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MATERIAL UND REAGENZIENDie paramax-3 Packung enthält:- Testkassetten einzeln verpackt, darin enthalten- 5µl Probenentnahme-Öse- Pufferfläschchen- GebrauchsanleitungZUSÄTZLICH EMPFOHLENES MATERIAL- 5µl Mikropipette / StoppuhrLAGERUNG UND HALTBARKEITDie Testpackung kann bei 4-30°C gelagert und bis zum Ablauf des Verfalldatums verwendetwerden. Die Testpackung darf auf keinen Fall gefroren werden!BEMERKUNGNur für in vitro Diagnostik geeignet.Lesen Sie die Packungsbeilage aufmerksam, bevor Sie mit dem Test beginnen.Packungen nie nach Ablauf des Verfalldatums benutzen.Mischen Sie weder Testkassetten noch Reagenzien von Packungen mit verschiedenen Lot-Nrn.Behandeln Sie alle Proben als potentiell infektiös und arbeiten Sie nach den GLP-Richtlinien undVorschriften.PROBENENTNAHME UND VORBEREITUNGKapillarblut aus dem Finger mit der in der Packung mitgelieferten Öse oder mit einer 5µlMikropipette.Venöse, mit EDTA-, Heparin- od. Oxalat antikoagulierte Blutproben. Diese Proben können bei 2-8°C bis zu 72 Stunden im Kühlschrank gelagert werden.TESTAUSFÜHRUNG1. Bringen Sie Patientenproben und Testpackung auf Raumtemperatur.2. Nehmen Sie die Kassette und die Probenentnahme-Öse aus der Verpackung, BeachtenSie die Farbe des Trockenmittelkissens. Diese sollte blau sein. Ist sie farblos oder rosa,müssen Sie eine neue Testkassette nehmen. Einmal geöffnet, muss der Test sofortdurchgeführt werden.3. Drehen Sie den Verschluss des Pufferfläschchens kräftig im Uhrzeigersinn,um die Düsedes Tropffläschchens korrekt zu durchstechen.4. Venöses Blut sollte vor Testbeginn sorgfältig durchmischt werden. Tauchen Sie die Ösein die Blutprobe und geben Sie das ganze Volumen (ca. 5µl) in die Vertiefung A auf derKassette.ODERFür Fingerblut nehmen Sie die Öse, füllen diese und geben die Probe sofort in dieVertiefung A auf der Kassette, bevor das Blut gerinnen kann!ODERSowohl antikoaguliertes venöses Blut als auch Kapillarblut vom Finger kann mit der Öseoder mit einer Mikropipette entnommen werden.Wichtig: das Blut von der Öse muss vollständig von der Vertiefung A aufgesogenwerden.5. Halten Sie das Pufferfläschchen in senkrechter Position und geben Sie 2 Tropfen desVerdünnungspuffers in die Vertiefung B.MD Doctors Directparamax 3update 01-2011
6. Lesen Sie das Resultat nach 20 Minuten. Sollte sich nach dieser Zeit der Hintergrundnicht aufgehellt haben, lesen sie das Resultat definitiv nach 30 Min.INTERPRETATION DER RESULTATENegativ für MalariaNur eine rosa C-Linie erscheint in der Kontroll-Region.Positiv für MalariaP.falciparum Je eine rosa T-Linie erscheint in der Pf-Region, in der Pan-Region undeine C-Linie in der Kontroll-Region.P.vivax Je eine rosa T-Linie erscheint in der Pv-Region, in der Pan-Region und eine C-Linie in der Kontroll-Region.Andere Malariaarten Eine rosa T-Linie erscheint in der Pan-Region und eine C-Linie inder Kontroll-Region.Gemischte Pf/Pv Infektion Je eine rosa T-Linie erscheint in der Pf-, Pv- und PanRegion und eine C-Linie in der Kontroll-Region.Erscheint keine C-Linie in der Kontroll-Region, ist der Test ungültig und muss mit einerneuen Kassette wiederholt werden.EINSCHRÄNKUNGEN DES TESTS1. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte das Testresultat mit dem klinischenKrankheitsbild interpretiert werden.2. Das Resultat sollte mit einem Ausstrich (dicker Tropfen) in der Hämatologie bestätigtwerden.3. Andere diagnostische Verfahren als die oben erwähnten sind ungültig.4. Testkassetten und Puffer dürfen nicht von verschiedenen Packungen vermischt werden.MD Doctors Directparamax 3update 01-2011
Seite 1: paramax-3Schnelltest für Malaria P

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