBV und Bundesärztekammer
[Merrick et al.,
2003d]:
Einfluss der PBT auf
rektale Funktion
[Talcott et al., 2001] :
Spät-
Nebenwirkungen
nach PBT