Studien-Überblick - Cytavis Biopharma GmbH
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<strong>Studien</strong>-<strong>Überblick</strong><br />
Wirkstoff Aviscuminum (CY-503)<br />
Sponsor<br />
CYTAVIS BioPharma <strong>GmbH</strong><br />
Schnackenburgallee 116 A D-22525 Hamburg<br />
Protokoll-Nr. CY503C2 / Phase-II-Studie<br />
Ziel<br />
Teilnehmende<br />
Länder<br />
Verhinderung des Fortschreitens der Erkrankung bei Patienten mit<br />
metastasierendem kolorektalen Karzinom, die die Standard-<br />
Therapie-Optionen ausgeschöpft haben und eine Krankheits-<br />
Progression zeigen.<br />
Deutschland<br />
Laufzeit Mai 2009 bis Dezember 2010<br />
CY503C2 / Phase-II-Studie zur Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms<br />
mit Aviscuminum (CY503)<br />
<strong>Studien</strong>ziel:<br />
Die Studie untersucht, ob CY503 in der Lage ist, das Fortschreiten des metastasierenden<br />
kolorektalen Karzinoms bei den Patienten zu verhindern, die die Standard-Therapie-<br />
Optionen (Standard-Chemotherapie) ausgeschöpft haben. Daneben sollen die Sicherheit<br />
der Behandlung, ihre möglicherweise lebensverlängernde Wirkung sowie ihre<br />
Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten untersucht werden.<br />
Behandlung:<br />
CY503 ist ein gentechnisch hergestelltes Eiweiß-Molekül, das auf einem Bestandteil der<br />
Mistelpflanze beruht und von dem man hofft, dass es in der Lage ist, das Wachstum von<br />
Krebszellen zu hemmen. In der Studie wird CY503 2 x pro Woche unter die Haut gespritzt.<br />
Es handelt sich um eine so genannte randomisierte, doppelt verblindete, Placebokontrollierte<br />
Studie, bei denen <strong>Studien</strong>teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder den<br />
Wirkstoff oder Placebo erhalten.<br />
Wichtigste Einschlusskriterien:<br />
An der Studie können Patienten teilnehmen, die älter als 18 Jahre sind und an<br />
metastasierendem kolorektalem Karzinom leiden. Ferner müssen sie zuvor eine<br />
Behandlung mit 5-FU / Capecitabin plus Oxaliplatin /Irinotecan und/oder Bevacizumab /<br />
Cetuximab / Panitumumab oder mit Irinotecan erhalten haben, die jedoch das<br />
Fortschreiten des Tumors nicht mehr aufhalten konnte. Patienten mit Hirnmetastasen und<br />
bestimmten anderen Komplikationen sind von einer Teilnahme ausgeschlossen. Darüber<br />
hinaus gibt es weitere medizinische Vorbedingungen, die nähere Untersuchungen<br />
erfordern. Nähere Auskünfte erteilen die <strong>Studien</strong>zentren.
Die Studie wird derzeit an folgenden Zentren, die noch Patienten in die Studie<br />
einschließen wollen, durchgeführt:<br />
PLZ-Bereich 0<br />
PD Dr. Gunnar Folprecht<br />
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden<br />
Medizinische Klinik und Poliklinik I<br />
Fetscherstraße 74<br />
01307 Dresden<br />
Tel: 0351-4584794<br />
Fax: 0351-449210-629<br />
OA Dr. Dirk Arnold<br />
Martin-Luther Universität Halle<br />
Universitätsklinik<br />
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin IV<br />
Onkologie/Hämatologie/Hämostaseologie<br />
Ernst-Grube-Str. 40<br />
06120 Halle/Saale<br />
Tel: 0345-5572849<br />
Fax: 0345-5573283<br />
PLZ-Bereich 1<br />
PLZ-Bereich 2<br />
Prof.Dr. Susanna Hegewisch-Becker<br />
Onkologische Schwerpunktpraxis<br />
Eppendorfer Landstraße 42<br />
20249 Hamburg<br />
Tel: 040-4602001<br />
Fax: 040-473547<br />
PLZ-Bereich 3<br />
Dr. med. Werner Freier<br />
Onkologische Schwerpunktpraxis<br />
Internist, Hämatologie und Onkologie<br />
