SOsteo 1/2013 - Österreichische Gesellschaft für Knochen und ...

PHARMA-NEWSOsteoporose: Frühzeitig an osteoanabole Therapiemit Forsteo ® denken!Mit dem rekombinanten Parathormon-Fragment 1-34 (Teriparatid/Forsteo ® ) steht ein therapeutisches Prinzip zurVerfügung, das sich in Klinik und Praxis bei schwerer Osteoporose als hoch wirksam erwiesen hat.Teriparatid stimuliert die Osteoblastenund fördert so auf direkte Weise die Neubildungvon Knochensubstanz. Der Aufbauvon neuem belastbaren Knochengewebeim Rahmen der postmenopausalenOsteoporosetherapie wurde für Teriparatidanhand von Beckenkammbiopsien,jeweils bei denselben Patientinnen, vorund nach der osteoanabolen Behandlungnachgewiesen. 1Aufbau von neuem, belastbaren Knochengewebe:Teriparatid regt bei intermittierenderApplikation geringer Dosen(1-mal täglich 20 μg subkutan) die Knochenneubildungan. Es startet Signalkaskaden,die zu einer Aktivierung von ruhendenOsteoblasten und zu einer Hemmungder Apoptose der Osteoblastenführen. Auch die Osteoklastenaktivitätwird geringfügig angeregt. Der stimulierteRemodeling- und Modeling-Prozess führtzu einer positiven Nettobilanz und somitzum Knochenaufbau. 2 Es wird durch dieZunahme der trabekulären Dichte undKonnektivität (Vernetzung) im spongiösenKnochen sowie durch eine Zunahme derKortikalisdicke neues, belastbares Knochengewebeaufgebaut. Damit wirkt Teriparatidgrundlegend anders als alle Antiresorptiva,die den weiteren Knochenabbaulediglich verhindern können.Forsteo ® ist zugelassen zur Behandlungder Osteoporose bei postmenopausalenFrauen und bei Männern mit einem hohenFrakturrisiko sowie zur Behandlungder mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporosebei Frauen und Männern mithohem Frakturrisiko. 3 Die Behandlungmit Teriparatid wurde auf 24 Monate verlängert,da Studien gezeigt haben, dassPatienten gerade in den letzten 6 Monatender Therapie von einem starken Anstiegder Knochenmineraldichte profitieren.41 Jiang Y. et al., J Bone Miner Res 2003; 18 (11):1932-19412 Dobnig H., Turner R.T., Endocrinology 1997; 138:4607-46123 Forsteo ® Fachinformation, Stand März 20104 Obermayer-Pietsch B.M. et al., J Bone Miner Res 2008; 10:1591-1600Weitere Informationen:Ursula Kejda, Key Account/Brand ManagerForsteo, Eli Lilly GmbHKölblgasse 8-10, A-1030 ViennaTel.: 0664/182 35 52, Fax: 01/711 78 551,E-Mail: kejda_ursula@lilly.comFachkurzinformation auf Seite 34 ATFRT00066 Jänner 2011Aclasta 5 mg Infusionslösung.QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Flasche mit 100 ml Lösung enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).Jeder ml der Lösung enthält 0,05 mg Zoledronsäure (wasserfrei), entsprechend 0,0533 mg Zoledronsäuremonohydrat. Sonstige Bestandteile:Mannitol, Natriumcitrat, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung der Osteoporose • bei postmenopausalenFrauen • bei Männern mit einem erhöhten Risiko für Frakturen, einschließlich bei Patienten mit einer kürzlich erlittenenniedrig-traumatischen Hüftfraktur. Behandlung der Osteoporose in Zusammenhang mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoid-Therapie • bei postmenopausalen Frauen • bei Männern mit einem erhöhten Frakturrisiko. Behandlung von Morbus Paget des Knochensbei Erwachsenen. Gegenanzeigen: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Bisphosphonate oder einen der sonstigenBestandteile. - Patienten mit Hypokalzämie (siehe Abschnitt 4.4). - Schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance von< 35 ml/min (siehe Abschnitt 4.4). - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). INHABER DER ZULASSUNG: Novartis EuropharmLimited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Vereinigtes Königreich Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittelzur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate, ATC-Code: M05 BA 08 VERSCHREIBUNGSPFLICHT / APOTHEKEN-PFLICHT: Rp, apothekenpfl ichtig. Informationen betreffend Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungmit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekte entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Stand der Information:02/2012.Alendronsäure „Interpharm“ 70 mg einmal wöchentlich-Tabletten.Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat-Trihydrat). JedeTablette enthält 142.64 mg Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Therapie der postmenopausalen Osteoporose. Alendronsäurevermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. Gegenanzeigen: Erkrankungen des Ösophagus und andere Faktoren, welche dieösophageale Entleerung verzögern, wie Strikturen oder Achalasie. Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zusitzen. Überempfindlichkeit gegenüber Alendronsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Hypokalzämie. Liste der sonstigen Bestandteile:Mikrokristalline Zellulose Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Inhaber der Zulassung: InterpharmProduktionsgmbH, 1160 Wien. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. PharmakotherapeutischeGruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate. ATC-Code: M05BA04. Stand der Information:09/2012. Weitere Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittelnoder sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Überdosierung entnehmen Sie bitte derveröffentlichten Fachinformation.Calciduran Vit. D3 500 mg/800 I.E.-Kautabletten.Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Kautablette enthält Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium und 800 I.E(20 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3). Sonstige Bestandteile: 200 mg Glukose, 3,8 mg Saccharose und 0,8 mg hydriertes Sojaöl.Liste der sonstigen Bestandteile: Sprühgetrocknete Glucose, Magnesiumstearat, Natriumcitrat, Xylitol, All-rac-alfa-Tocoferol, Gummiarabicum, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Saccharose, Maisstärke, teilweise hydriertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: Vorbeugung undBehandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen. Ergänzende Vitamin D- und Calcium-Behandlung beiOsteoporosepatienten, für die ein Risiko von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen besteht. Gegenanzeigen: Krankheitszustände,die Hypercalcämie oder Hypercalciurie zur Folge haben. Nephrolithiasis, Nephrocalcinose, Hypervitaminose D, schwere Nierenfunktionsstörungen,Überempfindlichkeit gegen Calciumcarbonat oder Colecalciferol, Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile. CalciduranVit. D3 500 mg/800 I.E. enthält teilweise hydriertes Sojaöl und darf nicht von Personen mit einer Erdnuss- oder Soja-Allergieeingenommen werden. Pharmakotherapeutische Gruppe: Calcium, Kombinationen mit anderen Mitteln, ATC-Code: A12AX. Inhaber derZulassung: Meda Pharma GmbH, 1110 Wien. Verschreibungspflicht / Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Angaben überWarnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkung mit anderen Mitteln, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungenund Gewöhnungseffekte entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.CAL-D-VITA ® – Kautabletten.Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Kautablette enthält Kalzium 600 mg als Calciumcarbonat 1500 mg, Colecalciferol(Vitamin D3) 400 I.E. (äquivalent zu 10 Mikrogramm) Sonstige Bestandteile: Aspartam (E 951) 6 mg, Saccharose 3 mg, Die vollständigeAuflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Liste der sonstigen Bestandteile: Mannitol, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat,Aspartam (E 951), Wasserfreie Citronensäure, Aromastoff (Orangenaroma), α-Tocopherol, Nahrungsfette, Fischgelatine,Maisstärke, Saccharose; Pharmakotherapeutische Gruppe: Mineralstoffe ATC-Code: A12AX; Anwendungsgebiete: Korrektur von kombiniertenVitamin D- und Kalziummangelzuständen bei älteren Patienten. Vitamin D- und Kalzium-Supplementierung als Zusatz zu einerspezifischen Osteoporosebehandlung bei Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin D- und Kalziummangel diagnostiziert wurde oderein hohes Risiko für solche Mangelzustände besteht. Gegenanzeigen: Hyperkalzämie, schwere Hyperkalzurie, Nierensteine, Langzeitimmobilisationin Kombination mit Hyperkalzurie und/oder Hyperkalzämie, Hypervitaminose D, Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffeoder einen der sonstigen Bestandteile. Inhaber der Zulassung: Bayer Austria Ges.m.b.H, Herbststraße 6-10, 1160 Wien Verschreibungs-/Apothekenpflicht:rezept- und apothekenpflichtig; Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung,Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungenentnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Stand der Information: Oktober 2007.FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Dosis enthält 20 Mikrogramm Teriparatid. Ein vorgefüllter Injektor mit2,4 ml Injektionslösung enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml). Teriparatid rhPTH (1-34), hergestelltin E. coli mittels rekombinanter DNA-Technologie, ist identisch mit der Sequenz der 34 N-terminalen Aminosäuren des endogenenhumanen Parathormons. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 4.1 Anwendungsgebiete: Behandlungder Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1). Bei postmenopausalenFrauen wurde eine signifikante Reduktion der Inzidenz vertebraler und extravertebraler Frakturen, aber nicht von Hüftfrakturen,nachgewiesen. Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen undMännern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1). 4.3 Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen dersonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6). Vorbestehende Hypercalcämie. Schwere Niereninsuffizienz.Metabolische Knochenkrankheiten ( einschließlich Hyperparathyreoidismus und Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primärenOsteoporose oder der glukokortikoid-induzierten Osteoporose. Ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase. VorausgegangeneStrahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter Strahlenquelle, bei der das Skelett im Strahlenfeld lag. Patientenmit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit Teriparatid behandelt werden. PharmakotherapeutischeGruppe: Parathormon und –Analoga, ATC-Code: H05 AA02. 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat,Mannitol, Metacresol, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektions-zwecke Salzsäure und/oder Natriumhydroxid-Lösung könnenzur pH-Einstellung verwendet werden. 7. INHABER DER ZULASSUNG: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL 3991 RA Houten, Niederlande.Rezept und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der veröffentlichtenFachinformation. Stand der Kurzfachinformation: März 2010.Ibandronsäure ratiopharm 3 mg Injektionslösung.Zusammensetzung: Eine Fertigspritze mit 3 ml Injektionslösung enthält 3 mg Ibandronsäure (entsprechend 3,375 mg Ibandronsäure,Mononatriumsalz-Monohydrat). Die Konzentration an Ibandronsäure in der Injektionslösung beträgt 1 mg pro ml. Sonstige Bestandteilemit bekannter Wirkung: Natrium (weniger als 1 mmol pro Dosis). Anwendungsgebiete: Therapie der Osteoporose bei postmenopausalenFrauen mit erhöhtem Frakturrisiko. Eine Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, eine Wirksamkeit hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturenist nicht ermittelt worden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigenBestandteile, Hypokalzämie. Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate, ATC-Code: M05BA06. Liste der sonstigen Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (E 524) (zur Einstellung des pH-Wertes), Essigsäure99% (E 260), Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke. Art und Inhalt des Behältnisses: Die Fertigspritzen (3 ml) ausfarblosem Glas, Klasse I, enthalten 3 ml Injektionslösung. Packungen mit 1 Fertigspritze und 1 Injektionsnadel. Es werden möglicherweisenicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Inhaber der Zulassung: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien, Tel.Nr.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail: info@ratiopharm.at. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Stand der Information: 12/2011. Weitere Hinweisezu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen undzutreffendenfalls Angaben über die Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.34SPECTRUM OSTEOPOROSE 1/2013