Goslarsche Landstraße 19<br />
31135 Hildesheim<br />
Tel: 05121-91291421<br />
Fax: 05121-91291440<br />
PLZ-Bereich 4<br />
Klinikum Dortmund g<strong>GmbH</strong><br />
<strong>Studien</strong>sekretariat der Medizinischen Klinik<br />
Onkologie, Hämatologie, Gastroenterologie<br />
Barbara Hopf-Wölfel<br />
Beurhausstr. 40<br />
44137 Dortmund<br />
Tel: 0231-95320780<br />
Fax: 0231-95321012<br />
Prof. Dr. med. Dirk Strumberg<br />
Marienhospital Herne Klinikum der Ruhr-Universität Bochum
Abteilung für Hämatologie und Onkologie<br />
Med. Klinik III<br />
Hölkeskampring 40<br />
44625 Herne<br />
Tel: 02323/ 499-5263 oder 5252<br />
Fax: 02323/ 499-1578<br />
Prof. Dr. Max Ernst Scheulen<br />
Universitätsklinikum Essen<br />
Innere Klinik (Tumorforschung)<br />
Hufelandstr. 55<br />
45122 Essen<br />
Tel: 0201-7233152<br />
Fax: 0207-7233790<br />
E-Mail: max.scheulen@uk-essen.de<br />
PLZ-Bereich 5<br />
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz<br />
PD Dr. Markus Möhler<br />
1. Medizinische Klinik<br />
Langenbeckstr. 1<br />
55131 Mainz<br />
Tel: 06131-176863<br />
Fax: 06131-176410<br />
Prof. Dr. med. Gerhard Heil<br />
Klinikum Lüdenscheid<br />
Klinik für Hämatologie und Int. Onkologie<br />
Paulmannshöher Str. 14<br />
58515 Lüdenscheid<br />
Tel: 02351-463541<br />
Fax: 02351-463539<br />
PLZ-Bereich 6<br />
Prof. Dr. Lothar Bergmann<br />
Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt<br />
Medizinische Klinik II<br />
Theodor-Stern-Kai 7<br />
60590 Frankfurt<br />
Tel: 069-63015121<br />
Fax: 069-63017373<br />
Dr. med. Hans-Jörg Cordes<br />
Vitanus <strong>GmbH</strong><br />
Stresemannalle 3<br />
60596 Frankfurt<br />
Tel: 069-650073164 o. 163<br />
Fax: 069-97698434<br />
PLZ-Bereich 7<br />
Prof. Dr. Michael Geißler<br />
Klinikum Esslingen<br />
Klinik für Onkologie, Gastroenterologie u. Allgemeine Innere Medizin<br />
Hirschlandstr. 97<br />
73730 Esslingen<br />
(<strong>Studien</strong>zentrale)Tel: 0711-31032158<br />
Fax: 0711-31033232
PLZ-Bereich 8<br />
PD Dr. Götz v. Wichert<br />
Universitätsklinikum Ulm<br />
Zentrum f. Innere Medizin<br />
Klinik für Innere Medizin I<br />
Albert-Einstein-Allee 23<br />
89081 Ulm<br />
Tel: 0731-50044508<br />
Fax: 0731-50044502<br />
Dr. med. Oliver J. Stötzer<br />
Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie<br />
Franz-Schrank-Str.2<br />
80638 München<br />
Tel: 08955 279590<br />
Fax: 08955 2795929<br />
PLZ-Bereich 9<br />
Dr. Ludwig Fischer v. Weikersthal<br />
Gesundheitszentrum St. Marien <strong>GmbH</strong><br />
am Klinikum St. Marien<br />
Ärztlicher Leiter MVZ<br />
Mariahilfbergweg 7<br />
92224 Amberg<br />
Tel: 09621/381197<br />
Fax: 09621/381531<br />
Prof. Dr. Frank Kullmann<br />
Klinikum Nordoberpfalz AG<br />
Klinikum Weiden<br />
Medizinische Klinik I<br />
Söllnerstraße 16<br />
92637 Weiden i.d. Oberpfalz<br />
Tel: 0961-3033102<br />
Fax: 0961-3033101<br />
Dr. Hanns-Detlev Harich<br />
Onkologische Schwerpunktpraxis<br />
Bismarckstr. 21<br />
95028 Hof<br />
Tel: 09281-540060<br />
Fax: 09281-5400620<br />
Dr. Christoph Stoll<br />
Klinikum Bayreuth<br />
Medizinische Klinik IV- Hämatologie und Onkologie<br />
Preuschwitzerstr. 101<br />
95445 Bayreuth<br />
Tel: 0921-400-6302 (Sekretariat)<br />
Fax: 0921-400-6309<br />
Dr. Martina Stauch<br />
Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie<br />
Niederbronner Str. 2<br />
96317 Kronach<br />
Tel: 09261 / 6248-0<br />
Fax: 09261 / 6248-190
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